踵骨棘患者におけるさまざまな方法の治療効果の比較
踵骨棘患者における体外衝撃波療法と運動学的バンディングの治療効果の比較
踵骨棘(踵骨棘)は、足の痛みに関連する最も一般的な疾患の 1 つです。 患者は日中のあらゆる段階で痛みを訴える可能性があるため、患者にとって最も効果的な治療方法を見つけることが重要です。 この研究の目的は、踵骨棘患者における体外衝撃波療法(ESWT)とキネシオロジーテーピング(KB)の治療効果を比較することです。
踵骨棘を持つ30人の患者が研究に含まれる。 患者の性別、年齢、体重、身長、BMI、患側が記録されます。 患者はランダムに 3 つの治療グループに分けられます。ESWT を最初のグループに、KB 療法を 2 番目のグループに、ESWT と KB の併用を 3 番目のグループに割り当てます。 各グループは、週に 1 回、5 週間にわたって 5 つのセッションで治療されます。 ESWT 15Hz 周波数は、2.5 Barr エネルギーおよび 2000 ショック/セッションとして適用されます。 KB Iとファン方式で貼り付け、貼り付け後3日間はテープを剥がしません。 患者の治療前および治療後の評価では、かかとの感度と感覚知覚が足の構造足の姿勢指数 (API) を使用して評価されます。 Visual Analog Scale (VAS)、Quality of Life Short Form-36 (SF-36)、足部機能指数 (AFI)、および Windlass Test が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
足の痛みを引き起こし、歩行に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させる最も一般的な病状の 1 つは、踵骨棘 (かかとの棘) です。 踵骨棘は、足の中で最も強く、最も重要で最後尾の骨である踵骨の周囲に形成される、さまざまなサイズの線維軟骨性の突起です。
治療の目的は、痛みを軽減し、膨張を抑え、棘を縮小して除去することです。 保存的治療には、理学療法の応用として、運動、マッサージ、超音波、フォノフォレシス、レーザー、短波ジアテルミー、凍結療法、体外衝撃波療法 (ESWT) が含まれます。
ESWT は、局所的な充血、血管新生、石灰化の減少、疼痛受容体の阻害、除神経を通じて軟部組織の成長を刺激し、痛みの軽減と慢性プロセスの治癒をもたらすために体に送られる圧力波です。 ESWT は踵骨棘の治療にも効果的に使用されます。
この研究の目的は、ESWT と KB の相互の治療における優位性を観察すること、または踵骨棘の治療において 2 つの併用がどれほど効果的であるかを示すことです。
この研究は、踵骨棘患者におけるBPとESWTの有効性を比較する単盲検ランダム化対照試験となる。 使用されるすべての手順は、ヘルシンキ宣言の倫理規則に従って実行され、アマスヤ大学臨床研究倫理委員会 (E-30640013-050.01.04-126508) によって承認されました。 この研究は、2023年10月10日から2023年12月10日までの間にかかとの痛みを訴えて病院の理学療法・リハビリテーション総合診療所に申請し、踵骨棘と診断された患者を対象に実施される。
研究の対象基準は、医師による踵骨棘の診断、年齢範囲が30~70歳、かかと領域の痛みを訴える患者、X線写真での踵骨突出の出現、他の治療や投薬を受けていないこと(NSAI)であった。 )。 、ステロイド、他の薬物など)鎮痛剤)、そして患者は研究への参加を志願しました。 除外基準は、足の領域への注射療法(コルチコステロイドまたはコルチコステロイド/麻酔薬)を受けた人、リウマチ性疾患、凝固障害、血栓性静脈炎、新形成、全身性炎症疾患、および過去3か月以内に外来手術の病歴がある人でした。 研究期間中は他の治療や薬物療法(NSAI、ステロイド、その他の鎮痛剤)は使用されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yasemin ŞAHBAZ
- 電話番号:05455649695
- メール:fztyaseminsahbaz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yasemin ŞAHBAZ
- 電話番号:05455649695
- メール:yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
研究場所
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İstanbul
-
Beyli̇kdüzü、İstanbul、七面鳥、34500
- Yasemin ŞAHBAZ
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医師による踵骨棘の診断
- 30歳から70歳までであること
- 患者はかかと部分の痛みを訴えています
- レントゲン画像上の踵骨隆起の外観
- 研究開始の4週間前まで他の治療または薬物療法(NSAI、ステロイド、その他の鎮痛剤)を服用していないこと。
- 研究に参加する患者の意欲。
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に足部への注射治療(ステロイド剤またはステロイド剤/麻酔薬)を受けた方。
- リウマチ性疾患、凝固障害、血栓性静脈炎、新生物の既往歴、全身性炎症疾患のある方
- 外来手術歴のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A: 体外衝撃波療法
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) アプリケーションは、周波数 15 Hz、衝撃波 2000、エネルギー密度 2.5 bar でグループ 1 と 3 の患者に適用されます。
実際には、患者はうつ伏せの姿勢で横になり、膝関節と股関節を中立位置に保つように求められます。
くるぶしの下にタオル巻きを置くことでかかとが安定してかかります。
超音波ジェルを中間体として使用して、ESWT デバイスを踵骨の内側部分に適用します。
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ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) アプリケーションは、周波数 15 Hz、衝撃波 2000、エネルギー密度 2.5 bar でグループ 1 と 3 の患者に適用されます。
実際には、患者はうつ伏せの姿勢で横になり、膝関節と股関節を中立位置に保つように求められます。
くるぶしの下にタオル巻きを置くことでかかとが安定してかかります。
超音波ジェルを中間体として使用して、ESWT デバイスを踵骨の内側部分に適用します。
他の名前:
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実験的:グループB: キネシオロジーテーピング
テーピングに使用する素材は幅5cm、厚さ0.5mmのキネシオ®テープとなります。
実際には、患者を腹臥位にし、足首を 10 度背屈させ、バンドを足の付け根から 1/3 の中足骨に、踵骨から始めて 4 等分します。 。
その後、痛みの強い箇所を通り、踵骨の内側から外側に向かってテーピングを行っていきます。
患者様には貼付したテープを3日間剥がさないようお願い致します。
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テーピングに使用する素材は幅5cm、厚さ0.5mmのキネシオ®テープとなります。
実際には、患者を腹臥位にし、足首を 10 度背屈させ、バンドを足の付け根から 1/3 の中足骨に、踵骨から始めて 4 等分します。 。
その後、痛みの強い箇所を通り、踵骨の内側から外側に向かってテーピングを行っていきます。
患者様には貼付したテープを3日間剥がさないようお願い致します。
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実験的:グループC:体外衝撃波療法+キネシオロジーテーピング
このグループの患者は、体外衝撃波療法とキネシオテープの両方で治療されます。
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ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) アプリケーションは、周波数 15 Hz、衝撃波 2000、エネルギー密度 2.5 bar でグループ 1 と 3 の患者に適用されます。
実際には、患者はうつ伏せの姿勢で横になり、膝関節と股関節を中立位置に保つように求められます。
くるぶしの下にタオル巻きを置くことでかかとが安定してかかります。
超音波ジェルを中間体として使用して、ESWT デバイスを踵骨の内側部分に適用します。
他の名前:
テーピングに使用する素材は幅5cm、厚さ0.5mmのキネシオ®テープとなります。
実際には、患者を腹臥位にし、足首を 10 度背屈させ、バンドを足の付け根から 1/3 の中足骨に、踵骨から始めて 4 等分します。 。
その後、痛みの強い箇所を通り、踵骨の内側から外側に向かってテーピングを行っていきます。
患者様には貼付したテープを3日間剥がさないようお願い致します。
このグループの患者は、体外衝撃波療法とキネシオテープの両方で治療されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:1日目と5週間後
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数値化できない一部の値を数値化した主観的な評価方法です。
評価するパラメータの 2 つの端の定義を 100 mm の線の両端に書きます (痛みはまったくありませんが、耐え難い痛みがあります)。患者は、この線のどこに自分の状況が適切であるかを、線を引いて示すように求められます。線または指差しまたは指差し。
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1日目と5週間後
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足部機能指数
時間枠:1日目と5週間後
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これは、足の病状が痛み、障害、活動制限に及ぼす影響を測定するために開発された自己記入式のフォームです。
足の機能指数。これは、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブグループを含む 23 項目で構成されています。
スコアが高いほど、痛み、障害、活動制限が大きいことを示します。
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1日目と5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計情報
時間枠:1日目と5週間後
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参加者の年齢は年、身長はセンチメートル、体重はキログラム、性別は男性と女性、患側は左右で記録されます。
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1日目と5週間後
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生活の質の短いフォーム-36
時間枠:1日目と5週間後
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これは 36 の質問からなり、日常生活の質や、最近の体調など、一般的な健康状態について質問します。
SF-36 は、9 つの下位尺度を評価する 36 項目で構成されています。
評価: 36 項目のそれぞれに、回答に応じて 0 から 100 までのスコアが与えられます。
スコアが高いほど生活の質が高いレベルにあることを意味します。
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1日目と5週間後
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ウィンドラステスト
時間枠:1日目と5週間後
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足の裏に負荷がかかると足底筋膜が引き伸ばされます。
内側縦アーチが伸ばされて足根骨が 20 度以上伸長され、それに伴って足底筋膜に張力が発生します。
足の裏が触れて足底筋膜がピンと張った状態で足指を伸ばすことで、さらに筋膜を伸ばすことを目的としています。
身体検査では、足底筋膜の踵骨への付着点である内側踵骨結節の周囲に指の圧力による圧痛があります。
親指を強制的に背屈させると、足底筋膜が伸ばされ、筋膜と踵骨の付着部に痛みが生じます。
これはウィンドラステストとして知られています。
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1日目と5週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Yasemin şAHBAZ、İstanbul Beykent Üniversitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体外衝撃波療法の臨床試験
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了