Vergleich der Behandlungseffekte verschiedener Methoden bei Patienten mit Fersensporn
Vergleich der Behandlungseffekte von extrakorporaler Stoßwellentherapie und kinesiologischem Banding bei Patienten mit Fersensporn
Der Kalkaneussporn (Fersensporn) ist eine der häufigsten Erkrankungen, die mit Fußschmerzen einhergehen. Patienten können tagsüber bei jedem Schritt über Schmerzen klagen. Daher ist es wichtig, die für die Patienten wirksamste Behandlungsmethode zu finden. Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) und des kinesiologischen Tapings (KB) bei Patienten mit Fersensporn zu vergleichen.
In die Studie werden 30 Patienten mit Fersensporn eingeschlossen. Es werden Geschlecht, Alter, Körpergewicht, Größe, Body-Mass-Index und die betroffene Seite der Patienten erfasst. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Behandlungsgruppen eingeteilt: ESWT für die erste Gruppe, KB-Therapie für die zweite Gruppe und kombinierte ESWT+KB für die dritte Gruppe. Jede Gruppe wird fünf Wochen lang einmal pro Woche für fünf Sitzungen behandelt. Die ESWT-Frequenz von 15 Hz wird mit einer Energie von 2,5 Barr und 2000 Schocks/Sitzung angewendet. Es wird mit der KB I- und Fächermethode angebracht und das Klebeband wird nach der Anwendung drei Tage lang nicht entfernt. Bei den Untersuchungen der Patienten vor und nach der Behandlung werden die Fersenempfindlichkeit und die Sinneswahrnehmung anhand des Foot Structure Foot Posture Index (API) bewertet. Es werden die visuelle Analogskala (VAS), die Kurzform 36 zur Lebensqualität (SF-36), der Fußfunktionsindex (AFI) und der Windlass-Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Pathologien, die Fußschmerzen verursacht, sich negativ auf das Gehen des Einzelnen auswirkt und die Lebensqualität beeinträchtigt, ist der Fersensporn (Fersensporn). Fersensporn sind faserknorpelige Vorsprünge unterschiedlicher Größe, die sich um den Fersenknochen, den stärksten, wichtigsten und hintersten Knochen des Fußes, bilden.
Die Behandlung zielt darauf ab, Schmerzen zu lindern, das Aufblähen zu verringern und den Sporn zu verkleinern und zu beseitigen. Zur konservativen Behandlung gehören Übungen, Massage, Ultraschall, Phonophorese, Laser, Kurzwellendiathermie, Kryotherapie und extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) als physiotherapeutische Anwendungen.
ESWT sind Druckwellen, die an den Körper abgegeben werden, um das Wachstum von Weichgewebe durch lokale Hyperämie, Neovaskularisierung, Verringerung der Verkalkung, Hemmung von Schmerzrezeptoren und Denervierung zu stimulieren und so für Schmerzlinderung und Heilung chronischer Prozesse zu sorgen. Auch bei der Behandlung von Fersenspornen wird die ESWT erfolgreich eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es, die Überlegenheit von ESWT und KB bei der gegenseitigen Behandlung zu beobachten oder zu zeigen, wie effektiv die kombinierte Anwendung der beiden bei der Behandlung von Fersensporn ist.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von BP und ESWT bei Patienten mit Fersensporn. Alle verwendeten Verfahren werden in Übereinstimmung mit den ethischen Regeln der Deklaration von Helsinki durchgeführt und wurden von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Amasya (E-30640013-050.01.04-126508) genehmigt. Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich zwischen dem 10.10.2023 und dem 10.12.2023 mit Fersenschmerzen und der Diagnose Fersensporn in der Poliklinik für Physiotherapie und Rehabilitation eines Krankenhauses beworben haben.
Einschlusskriterien für die Studie waren die Diagnose eines Fersensporns durch einen Arzt, ein Alter zwischen 30 und 70 Jahren, ein Patient, der über Schmerzen im Fersenbereich klagte, das Auftreten einer Fersenbeinvorwölbung im Röntgenbild, keine andere Behandlung oder Medikation (NSAI). ). , Steroide, andere Medikamente usw.) Analgetika) und der Patient meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Ausschlusskriterien waren diejenigen, die eine Injektionstherapie im Fußbereich (Kortikosteroide oder Kortikosteroide/Anästhetika) erhielten, diejenigen mit einer Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen, Koagulopathie, Thrombophlebitis, Neoplasie, systemischen Entzündungserkrankungen und ambulanten chirurgischen Eingriffen in den letzten 3 Monaten. Während des Studienzeitraums werden keine anderen Behandlungen oder Medikamente (NSAI, Steroide, andere Analgetika) angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Truthahn, 34500
- Yasemin Şahbaz
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Fersensporns durch den Arzt
- Seien Sie zwischen 30 und 70 Jahre alt
- Der Patient klagt über Schmerzen im Fersenbereich
- Aussehen des Kalkaneusvorsprungs auf dem Röntgenbild
- Nehmen Sie bis 4 Wochen vor Studienbeginn keine anderen Behandlungen oder Medikamente (NSAI, Steroide, andere Analgetika) ein.
- Die Bereitschaft des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Injektionstherapie im Fußbereich (Kortikosteroide oder Kortikosteroide/Anästhetika) erhalten haben,
- Personen mit rheumatischen Erkrankungen, Koagulopathie, Thrombophlebitis, Neoplasien in der Vorgeschichte oder systemischen entzündlichen Erkrankungen
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte ambulanter Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die ESWT-Anwendung (EMS Swiss DolorClast® Classic) wird bei Patienten der Gruppen 1 und 3 mit einer Frequenz von 15 Hz, einer Stoßwelle von 2000 und einer Energiedichte von 2,5 bar angewendet.
In der Praxis werden die Patienten gebeten, in Bauchlage zu liegen und die Knie- und Hüftgelenke in einer neutralen Position zu halten.
Durch das Platzieren einer Handtuchrolle unter dem Knöchel wird die Ferse für die Anwendung stabilisiert.
Unter Verwendung des Ultraschallgels als Zwischenprodukt wird das ESWT-Gerät auf den medialen Teil des Fersenbeins aufgetragen.
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Die ESWT-Anwendung (EMS Swiss DolorClast® Classic) wird bei Patienten der Gruppen 1 und 3 mit einer Frequenz von 15 Hz, einer Stoßwelle von 2000 und einer Energiedichte von 2,5 bar angewendet.
In der Praxis werden die Patienten gebeten, in Bauchlage zu liegen und die Knie- und Hüftgelenke in einer neutralen Position zu halten.
Durch das Platzieren einer Handtuchrolle unter dem Knöchel wird die Ferse für die Anwendung stabilisiert.
Unter Verwendung des Ultraschallgels als Zwischenprodukt wird das ESWT-Gerät auf den medialen Teil des Fersenbeins aufgetragen.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B: Kinesiologisches Taping
Als Material für das Taping wird ein 5 cm breites und 0,5 mm dickes Kinesio® Tape verwendet.
In der Praxis wurden die Patienten in Bauchlage gebracht und der Knöchel um 10 Grad nach dorsal gebeugt, und das Band wurde in vier gleiche Teile auf den Mittelfußknochen von 1/3 des Fußes vom Kreuzbein ausgehend, beginnend am Calcaneus, geteilt .
Anschließend wird ein Taping von medial nach lateral des Fersenbeins durchgeführt und dabei über den Bereich geführt, in dem der Schmerz besonders stark ist.
Die Patienten werden gebeten, das angebrachte Klebeband drei Tage lang nicht zu entfernen.
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Als Material für das Taping wird ein 5 cm breites und 0,5 mm dickes Kinesio® Tape verwendet.
In der Praxis wurden die Patienten in Bauchlage gebracht und der Knöchel um 10 Grad nach dorsal gebeugt, und das Band wurde in vier gleiche Teile auf den Mittelfußknochen von 1/3 des Fußes vom Kreuzbein ausgehend, beginnend am Calcaneus, geteilt .
Anschließend wird ein Taping von medial nach lateral des Fersenbeins durchgeführt und dabei über den Bereich geführt, in dem der Schmerz besonders stark ist.
Die Patienten werden gebeten, das angebrachte Klebeband drei Tage lang nicht zu entfernen.
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Experimental: Gruppe C: Extrakorporale Stoßwellentherapie + Kinesiologisches Taping
Patienten dieser Gruppe werden sowohl mit extrakorporaler Stoßwellentherapie als auch mit Kinesiotape behandelt.
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Die ESWT-Anwendung (EMS Swiss DolorClast® Classic) wird bei Patienten der Gruppen 1 und 3 mit einer Frequenz von 15 Hz, einer Stoßwelle von 2000 und einer Energiedichte von 2,5 bar angewendet.
In der Praxis werden die Patienten gebeten, in Bauchlage zu liegen und die Knie- und Hüftgelenke in einer neutralen Position zu halten.
Durch das Platzieren einer Handtuchrolle unter dem Knöchel wird die Ferse für die Anwendung stabilisiert.
Unter Verwendung des Ultraschallgels als Zwischenprodukt wird das ESWT-Gerät auf den medialen Teil des Fersenbeins aufgetragen.
Andere Namen:
Als Material für das Taping wird ein 5 cm breites und 0,5 mm dickes Kinesio® Tape verwendet.
In der Praxis wurden die Patienten in Bauchlage gebracht und der Knöchel um 10 Grad nach dorsal gebeugt, und das Band wurde in vier gleiche Teile auf den Mittelfußknochen von 1/3 des Fußes vom Kreuzbein ausgehend, beginnend am Calcaneus, geteilt .
Anschließend wird ein Taping von medial nach lateral des Fersenbeins durchgeführt und dabei über den Bereich geführt, in dem der Schmerz besonders stark ist.
Die Patienten werden gebeten, das angebrachte Klebeband drei Tage lang nicht zu entfernen.
Patienten dieser Gruppe werden sowohl mit extrakorporaler Stoßwellentherapie als auch mit Kinesiotape behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 und 5 Wochen später
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Es handelt sich um eine subjektive Bewertungsmethode, die einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in Zahlen umwandelt.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben (überhaupt keine Schmerzen, ich habe unerträgliche Schmerzen) und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er ein zeichnet Linie oder zeigen oder zeigen.
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Tag 1 und 5 Wochen später
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Tag 1 und 5 Wochen später
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Es handelt sich um ein selbst auszufüllendes Formular, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Fußerkrankungen auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen zu messen.
Fußfunktionsindex; Es besteht aus 23 Items mit 3 Untergruppen: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
Ein höherer Wert weist auf mehr Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen hin.
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Tag 1 und 5 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Tag 1 und 5 Wochen später
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Das Alter der Teilnehmer wird in Jahren, die Körpergröße in Zentimetern, das Körpergewicht in Kilogramm, das Geschlecht bei Männern und Frauen sowie die betroffene Seite links und rechts erfasst.
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Tag 1 und 5 Wochen später
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Lebensqualität Kurzform-36
Zeitfenster: Tag 1 und 5 Wochen später
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Es handelt sich um einen Fragebogen mit 36 Fragen, der Fragen zur Lebensqualität und zum allgemeinen Gesundheitszustand der Person stellt, einschließlich der Frage, wie sie sich in letzter Zeit gefühlt hat.
SF-36 besteht aus 36 Items zur Bewertung von neun Subskalen.
Bewertung: Für jedes der 36 Items wird je nach Antwort eine Punktzahl zwischen 0 und 100 vergeben.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. Das heißt, sie liegt auf einem hohen Niveau.
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Tag 1 und 5 Wochen später
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Ankerwindentest
Zeitfenster: Tag 1 und 5 Wochen später
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Bei Belastung der Fußsohle wird die Plantarfaszie gedehnt.
Durch die Streckung des medialen Längsbogens entsteht eine Streckung der Fußwurzelknochen um mehr als 20 Grad und es entsteht eine Zugkraft in der Plantarfaszie.
Ziel ist es, die Faszie weiter zu dehnen, indem die Zehen gestreckt werden, während die Fußsohle Kontakt hat und die Plantarfaszie gespannt ist.
Bei der körperlichen Untersuchung besteht ein Druckschmerz mit den Fingern im Bereich des Tuberculum calcanei medialis, dem Befestigungspunkt der Plantarfaszie am Calcaneus.
Wenn der Daumen zur Dorsalflexion gezwungen wird, wird die Plantarfaszie gedehnt, was zu Schmerzen am Ansatzpunkt der Faszie am Fersenbein führt.
Dies wird als Windlasstest bezeichnet.
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Tag 1 und 5 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBeykent-5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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