Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri menetelmien hoitovaikutusten vertailu potilailla, joilla on Calcaneal Spur

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja kinesiologisen nauhan hoitovaikutusten vertailu potilailla, joilla on calcaneal spur

Calcaneal Spur (heel Spur) on yksi yleisimmistä jalkakipuun liittyvistä sairauksista. Potilaat voivat valittaa kipua joka vaiheessa päivän aikana, joten on tärkeää löytää potilaalle tehokkain hoitomenetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja kinesiologisen teippauksen (KB) terapeuttista tehokkuutta potilailla, joilla on calcaneal kannuista.

Tutkimukseen otetaan mukaan kolmekymmentä potilasta, joilla on selkärankainen. Potilaiden sukupuoli, ikä, paino, pituus, painoindeksi ja sairaspuoli kirjataan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: ESWT ensimmäiseen ryhmään, KB-hoito toiseen ryhmään ja yhdistetty ESWT+KB kolmanteen ryhmään. Jokaista ryhmää hoidetaan viisi kertaa, kerran viikossa viiden viikon ajan. ESWT 15 Hz -taajuutta käytetään 2,5 Barrin energiana ja 2000 Iskuna/istunto. Se kiinnitetään KB I ja tuuletin -menetelmällä ja teippiä ei poisteta kolmeen päivään levittämisen jälkeen. Potilaiden hoitoa edeltävissä ja jälkeisissä arvioinneissa kantapään herkkyyttä ja aistihavaintoa arvioidaan Jalkarakenteen jalka-asennon indeksillä (API). Visual Analog Scale (VAS), Quality of Life Short Form-36 (SF-36), Foot Function Index (AFI) ja Windlass Test käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä jalkakipuja aiheuttavista, yksilön kävelyyn negatiivisesti vaikuttavista ja elämänlaatua heikentävistä sairauksista on kantapääkannus. Pohjakannukset ovat kooltaan vaihtelevia fibro-rusto-ulokkeita, jotka muodostuvat jalkapohjan vahvimman, tärkeimmän ja takimmaisen luun ympärille.

Hoidon tavoitteena on vähentää kipua, vähentää inflaatiota sekä kutistaa ja poistaa kannustimia. Konservatiivinen hoito sisältää harjoituksia, hierontaa, ultraääntä, fonoforeesia, laseria, lyhytaaltodiatermiaa, kryoterapiaa ja kehonulkoista shokkiaaltohoitoa (ESWT) fysioterapian sovelluksina.

ESWT ovat kehoon toimitettuja paineaaltoja stimuloimaan pehmytkudosten kasvua paikallisen hyperemian, uudissuonittumisen, kalkkeutumisen vähentämisen, kipureseptorien estämisen ja denervaation kautta kivun lievittämiseksi ja kroonisten prosessien parantamiseksi. ESWT:tä käytetään tehokkaasti myös nivelkivun hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida ESWT:n ja KB:n paremmuus toistensa hoidossa tai osoittaa, kuinka tehokas näiden kahden yhdistetty käyttö on calcaneal-spurin hoidossa.

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan verenpaineen ja ESWT:n tehokkuutta potilailla, joilla on calcaneal kannuja. Kaikki käytetyt toimenpiteet suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten sääntöjen mukaisesti ja ne on hyväksytty Amasya-yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean toimesta (E-30640013-050.01.04-126508). Tutkimus tehdään potilaille, jotka hakeutuivat sairaalan Fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle 10.10.2023-10.12.2023 kantapääkipuvalituksella ja joilla diagnosoitiin nivelkipu.

Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat 30-70-vuotiaan lääkärin diagnosoima nivelkipu, potilas valittaa kipua kantapäässä, lonkkakouman esiintyminen röntgenkuvassa, ei muuta hoitoa tai lääkitystä (NSAI) ). , steroidit, muut lääkkeet jne.) analgeetit) ja potilas osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat ne, jotka saivat injektiohoitoa jalkojen alueelle (kortikosteroidit tai kortikosteroidit/puudutusaineet), ne, joilla on ollut reumatauti, koagulopatia, tromboflebiitti, neoplasia, systeeminen tulehdussairaus ja avohoitoleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana. Mitään muuta hoitoa tai lääkitystä (NSAI, steroidit, muut analgeetit) ei käytetä tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İstanbul
      • Beyli̇kdüzü, İstanbul, Turkki, 34500
        • Yasemin ŞAHBAZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi calcaneal kannusta
  • Ole 30-70-vuotias
  • Potilas valittaa kipua kantapään alueella
  • Kalcaneaalisen ulkoneman ulkonäkö röntgenkuvassa
  • Älä käytä muita hoitoja tai lääkkeitä (NSAI, steroidit, muut kipulääkkeet) ennen kuin 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
  • Potilaan halu osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat saaneet injektiohoitoa jalan alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana (kortikosteroidit tai kortikosteroidit/puudutusaineet),
  • Ne, joilla on reumasairaus, koagulopatia, tromboflebiitti, neoplasia, systeeminen tulehdussairaus
  • Ne, joilla on ollut avohoitoleikkauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) -sovellusta sovelletaan ryhmien 1 ja 3 potilaisiin taajuudella 15 Hz, 2000 shokkiaalto ja energiatiheys 2,5 bar. Käytännössä potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa ja pitämään polvi- ja lonkkanivelet neutraalissa asennossa. Asettamalla pyyherulla nilkan alle kantapää stabiloituu kiinnitystä varten. Käyttämällä ultraäänigeeliä välituotteena ESWT-laite asetetaan calcaneuksen mediaaliseen osaan.
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) -sovellusta sovelletaan ryhmien 1 ja 3 potilaisiin taajuudella 15 Hz, 2000 shokkiaalto ja energiatiheys 2,5 bar. Käytännössä potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa ja pitämään polvi- ja lonkkanivelet neutraalissa asennossa. Asettamalla pyyherulla nilkan alle kantapää stabiloituu kiinnitystä varten. Käyttämällä ultraäänigeeliä välituotteena ESWT-laite asetetaan calcaneuksen mediaaliseen osaan.
Muut nimet:
  • RYHMÄ A
Kokeellinen: Ryhmä B: Kinesiologinen teippaus
Teippauksessa käytettävä materiaali on 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu Kinesio® Teippi. Käytännössä potilaat asetettiin makuuasentoon ja nilkka dorsiflexoidaan 10 asteen kulmaan, ja nauha jaettiin 4 yhtä suureen osaan 1/3 jalkaterän jalkapohjasta alkaen calcaneuksesta. . Sen jälkeen teippaus suoritetaan calcaneuksen mediaalista lateraaliseen, ja se kulkee alueen yli, jossa kipu on voimakasta. Potilaita pyydetään olemaan poistamatta kiinnitettyä teippiä 3 päivään.
Muut: Kinesiologinen teippaus
Teippauksessa käytettävä materiaali on 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu Kinesio® Teippi. Käytännössä potilaat asetettiin makuuasentoon ja nilkka dorsiflexoidaan 10 asteen kulmaan, ja nauha jaettiin 4 yhtä suureen osaan 1/3 jalkaterän jalkapohjasta alkaen calcaneuksesta. . Sen jälkeen teippaus suoritetaan calcaneuksen mediaalista lateraaliseen, ja se kulkee alueen yli, jossa kipu on voimakasta. Potilaita pyydetään olemaan poistamatta kiinnitettyä teippiä 3 päivään.
Kokeellinen: Ryhmä C: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia+Kinesiologinen teippaus
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan sekä kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla että kinesioteipillä.
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) -sovellusta sovelletaan ryhmien 1 ja 3 potilaisiin taajuudella 15 Hz, 2000 shokkiaalto ja energiatiheys 2,5 bar. Käytännössä potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa ja pitämään polvi- ja lonkkanivelet neutraalissa asennossa. Asettamalla pyyherulla nilkan alle kantapää stabiloituu kiinnitystä varten. Käyttämällä ultraäänigeeliä välituotteena ESWT-laite asetetaan calcaneuksen mediaaliseen osaan.
Muut nimet:
  • RYHMÄ A
Muut: Kinesiologinen teippaus
Teippauksessa käytettävä materiaali on 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu Kinesio® Teippi. Käytännössä potilaat asetettiin makuuasentoon ja nilkka dorsiflexoidaan 10 asteen kulmaan, ja nauha jaettiin 4 yhtä suureen osaan 1/3 jalkaterän jalkapohjasta alkaen calcaneuksesta. . Sen jälkeen teippaus suoritetaan calcaneuksen mediaalista lateraaliseen, ja se kulkee alueen yli, jossa kipu on voimakasta. Potilaita pyydetään olemaan poistamatta kiinnitettyä teippiä 3 päivään.
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia+Kinesiologinen teippaus
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan sekä kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla että kinesioteipillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Se on subjektiivinen arviointimenetelmä, joka muuntaa jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeroiksi. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 100 mm:n viivan kahteen päähän (ei kipua ollenkaan, minulla on tuskallista kipua) ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä kohdassa hänen tilanteensa on sopiva piirtämällä viiva tai osoittaa tai osoittaa.
Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Se on itsetäytetty lomake, joka on kehitetty mittaamaan jalkasairauksien vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuuden rajoituksiin. Jalkatoimintojen indeksi; Se koostuu 23 kohdasta, joissa on 3 alaryhmää kipu, vamma ja aktiivisuusrajoitukset. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia.
Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Osallistujien ikä kirjataan vuosina, pituus senttimetreinä, paino kilogrammoina, sukupuoli miehillä ja naisilla sekä sairaspuoli vasemmalla ja oikealla.
Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Elämänlaadun lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Se on 36 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa kysytään arjen laadusta ja ihmisen yleisestä terveydestä, mukaan lukien hänen viime aikoina olostaan. SF-36 koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat yhdeksää ala-asteikkoa. Arviointi: Jokaiselle 36 pisteestä annetaan pisteet 0–100 vastauksista riippuen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Se tarkoittaa korkeaa tasoa.
Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Tuulilasi testi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin
Jalkapohjaa venytetään, kun jalkapohjaa kuormitetaan. Mediaalista pitkittäistä kaaria venytetään yli 20 asteen venymäksi tarsalluissa, ja sen myötä jalkapohjassa esiintyy vetovoimaa. Sen tarkoituksena on venyttää faskiota edelleen ojentamalla varpaita samalla kun jalkapohja koskettaa ja jalkapohja on kireällä. Fyysisessä tarkastuksessa havaitaan arkuutta sormen painalluksella mediaalisen calcaneal tuberclen ympärillä, joka on plantaarifaskian kiinnityskohta calcaneukseen. Kun peukalo pakotetaan dorsifleksioon, plantaarifaskia venyy, mikä aiheuttaa kipua sidekalvon kiinnityskohdassa calcaneukseen. Tämä tunnetaan tuulettimen testinä.
Päivä 1 ja 5 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Beykent

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBeykent-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heel Spur

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa