Comparación de los efectos del tratamiento de diferentes métodos en pacientes con espolón calcáneo
Comparación de los efectos del tratamiento de la terapia extracorpórea con ondas de choque y las bandas kinesiológicas en pacientes con espolón calcáneo
El espolón calcáneo (espolón del talón) es uno de los trastornos más comunes asociados con el dolor en el pie. Los pacientes pueden quejarse de dolor a cada paso del día, por lo que es importante encontrar el método de tratamiento más eficaz para los pacientes. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia terapéutica de la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y el vendaje kinesiológico (KB) en pacientes con espolones calcáneos.
Se incluirán en el estudio treinta pacientes con espolones calcáneos. Se registrará el sexo, la edad, el peso corporal, la altura, el índice de masa corporal y el lado afectado de los pacientes. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos de tratamiento: ESWT para el primer grupo, terapia KB para el segundo grupo y ESWT + KB combinado para el tercer grupo. Cada grupo será tratado durante cinco sesiones, una vez por semana durante cinco semanas. La frecuencia ESWT de 15 Hz se aplicará como energía de 2,5 barr y 2000 descargas/sesión. Se aplicará con el método KB I y abanico y no se retirará la cinta durante los tres días posteriores a la aplicación. En las evaluaciones de los pacientes previas y posteriores al tratamiento, la sensibilidad del talón y la percepción sensorial se evaluarán con el índice de postura del pie (API) de la estructura del pie. Se utilizará la escala analógica visual (VAS), el formulario corto de calidad de vida-36 (SF-36), el índice de función del pie (AFI) y la prueba de molinete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una de las patologías más comunes que provoca dolor en el pie, afecta negativamente la marcha del individuo y reduce la calidad de vida es el espolón calcáneo (espolón en el talón). Los espolones calcáneos son protuberancias fibrocartilaginosas de tamaño variable que se forman alrededor del hueso calcáneo, el hueso más fuerte, más importante y más retrasado del pie.
El tratamiento tiene como objetivo reducir el dolor, reducir la inflación y encoger y eliminar el espolón. El tratamiento conservador incluye ejercicios, masajes, ultrasonido, fonoforesis, láser, diatermia de onda corta, crioterapia y terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) como aplicaciones de fisioterapia.
ESWT son ondas de presión enviadas al cuerpo para estimular el crecimiento de los tejidos blandos a través de hiperemia local, neovascularización, reducción de la calcificación, inhibición de los receptores del dolor y denervación para aliviar el dolor y curar los procesos crónicos. ESWT también se utiliza eficazmente en el tratamiento del espolón calcáneo.
El objetivo de este estudio es observar la superioridad, si la hay, de ESWT y KB en el tratamiento mutuo o mostrar qué tan efectiva es la aplicación combinada de los dos en el tratamiento del espolón calcáneo.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio, simple ciego para comparar la eficacia de BP y ESWT en pacientes con espolones calcáneos. Todos los procedimientos utilizados se llevarán a cabo de acuerdo con las normas éticas de la Declaración de Helsinki y fueron aprobados por el Comité de Ética en Investigación Clínica de la Universidad de Amasya (E-30640013-050.01.04-126508). El estudio se realizará en pacientes que acudieron al Policlínico de Fisioterapia y Rehabilitación de un hospital entre el 10.10.2023 y el 12.10.2023 con queja de dolor en el talón y diagnosticado con espolón calcáneo.
Los criterios de inclusión para el estudio fueron diagnóstico de espolón calcáneo por parte de un médico, tener entre 30 y 70 años de edad, el paciente se quejaba de dolor en la región del talón, aparición de protrusión calcánea en la imagen radiográfica, ningún otro tratamiento o medicación (NSAI ). , esteroides, otros fármacos, etc.) analgésicos) y el paciente se ofreció voluntariamente a participar en el estudio. Los criterios de exclusión fueron aquellos que recibieron terapia de inyección en la zona del pie (corticosteroides o corticosteroides/anestésicos), aquellos con antecedentes de enfermedad reumática, coagulopatía, tromboflebitis, neoplasia, enfermedad inflamatoria sistémica y cirugía ambulatoria en los últimos 3 meses. No se utilizará ningún otro tratamiento o medicamento (AINE, esteroides, otros analgésicos) durante el período del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Pavo, 34500
- Yasemin Şahbaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del espolón calcáneo por el médico.
- Tener entre 30 y 70 años.
- El paciente se queja de dolor en la zona del talón.
- Aspecto de la protrusión del calcáneo en la imagen radiográfica.
- No tomar ningún otro tratamiento o medicación (AINE, esteroides, otros analgésicos) hasta 4 semanas antes del inicio del estudio.
- La voluntad del paciente de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que recibieron terapia de inyección en el área del pie en los últimos 3 meses (corticosteroides o corticosteroides/anestésicos),
- Aquellos con enfermedad reumática, coagulopatía, tromboflebitis, antecedentes de neoplasia, enfermedad inflamatoria sistémica.
- Aquellos con antecedentes de cirugía ambulatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Terapia extracorpórea con ondas de choque
La aplicación ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) se aplicará a pacientes de los grupos 1 y 3 con una frecuencia de 15 Hz, una onda de choque de 2000 y una densidad de energía de 2,5 bar.
En la práctica, se pedirá a los pacientes que se acuesten en decúbito prono y mantengan las articulaciones de la rodilla y la cadera en una posición neutral.
Al colocar un rollo de toalla debajo del tobillo, se estabilizará el talón para su aplicación.
Utilizando el gel de ultrasonido como intermediario, se aplicará el dispositivo TOCH en la parte medial del calcáneo.
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La aplicación ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) se aplicará a pacientes de los grupos 1 y 3 con una frecuencia de 15 Hz, una onda de choque de 2000 y una densidad de energía de 2,5 bar.
En la práctica, se pedirá a los pacientes que se acuesten en decúbito prono y mantengan las articulaciones de la rodilla y la cadera en una posición neutral.
Al colocar un rollo de toalla debajo del tobillo, se estabilizará el talón para su aplicación.
Utilizando el gel de ultrasonido como intermediario, se aplicará el dispositivo TOCH en la parte medial del calcáneo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B: vendaje de kinesiología
El material utilizado en el vendaje será Kinesio® Tape de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor.
En la práctica, los pacientes se colocaban en decúbito prono y el tobillo se encontraba en dorsiflexión de 10 grados, y la banda se dividía en 4 partes iguales sobre los metatarsianos del 1/3 del pie desde el crus, empezando por el calcáneo. .
Luego, se realizará un vendaje desde medial hacia lateral del calcáneo, pasando por la zona donde el dolor es intenso.
Se pedirá a los pacientes que no se quiten la cinta aplicada durante 3 días.
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El material utilizado en el vendaje será Kinesio® Tape de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor.
En la práctica, los pacientes se colocaban en decúbito prono y el tobillo se encontraba en dorsiflexión de 10 grados, y la banda se dividía en 4 partes iguales sobre los metatarsianos del 1/3 del pie desde el crus, empezando por el calcáneo. .
Luego, se realizará un vendaje desde medial hacia lateral del calcáneo, pasando por la zona donde el dolor es intenso.
Se pedirá a los pacientes que no se quiten la cinta aplicada durante 3 días.
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Experimental: Grupo C: Terapia de ondas de choque extracorpóreas+cinta de kinesiología
Los pacientes de este grupo serán tratados con terapia de ondas de choque extracorpóreas y kinesiotape.
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La aplicación ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) se aplicará a pacientes de los grupos 1 y 3 con una frecuencia de 15 Hz, una onda de choque de 2000 y una densidad de energía de 2,5 bar.
En la práctica, se pedirá a los pacientes que se acuesten en decúbito prono y mantengan las articulaciones de la rodilla y la cadera en una posición neutral.
Al colocar un rollo de toalla debajo del tobillo, se estabilizará el talón para su aplicación.
Utilizando el gel de ultrasonido como intermediario, se aplicará el dispositivo TOCH en la parte medial del calcáneo.
Otros nombres:
El material utilizado en el vendaje será Kinesio® Tape de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor.
En la práctica, los pacientes se colocaban en decúbito prono y el tobillo se encontraba en dorsiflexión de 10 grados, y la banda se dividía en 4 partes iguales sobre los metatarsianos del 1/3 del pie desde el crus, empezando por el calcáneo. .
Luego, se realizará un vendaje desde medial hacia lateral del calcáneo, pasando por la zona donde el dolor es intenso.
Se pedirá a los pacientes que no se quiten la cinta aplicada durante 3 días.
Los pacientes de este grupo serán tratados con terapia de ondas de choque extracorpóreas y kinesiotape.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 1 y 5 semanas después
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Es un método de evaluación subjetiva que convierte en números algunos valores que no se pueden medir numéricamente.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm (sin dolor en absoluto, tengo un dolor insoportable) y se le pedirá al paciente que indique en qué lugar de esta línea es apropiada su situación dibujando una línea o apuntando o señalando.
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Día 1 y 5 semanas después
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Día 1 y 5 semanas después
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Es un formulario autocumplimentado desarrollado para medir los efectos de las patologías del pie sobre el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad.
Índice de función del pie; Consta de 23 ítems con 3 subgrupos como dolor, discapacidad y limitación de actividad.
Una puntuación más alta indica más dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
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Día 1 y 5 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Día 1 y 5 semanas después
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La edad de los participantes se registrará en años, la altura en centímetros, el peso corporal en kilogramos, el sexo en hombres y mujeres y el lado afectado en izquierda y derecha.
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Día 1 y 5 semanas después
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Calidad de vida Formulario breve-36
Periodo de tiempo: Día 1 y 5 semanas después
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Es un cuestionario de treinta y seis preguntas que plantea cuestiones sobre la calidad de vida diaria y la salud general de la persona, incluido cómo se ha sentido últimamente.
SF-36 consta de 36 ítems que evalúan nueve subescalas.
Evaluación: Cada uno de los 36 ítems recibe una puntuación entre 0 y 100, en función de las respuestas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Esto significa que está en un nivel alto.
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Día 1 y 5 semanas después
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Prueba de molinete
Periodo de tiempo: Día 1 y 5 semanas después
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La fascia plantar se estira cuando hay una carga en la planta del pie.
El arco longitudinal medial se estira para crear más de 20 grados de extensión en los huesos del tarso y, con ello, se produce una fuerza de tracción en la fascia plantar.
Su objetivo es estirar aún más la fascia extendiendo los dedos mientras la planta del pie está en contacto y la fascia plantar está tensa.
En el examen físico, hay dolor al presionar con el dedo alrededor del tubérculo calcáneo medial, que es el punto de unión de la fascia plantar al calcáneo.
Cuando se fuerza el pulgar en dorsiflexión, la fascia plantar se estirará, provocando dolor en el punto de unión de la fascia al calcáneo.
Esto se conoce como prueba del molinete.
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Día 1 y 5 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBeykent-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .