Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčebných účinků různých metod u pacientů s kalkaneální ostruhou

15. prosince 2023 aktualizováno: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Srovnání léčebných účinků mimotělní terapie rázovou vlnou a kineziologického bandážování u pacientů s kalkaneální ostruhou

Patní ostruha (patní ostruha) je jednou z nejčastějších poruch spojených s bolestí nohou. Pacienti si mohou během dne stěžovat na bolest na každém kroku, proto je důležité najít pro pacienty nejúčinnější léčebnou metodu. Cílem této studie je porovnat terapeutickou účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) a kineziologického tejpování (KB) u pacientů s kalkaneálními ostruhami.

Do studie bude zahrnuto třicet pacientů s kalkaneálními ostruhami. Bude zaznamenáno pohlaví, věk, tělesná hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti a postižená strana pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří léčebných skupin: ESWT do první skupiny, KB terapie do druhé skupiny a kombinovaná ESWT+KB do třetí skupiny. Každá skupina bude ošetřena na pět sezení, jednou týdně po dobu pěti týdnů. Frekvence ESWT 15Hz bude aplikována jako energie 2,5 Barr a 2000 šoků/relaci. Bude aplikován metodou KB I a vějíř a páska nebude odstraněna tři dny po aplikaci. Při hodnocení pacientů před a po léčbě bude citlivost paty a smyslové vnímání hodnocena pomocí indexu nohy struktury nohy (API). Bude použita vizuální analogová stupnice (VAS), kvalita života krátká forma-36 (SF-36), index funkce nohy (AFI) a test navijáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z nejčastějších patologií, která způsobuje bolesti nohou, negativně ovlivňuje chůzi jedince a snižuje kvalitu života, je calcaneal ostruha (patní ostruha). Patní ostruhy jsou fibro-chrupavčité výběžky různé velikosti, které se tvoří kolem patní kosti, nejsilnější, nejdůležitější a nejzadnější kosti na chodidle.

Léčba má za cíl snížit bolest, snížit inflaci a zmenšit a odstranit ostruhu. Konzervativní léčba zahrnuje cvičení, masáže, ultrazvuk, fonoforézu, laser, krátkovlnnou diatermii, kryoterapii a mimotělní terapii rázovou vlnou (ESWT) jako fyzioterapeutické aplikace.

ESWT jsou tlakové vlny dodávané do těla za účelem stimulace růstu měkkých tkání prostřednictvím lokální hyperémie, neovaskularizace, redukce kalcifikace, inhibice receptorů bolesti a denervace, které poskytují úlevu od bolesti a hojení chronických procesů. ESWT se také účinně používá při léčbě kalkaneální ostruhy.

Cílem této studie je pozorovat nadřazenost ESWT a KB, pokud existuje, ve vzájemné léčbě nebo ukázat, jak účinná je kombinovaná aplikace těchto dvou při léčbě kalkaneální ostruhy.

Tato studie bude jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studií k porovnání účinnosti BP a ESWT u pacientů s kalkaneálními ostruhami. Všechny použité postupy budou prováděny v souladu s etickými pravidly Helsinské deklarace a byly schváleny Etickým výborem klinického výzkumu Univerzity Amasya (E-30640013-050.01.04-126508). Studie bude provedena na pacientech, kteří se přihlásili na Fyzikální a rehabilitační polikliniku nemocnice v době od 10.10.2023 do 10.12.2023 se stížností na bolest paty a diagnostikovanou kalkaneální ostruhou.

Kritéria pro zařazení do studie byla diagnóza kalkaneální ostruhy lékařem ve věku 30–70 let, pacient si stěžující na bolest v oblasti paty, výskyt kalkaneálního výběžku na rentgenovém snímku, žádná jiná léčba nebo medikace (NSAI ). steroidy, jiná léčiva atd.) analgetika) a pacient se dobrovolně přihlásil k účasti ve studii. Kritéria vyloučení byli ti, kteří dostali injekční terapii do oblasti chodidla (kortikosteroidy nebo kortikosteroidy/anestetika), ti, kteří v posledních 3 měsících měli v anamnéze revmatické onemocnění, koagulopatii, tromboflebitidu, neoplazii, systémové zánětlivé onemocnění a ambulantní operaci. Během období studie nebude použita žádná jiná léčba nebo medikace (NSAI, steroidy, jiná analgetika).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Beyli̇kdüzü, İstanbul, Krocan, 34500
        • Yasemin ŞAHBAZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza kalkaneální ostruhy lékařem
  • Být mezi 30-70 lety
  • Pacient si stěžuje na bolest v oblasti paty
  • Vzhled kalkaneálního výběžku na rentgenovém snímku
  • Neužívat žádnou jinou léčbu nebo léky (NSAI, steroidy, jiná analgetika) do 4 týdnů před začátkem studie.
  • Ochota pacienta účastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří v posledních 3 měsících dostali injekční terapii do oblasti chodidla (kortikosteroidy nebo kortikosteroidy/anestetika),
  • Pacienti s revmatickým onemocněním, koagulopatií, tromboflebitidou, neoplazií v anamnéze, systémovým zánětlivým onemocněním
  • Ti s anamnézou ambulantní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Aplikace ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) bude aplikována pacientům ve skupinách 1 a 3 s frekvencí 15 Hz, rázovou vlnou 2000 a hustotou energie 2,5 bar. V praxi budou pacienti požádáni, aby leželi v poloze na břiše a udržovali kolenní a kyčelní klouby v neutrální poloze. Umístěním role ručníku pod kotník bude pata stabilizována pro aplikaci. Pomocí ultrazvukového gelu jako meziproduktu bude přístroj ESWT aplikován na mediální část patní kosti.
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Aplikace ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) bude aplikována pacientům ve skupinách 1 a 3 s frekvencí 15 Hz, rázovou vlnou 2000 a hustotou energie 2,5 bar. V praxi budou pacienti požádáni, aby leželi v poloze na břiše a udržovali kolenní a kyčelní klouby v neutrální poloze. Umístěním role ručníku pod kotník bude pata stabilizována pro aplikaci. Pomocí ultrazvukového gelu jako meziproduktu bude přístroj ESWT aplikován na mediální část patní kosti.
Ostatní jména:
  • SKUPINA A
Experimentální: Skupina B: Kineziologický tejpování
Materiál použitý na tejpování bude 5 cm široký a 0,5 mm silný Kinesio® Tape. V praxi byli pacienti umístěni do polohy na břiše a kotník byl v dorziflexi 10 stupňů a pás byl rozdělen na 4 stejné části na metatarzách 1/3 nohy od cruis, počínaje od patní kosti. . Poté se provede tejpování od mediální k laterální části kalkaneu, přičemž se přenese přes oblast, kde je bolest intenzivní. Pacienti budou požádáni, aby po dobu 3 dnů neodstraňovali aplikovanou pásku.
Jiný: Kineziologické tejpování
Materiál použitý na tejpování bude 5 cm široký a 0,5 mm silný Kinesio® Tape. V praxi byli pacienti umístěni do polohy na břiše a kotník byl v dorziflexi 10 stupňů a pás byl rozdělen na 4 stejné části na metatarzách 1/3 nohy od cruis, počínaje od patní kosti. . Poté se provede tejpování od mediální k laterální části kalkaneu, přičemž se přenese přes oblast, kde je bolest intenzivní. Pacienti budou požádáni, aby po dobu 3 dnů neodstraňovali aplikovanou pásku.
Experimentální: Skupina C: Mimotělní terapie rázovou vlnou + kineziologický tejp
Pacienti v této skupině budou léčeni jak mimotělní terapií rázovou vlnou, tak kinesiotape.
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Aplikace ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) bude aplikována pacientům ve skupinách 1 a 3 s frekvencí 15 Hz, rázovou vlnou 2000 a hustotou energie 2,5 bar. V praxi budou pacienti požádáni, aby leželi v poloze na břiše a udržovali kolenní a kyčelní klouby v neutrální poloze. Umístěním role ručníku pod kotník bude pata stabilizována pro aplikaci. Pomocí ultrazvukového gelu jako meziproduktu bude přístroj ESWT aplikován na mediální část patní kosti.
Ostatní jména:
  • SKUPINA A
Jiný: Kineziologické tejpování
Materiál použitý na tejpování bude 5 cm široký a 0,5 mm silný Kinesio® Tape. V praxi byli pacienti umístěni do polohy na břiše a kotník byl v dorziflexi 10 stupňů a pás byl rozdělen na 4 stejné části na metatarzách 1/3 nohy od cruis, počínaje od patní kosti. . Poté se provede tejpování od mediální k laterální části kalkaneu, přičemž se přenese přes oblast, kde je bolest intenzivní. Pacienti budou požádáni, aby po dobu 3 dnů neodstraňovali aplikovanou pásku.
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou + kineziologické tejpování
Pacienti v této skupině budou léčeni jak mimotělní terapií rázovou vlnou, tak kinesiotape.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 1 a 5 týdnů později
Jde o subjektivní metodu hodnocení, která převádí některé hodnoty, které nelze numericky změřit, na čísla. Dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, jsou napsány na dvou koncích 100 mm čáry (vůbec žádná bolest, mám nesnesitelnou bolest) a pacient bude požádán, aby nakreslil, kde je na této čáře vhodná jeho situace. čára nebo ukazování nebo ukazování.
Den 1 a 5 týdnů později
Index funkce nohy
Časové okno: Den 1 a 5 týdnů později
Jedná se o samostatně vyplněný formulář vyvinutý pro měření účinků patologií nohou na bolest, invaliditu a omezení aktivity. Index funkce nohy; Skládá se z 23 položek se 3 podskupinami jako bolest, postižení a omezení aktivity. Vyšší skóre znamená větší bolest, invaliditu a omezení aktivity.
Den 1 a 5 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace
Časové okno: Den 1 a 5 týdnů později
Věk účastníků bude zaznamenán v letech, výška v centimetrech, tělesná hmotnost v kilogramech, pohlaví u mužů a žen a postižená strana vlevo a vpravo.
Den 1 a 5 týdnů později
Kvalita života Krátká forma-36
Časové okno: Den 1 a 5 týdnů později
Jde o dotazník s třiceti šesti otázkami, který klade otázky týkající se kvality každodenního života a celkového zdraví člověka, včetně toho, jak se v poslední době cítí. SF-36 se skládá z 36 položek hodnotících devět subškál. Hodnocení: Každé z 36 položek je přiděleno skóre mezi 0 a 100, v závislosti na odpovědích. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života To znamená na vysoké úrovni.
Den 1 a 5 týdnů později
Test navijáku
Časové okno: Den 1 a 5 týdnů později
Plantární fascie je natažena, když je na chodidle přítomno zatížení. Mediální podélná klenba je natažena, aby vytvořila více než 20 stupňů extenze v tarzálních kostech a spolu s ní dochází k tahové síle v plantární fascii. Je zaměřen na další protažení fascie roztažením prstů, zatímco je chodidlo v kontaktu a plantární fascie je napnutá. Při fyzikálním vyšetření je patrná citlivost s tlakem prstů kolem mediálního tuberkulu patní kosti, což je bod připojení plantární fascie k patní kosti. Když je palec nucen do dorzální flexe, plantární fascie se natáhne, což způsobí bolest v místě připojení fascie ke kalkaneu. Toto je známé jako test navijáku.
Den 1 a 5 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBeykent-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patní ostruha

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit