Porównanie efektów leczenia różnymi metodami u pacjentów z ostrogą piętową
Porównanie efektów leczenia pozaustrojową terapią falą uderzeniową i opaskami kinezjologicznymi u pacjentów z ostrogą piętową
Ostroga piętowa to jedno z najczęstszych schorzeń towarzyszących bólom stóp. Pacjenci mogą skarżyć się na ból na każdym kroku w ciągu dnia, dlatego ważne jest znalezienie najskuteczniejszej dla pacjenta metody leczenia. Celem pracy jest porównanie skuteczności terapeutycznej terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) i kinesiology tapingu (KB) u pacjentów z ostrogą piętową.
Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów z ostrogą piętową. Rejestrowana będzie płeć, wiek, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała i dotknięta strona pacjenta. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy leczenia: ESWT do pierwszej grupy, terapia KB do drugiej grupy i łączona ESWT + KB do trzeciej grupy. Każda grupa będzie leczona przez pięć sesji, raz w tygodniu przez pięć tygodni. Częstotliwość ESWT 15 Hz będzie stosowana przy energii 2,5 Barra i 2000 wstrząsów/sesję. Nakładana będzie metodą KB I i wachlarzową, a taśma nie będzie usuwana przez trzy dni od aplikacji. Podczas oceny pacjentów przed i po leczeniu, wrażliwość pięty i percepcja sensoryczna zostaną ocenione za pomocą wskaźnika postawy stopy (API). Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa (VAS), skrócony formularz jakości życia-36 (SF-36), wskaźnik funkcji stopy (AFI) i test windy kotwicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jedną z najczęstszych patologii powodujących ból stóp, negatywnie wpływających na chód człowieka i obniżających jakość życia jest ostroga piętowa. Ostrogi piętowe to włóknisto-chrzęstne wypustki o różnej wielkości, które tworzą się wokół kości piętowej, najsilniejszej, najważniejszej i najbardziej wysuniętej do tyłu kości stopy.
Leczenie ma na celu zmniejszenie bólu, zmniejszenie inflacji oraz zmniejszenie i wyeliminowanie ostrogi. Leczenie zachowawcze obejmuje ćwiczenia, masaż, ultradźwięki, fonoforezę, laser, diatermię krótkofalową, krioterapię i pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT) jako zastosowania fizjoterapii.
ESWT to fale ciśnienia dostarczane do organizmu w celu stymulacji wzrostu tkanek miękkich poprzez miejscowe przekrwienie, neowaskularyzację, redukcję zwapnień, hamowanie receptorów bólowych i odnerwienie, aby zapewnić ulgę w bólu i gojenie procesów przewlekłych. ESWT jest również skutecznie stosowany w leczeniu ostrogi piętowej.
Celem tego badania jest zaobserwowanie ewentualnej przewagi ESWT i KB w leczeniu wzajemnym lub wykazanie skuteczności łącznego stosowania obu metod w leczeniu ostrogi piętowej.
Badanie to będzie badaniem z pojedynczą ślepą próbą, randomizowaną grupą kontrolną, mającym na celu porównanie skuteczności BP i ESWT u pacjentów z ostrogą piętową. Wszystkie stosowane procedury zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i zostały zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Amasya (E-30640013-050.01.04-126508). Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy zgłosili się do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala w dniach 10.10.2023 – 10.12.2023 z dolegliwościami bólowymi pięty i rozpoznaną ostrogą piętową.
Kryteriami włączenia do badania były: rozpoznanie przez lekarza ostrogi piętowej w przedziale wiekowym 30-70 lat, pacjent skarżący się na ból w okolicy pięty, pojawienie się wypukłości kości piętowej w obrazie radiologicznym, brak innego leczenia i leków (NSAI ). , sterydy, inne leki itp.) leki przeciwbólowe), a pacjent zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu. Kryteriami wykluczenia były osoby, które otrzymywały leczenie iniekcyjne w okolicę stopy (kortykosteroidy lub kortykosteroidy/środki znieczulające), osoby z chorobą reumatyczną, koagulopatią, zakrzepowym zapaleniem żył, nowotworem, ogólnoustrojową chorobą zapalną w wywiadzie i ambulatoryjną operacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy. W okresie badania nie będzie stosowane żadne inne leczenie ani leki (NSAI, sterydy, inne leki przeciwbólowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Indyk, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrogi piętowej przez lekarza
- Być w wieku 30-70 lat
- Pacjent skarży się na ból w okolicy pięty
- Pojawienie się wypukłości kości piętowej na obrazie radiologicznym
- Nieprzyjmowanie żadnego innego leczenia ani leków (NSAI, sterydy, inne leki przeciwbólowe) do 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
- Gotowość pacjenta do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymały terapię iniekcyjną w okolicę stopy (kortykosteroidy lub kortykosteroidy/środki znieczulające),
- Osoby z chorobami reumatycznymi, koagulopatią, zakrzepowym zapaleniem żył, nowotworami w wywiadzie, ogólnoustrojową chorobą zapalną
- Osoby z historią chirurgii ambulatoryjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Aplikacja ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) będzie stosowana u pacjentów z grupy 1 i 3 przy częstotliwości 15 Hz, fali uderzeniowej 2000 i gęstości energii 2,5 bara.
W praktyce pacjenci proszeni są o położenie się na brzuchu i utrzymywanie stawów kolanowych i biodrowych w pozycji neutralnej.
Umieszczając rolkę ręcznika pod kostką, pięta zostanie ustabilizowana przed założeniem.
Wykorzystując żel ultradźwiękowy jako półprodukt, urządzenie ESWT zostanie przyłożone do przyśrodkowej części kości piętowej.
|
Aplikacja ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) będzie stosowana u pacjentów z grupy 1 i 3 przy częstotliwości 15 Hz, fali uderzeniowej 2000 i gęstości energii 2,5 bara.
W praktyce pacjenci proszeni są o położenie się na brzuchu i utrzymywanie stawów kolanowych i biodrowych w pozycji neutralnej.
Umieszczając rolkę ręcznika pod kostką, pięta zostanie ustabilizowana przed założeniem.
Wykorzystując żel ultradźwiękowy jako półprodukt, urządzenie ESWT zostanie przyłożone do przyśrodkowej części kości piętowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Kinesiology taping
Materiał użyty do oklejenia będzie taśmą Kinesio® o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm.
W praktyce pacjentów ułożono w pozycji na brzuchu, staw skokowy zgięto grzbietowo pod kątem 10 stopni, a opaskę podzielono na 4 równe części na śródstopiu 1/3 stopy od podudzia, zaczynając od kości piętowej .
Następnie zostanie wykonany taping od przyśrodkowej do bocznej części kości piętowej, przechodząc nad obszarem, w którym ból jest intensywny.
Pacjenci będą proszeni o nieusuwanie nałożonej taśmy przez 3 dni.
|
Materiał użyty do oklejenia będzie taśmą Kinesio® o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm.
W praktyce pacjentów ułożono w pozycji na brzuchu, staw skokowy zgięto grzbietowo pod kątem 10 stopni, a opaskę podzielono na 4 równe części na śródstopiu 1/3 stopy od podudzia, zaczynając od kości piętowej .
Następnie zostanie wykonany taping od przyśrodkowej do bocznej części kości piętowej, przechodząc nad obszarem, w którym ból jest intensywny.
Pacjenci będą proszeni o nieusuwanie nałożonej taśmy przez 3 dni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową + Kinesiology taping
Pacjenci w tej grupie będą leczeni zarówno pozaustrojową terapią falą uderzeniową, jak i kinesiotape.
|
Aplikacja ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) będzie stosowana u pacjentów z grupy 1 i 3 przy częstotliwości 15 Hz, fali uderzeniowej 2000 i gęstości energii 2,5 bara.
W praktyce pacjenci proszeni są o położenie się na brzuchu i utrzymywanie stawów kolanowych i biodrowych w pozycji neutralnej.
Umieszczając rolkę ręcznika pod kostką, pięta zostanie ustabilizowana przed założeniem.
Wykorzystując żel ultradźwiękowy jako półprodukt, urządzenie ESWT zostanie przyłożone do przyśrodkowej części kości piętowej.
Inne nazwy:
Materiał użyty do oklejenia będzie taśmą Kinesio® o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm.
W praktyce pacjentów ułożono w pozycji na brzuchu, staw skokowy zgięto grzbietowo pod kątem 10 stopni, a opaskę podzielono na 4 równe części na śródstopiu 1/3 stopy od podudzia, zaczynając od kości piętowej .
Następnie zostanie wykonany taping od przyśrodkowej do bocznej części kości piętowej, przechodząc nad obszarem, w którym ból jest intensywny.
Pacjenci będą proszeni o nieusuwanie nałożonej taśmy przez 3 dni.
Pacjenci w tej grupie będą leczeni zarówno pozaustrojową terapią falą uderzeniową, jak i kinesiotape.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Jest to subiektywna metoda oceny, która przekształca pewne wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na liczby.
Na dwóch końcach linii o długości 100 mm zapisano dwie końcowe definicje ocenianego parametru (żadnego bólu, ja odczuwam rozdzierający ból), a pacjent zostanie poproszony o wskazanie, w którym miejscu tej linii jego sytuacja jest właściwa, poprzez narysowanie linia lub wskazywanie lub wskazywanie.
|
Dzień 1 i 5 tygodni później
|
|
Indeks funkcji stopy
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Jest to formularz do samodzielnego wypełnienia, opracowany w celu pomiaru wpływu patologii stóp na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Wskaźnik funkcji stopy; Składa się z 23 pozycji podzielonych na 3 podgrupy obejmujące ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Wyższy wynik wskazuje na większy ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
|
Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Wiek uczestników będzie rejestrowany w latach, wzrost w centymetrach, masa ciała w kilogramach, płeć u mężczyzn i kobiet oraz chora strona po lewej i prawej stronie.
|
Dzień 1 i 5 tygodni później
|
|
Krótki formularz jakości życia-36
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Jest to kwestionariusz składający się z trzydziestu sześciu pytań, w którym zadawane są pytania dotyczące jakości życia codziennego i ogólnego stanu zdrowia danej osoby, w tym tego, jak się ostatnio czuła.
SF-36 składa się z 36 pozycji oceniających dziewięć podskal.
Ocena: Każdemu z 36 elementów przyznawana jest ocena od 0 do 100, w zależności od odpowiedzi.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia, czyli na wysokim poziomie.
|
Dzień 1 i 5 tygodni później
|
|
Test windy kotwicznej
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Rozcięgno podeszwowe ulega rozciągnięciu, gdy na podeszwie stopy występuje obciążenie.
Przyśrodkowy łuk podłużny ulega rozciągnięciu, tworząc w kościach stępu ponad 20 stopni rozciągnięcia, a wraz z nim w powięzi podeszwowej pojawia się siła rozciągająca.
Ma na celu dalsze rozciągnięcie powięzi poprzez wyprostowanie palców u stóp, podczas gdy podeszwa stopy styka się z podłożem, a rozcięgno podeszwowe jest napięte.
W badaniu przedmiotowym stwierdza się tkliwość przy ucisku palca wokół guzka przyśrodkowego kości piętowej, który stanowi punkt przyczepu rozcięgna podeszwowego do kości piętowej.
Kiedy kciuk zostanie zmuszony do zgięcia grzbietowego, rozcięgna podeszwowe zostaną rozciągnięte, powodując ból w miejscu połączenia powięzi z kością piętową.
Nazywa się to testem windy kotwicznej.
|
Dzień 1 i 5 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .