PET- og EBV-DNA-styret terapi for lokaliseret nasalt ekstranodalt NK/T-cellelymfom (ENKTL)

Inklusionskriterier:

• Patologisk nydiagnosticeret ekstranodal NK/T-cellelymfom, nasal type (ifølge WHO-klassifikationen 2016);
• Ingen tidligere anti-lymfombehandling;
• Alder ≥ 18 år gammel;
• Ann Arbor fase I/II;
• ECOG 0-2 score;
• Patienter med en forventet levetid på mindst 3 måneder;
• Mindst én målbar/evaluerbar læsion fra diagnostisk biopsi til begyndelsen af ​​behandlingen;

• Tilstrækkelig knoglemarvs- og lever- og nyrefunktion, nemlig:

  1. Absolut neutrofiltal (ANC)> 1000 / μL, blodpladetal> 50. 000 / μl, hæmoglobin> 9g/dl;
  2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <3 gange den øvre grænse for normal (ULN); Serum total bilirubin <1. 5 gange ULN (patienter med Gilbert syndrom kan inkluderes);
  3. Serum kreatinin <2 gange ULN eller kreatinin clearance rate> 50 ml/min.
• I stand til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde i implementeringen af ​​hele forskningsprocessen;
• Skriftligt informeret samtykke;
• Kvinder med fertilitet accepterer at træffe passende foranstaltninger for at undgå graviditet under behandlingsperioden indtil mindst et år efter behandlingens afslutning; Mænd er enige om at opretholde afholdenhed eller bruge barriereprævention.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnosticeret invasiv NK-celle leukæmi og ekstranasal ENKTL;
• Ann Arbor fase III/IV;
• Gravid eller amning;
• Autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 2 år (nemlig antirheumatiske lægemidler, hormoner eller immunsuppressiva), herunder men ikke begrænset til myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, antiphospholipid-relateret vaskulær syndrom trombose, Wegeners granulom, Sjogrens syndrom, Guillain Barre syndrom, multipel sklerose, vaskulitis eller glomerulonefritis. Følgende tilfælde tillades inkluderet: autoimmun hypothyroidisme eller type I-diabetes, der modtager stabil behandling, hormonsubstitutionsbehandling (såsom thyroxin, insulin eller tilskud af fysiologisk hormon på grund af utilstrækkelig binyre- eller hypofyse) betragtes ikke som systematisk behandling og er tilladt at indgå.
• Andre invasive kræftformer, der ikke har modtaget helbredende behandling eller stadig modtager kræftbehandling (inklusive hormonbehandling mod brystkræft eller prostatacancer) inden for de seneste 3 år;
• Lungebetændelse, der kræver behandling med steroidmedicin (ikke-infektiøs); Eller havde kliniske tegn på interstitiel lungesygdom eller aktiv og ikke-infektiøs lungebetændelse;
• Aktive infektioner, der kræver systemisk behandling;
• Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller myokardieinfarkt, ustabil arytmi eller ustabil angina pectoris opstået for 3 måneder siden;
• Tidligere behandling med anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 lægemidler;
• HBsAg-, HCV- eller HIV-positivitet; HBV- og HCV-serologisk positivitet er tilladt, men DNA/RNA skal være negativ;
• Levende svækket vaccination inden for 4 uger før behandlingen; patienter har forbud mod at modtage levende svækkede vacciner i undersøgelsesperioden, herunder influenzavacciner;
• sygdomme i centralnervesystemet;
• Tidligere allogen væv/fast organtransplantation;
• Aktiv tuberkulose;
• Andre samtidige ukontrollerbare medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.