Confronto degli effetti del trattamento di diversi metodi in pazienti con sperone calcaneare
Confronto degli effetti del trattamento della terapia con onde d'urto extracorporee e del bendaggio kinesiologico in pazienti con sperone calcaneare
Lo sperone calcaneare (sperone calcaneare) è uno dei disturbi più comuni associati al dolore al piede. I pazienti possono lamentare dolore ad ogni passo della giornata, quindi è importante trovare il metodo di trattamento più efficace per i pazienti. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia terapeutica della terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) e del taping kinesiologico (KB) in pazienti con speroni calcaneari.
Nello studio saranno inclusi trenta pazienti con sperone calcaneare. Verranno registrati il sesso, l'età, il peso corporeo, l'altezza, l'indice di massa corporea e il lato affetto dei pazienti. I pazienti verranno divisi in modo casuale in tre gruppi di trattamento: ESWT al primo gruppo, terapia KB al secondo gruppo e terapia combinata ESWT+KB al terzo gruppo. Ciascun gruppo verrà trattato per cinque sessioni, una volta alla settimana per cinque settimane. La frequenza ESWT di 15 Hz verrà applicata come energia di 2,5 Barr e 2000 Shock/sessione. Verrà applicato con il metodo KB I e ventaglio e il nastro non verrà rimosso per i tre giorni successivi all'applicazione. Nelle valutazioni pre e post trattamento dei pazienti, la sensibilità del tallone e la percezione sensoriale saranno valutate con il Foot Structure Foot Posture Index (API). Verranno utilizzati la scala analogica visiva (VAS), la qualità della vita breve Form-36 (SF-36), l'indice di funzione del piede (AFI) e il test del verricello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una delle patologie più comuni che causa dolore al piede, influenza negativamente la deambulazione dell'individuo e riduce la qualità della vita è lo sperone calcaneare (sperone calcaneare). Gli speroni calcaneari sono protuberanze fibro-cartilaginee di dimensioni variabili che si formano attorno all'osso calcaneare, l'osso più forte, importante e più arretrato del piede.
Il trattamento mira a ridurre il dolore, ridurre l’inflazione e ridurre ed eliminare lo sperone. Il trattamento conservativo comprende esercizi, massaggi, ultrasuoni, fonoforesi, laser, diatermia a onde corte, crioterapia e terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) come applicazioni fisioterapiche.
Le ESWT sono onde di pressione erogate al corpo per stimolare la crescita dei tessuti molli attraverso iperemia locale, neovascolarizzazione, riduzione della calcificazione, inibizione dei recettori del dolore e denervazione per fornire sollievo dal dolore e guarigione dei processi cronici. L'ESWT è utilizzato efficacemente anche nel trattamento dello sperone calcaneare.
Lo scopo di questo studio è osservare l'eventuale superiorità di ESWT e KB nel trattamento reciproco o mostrare quanto sia efficace l'applicazione combinata dei due nel trattamento dello sperone calcaneare.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per confrontare l'efficacia della BP e dell'ESWT nei pazienti con sperone calcaneare. Tutte le procedure utilizzate saranno eseguite in conformità con le regole etiche della Dichiarazione di Helsinki e sono state approvate dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Amasya (E-30640013-050.01.04-126508). Lo studio sarà condotto su pazienti che si sono rivolti al Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione di un ospedale tra il 10.10.2023 e il 10.12.2023 con dolore al tallone e diagnosi di sperone calcaneare.
I criteri di inclusione per lo studio erano la diagnosi di sperone calcaneare da parte di un medico, l'età compresa tra 30 e 70 anni, il paziente che lamentava dolore nella regione del tallone, la comparsa di protrusione calcaneare nell'immagine radiografica, nessun altro trattamento o farmaco (NSAI ). , steroidi, altri farmaci, ecc.) analgesici) e il paziente si è offerto volontario per partecipare allo studio. I criteri di esclusione erano quelli che avevano ricevuto terapia iniettiva nella zona del piede (corticosteroidi o corticosteroidi/anestetici), quelli con una storia di malattia reumatica, coagulopatia, tromboflebite, neoplasia, malattia infiammatoria sistemica e chirurgia ambulatoriale negli ultimi 3 mesi. Nessun altro trattamento o farmaco (FANS, steroidi, altri analgesici) verrà utilizzato durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Tacchino, 34500
- Yasemin Şahbaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sperone calcaneare da parte del medico
- Avere tra i 30 e i 70 anni
- Il paziente lamenta dolore nella regione del tallone
- Aspetto della protrusione calcaneare sull'immagine radiografica
- Non assumere nessun altro trattamento o farmaco (NSAI, steroidi, altri analgesici) fino a 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
- La volontà del paziente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto una terapia iniettiva nella zona del piede negli ultimi 3 mesi (corticosteroidi o corticosteroidi/anestetici),
- Quelli con malattie reumatiche, coagulopatie, tromboflebiti, storia di neoplasie, malattie infiammatorie sistemiche
- Quelli con una storia di chirurgia ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Terapia ad onde d'urto extracorporee
L'applicazione ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) verrà applicata ai pazienti dei gruppi 1 e 3 con una frequenza di 15 Hz, un'onda d'urto di 2000 e una densità di energia di 2,5 bar.
In pratica, ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona e di mantenere le articolazioni del ginocchio e dell'anca in posizione neutra.
Posizionando un rotolo di asciugamano sotto la caviglia, il tallone verrà stabilizzato per essere applicato.
Utilizzando il gel per ultrasuoni come intermedio, il dispositivo ESWT verrà applicato sulla parte mediale del calcagno.
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L'applicazione ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) verrà applicata ai pazienti dei gruppi 1 e 3 con una frequenza di 15 Hz, un'onda d'urto di 2000 e una densità di energia di 2,5 bar.
In pratica, ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona e di mantenere le articolazioni del ginocchio e dell'anca in posizione neutra.
Posizionando un rotolo di asciugamano sotto la caviglia, il tallone verrà stabilizzato per essere applicato.
Utilizzando il gel per ultrasuoni come intermedio, il dispositivo ESWT verrà applicato sulla parte mediale del calcagno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B: taping kinesiologico
Il materiale utilizzato per la nastratura sarà il Kinesio® Tape largo 5 cm e spesso 0,5 mm.
In pratica i pazienti venivano posti in posizione prona e la caviglia veniva dorsiflessa a 10 gradi e la fascia veniva divisa in 4 parti uguali sui metatarsi di 1/3 del piede a partire dal crus, partendo dal calcagno. .
Successivamente verrà eseguito il taping dalla mediale alla laterale del calcagno, passando sulla zona in cui il dolore è intenso.
Ai pazienti verrà chiesto di non rimuovere il nastro applicato per 3 giorni.
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Il materiale utilizzato per la nastratura sarà il Kinesio® Tape largo 5 cm e spesso 0,5 mm.
In pratica i pazienti venivano posti in posizione prona e la caviglia veniva dorsiflessa a 10 gradi e la fascia veniva divisa in 4 parti uguali sui metatarsi di 1/3 del piede a partire dal crus, partendo dal calcagno. .
Successivamente verrà eseguito il taping dalla mediale alla laterale del calcagno, passando sulla zona in cui il dolore è intenso.
Ai pazienti verrà chiesto di non rimuovere il nastro applicato per 3 giorni.
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Sperimentale: Gruppo C: Terapia ad onde d'urto extracorporee+Taping kinesiologico
I pazienti di questo gruppo saranno trattati sia con la terapia con onde d'urto extracorporee che con il kinesiotape.
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L'applicazione ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) verrà applicata ai pazienti dei gruppi 1 e 3 con una frequenza di 15 Hz, un'onda d'urto di 2000 e una densità di energia di 2,5 bar.
In pratica, ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona e di mantenere le articolazioni del ginocchio e dell'anca in posizione neutra.
Posizionando un rotolo di asciugamano sotto la caviglia, il tallone verrà stabilizzato per essere applicato.
Utilizzando il gel per ultrasuoni come intermedio, il dispositivo ESWT verrà applicato sulla parte mediale del calcagno.
Altri nomi:
Il materiale utilizzato per la nastratura sarà il Kinesio® Tape largo 5 cm e spesso 0,5 mm.
In pratica i pazienti venivano posti in posizione prona e la caviglia veniva dorsiflessa a 10 gradi e la fascia veniva divisa in 4 parti uguali sui metatarsi di 1/3 del piede a partire dal crus, partendo dal calcagno. .
Successivamente verrà eseguito il taping dalla mediale alla laterale del calcagno, passando sulla zona in cui il dolore è intenso.
Ai pazienti verrà chiesto di non rimuovere il nastro applicato per 3 giorni.
I pazienti di questo gruppo saranno trattati sia con la terapia con onde d'urto extracorporee che con il kinesiotape.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1 e 5 settimane dopo
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È un metodo di valutazione soggettivo che converte in numeri alcuni valori che non possono essere misurati numericamente.
Ai due estremi di una linea di 100 mm vengono scritte due definizioni finali del parametro da valutare (nessun dolore, ho un dolore fortissimo) e al paziente verrà chiesto di indicare dove su questa linea la sua situazione è appropriata disegnando una linea o puntamento o puntamento.
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Giorno 1 e 5 settimane dopo
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: Giorno 1 e 5 settimane dopo
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È un modulo autocompilato sviluppato per misurare gli effetti delle patologie del piede su dolore, disabilità e limitazione delle attività.
Indice di funzionalità del piede; Si compone di 23 item con 3 sottogruppi come dolore, disabilità e limitazione delle attività.
Un punteggio più alto indica maggiore dolore, disabilità e limitazione delle attività.
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Giorno 1 e 5 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Giorno 1 e 5 settimane dopo
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L'età dei partecipanti verrà registrata in anni, altezza in centimetri, peso corporeo in chilogrammi, sesso maschile e femminile e lato interessato sinistro e destro.
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Giorno 1 e 5 settimane dopo
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Modulo breve sulla qualità della vita-36
Lasso di tempo: Giorno 1 e 5 settimane dopo
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Si tratta di un questionario di trentasei domande che pone domande sulla qualità della vita quotidiana e sulla salute generale della persona, compreso come si è sentita ultimamente.
L'SF-36 è composto da 36 item che valutano nove sottoscale.
Valutazione: a ciascuno dei 36 item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100, a seconda delle risposte.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita che significa ad alto livello.
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Giorno 1 e 5 settimane dopo
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Prova del verricello
Lasso di tempo: Giorno 1 e 5 settimane dopo
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La fascia plantare viene allungata quando è presente un carico sulla pianta del piede.
L'arco longitudinale mediale viene allungato per creare più di 20 gradi di estensione nelle ossa tarsali e con esso si verifica una forza di trazione nella fascia plantare.
Ha lo scopo di allungare ulteriormente la fascia estendendo le dita dei piedi mentre la pianta del piede è in contatto e la fascia plantare è tesa.
All'esame obiettivo, si nota dolorabilità con la pressione delle dita attorno al tubercolo calcaneare mediale, che è il punto di attacco della fascia plantare al calcagno.
Quando il pollice viene forzato in dorsiflessione, la fascia plantare verrà allungata, causando dolore nel punto di attacco della fascia al calcagno.
Questo è noto come test del verricello.
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Giorno 1 e 5 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykent-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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