PET og EBV DNA-rettet terapi for lokalisert nese ekstranodal NK/T celle lymfom (ENKTL)

Inklusjonskriterier:

• Patologisk nydiagnostisert ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type (i henhold til WHO-klassifiseringen 2016);
• Ingen tidligere anti-lymfombehandling;
• Alder ≥ 18 år gammel;
• Ann Arbor stadium I/II;
• ECOG 0-2-score;
• Pasienter med en forventet levetid på minst 3 måneder;
• Minst én målbar/evaluerbar lesjon fra diagnostisk biopsi til begynnelsen av behandlingen;

• Tilstrekkelig benmarg- og lever- og nyrefunksjon, nemlig:

  1. Absolutt nøytrofiltall (ANC)> 1000 / μL, antall blodplater> 50, 000 / μl, hemoglobin> 9g/dl;
  2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <3 ganger øvre normalgrense (ULN); Serum totalt bilirubin <1. 5 ganger ULN (pasienter med Gilbert syndrom kan inkluderes);
  3. Serumkreatinin <2 ganger ULN eller kreatininclearance rate> 50 ml/min.
• Kunne følge forskningsprosedyrene og samarbeide i gjennomføringen av hele forskningsprosessen;
• Skriftlig informert samtykke;
• Kvinner med fertilitet samtykker i å ta passende tiltak for å unngå graviditet under behandlingsperioden til minst ett år etter avsluttet behandling; Menn er enige om å opprettholde avholdenhet eller bruke barriereprevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnostisert invasiv NK-celleleukemi og ekstranasal ENKTL;
• Ann Arbor stadium III/IV;
• Gravid eller amming;
• Autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling de siste 2 årene (nemlig antireumatiske legemidler, hormoner eller immunsuppressiva), inkludert men ikke begrenset til myasthenia gravis, myositt, autoimmun hepatitt, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, antifosfolipid-relatert vaskulær syndrom trombose, Wegeners granulom, Sjogrens syndrom, Guillain Barre syndrom, multippel sklerose, vaskulitt eller glomerulonefritt. Følgende tilfeller tillates inkludert: autoimmun hypotyreose eller type I diabetes som får stabil behandling, hormonbehandling (som tyroksin, insulin eller tilskudd av fysiologisk hormon på grunn av utilstrekkelig binyre- eller hypofyse) anses ikke som systematisk behandling og er lov til å være med.
• Andre invasive kreftformer som ikke har mottatt kurativ behandling eller fortsatt mottar anti-kreftbehandling (inkludert hormonbehandling for brystkreft eller prostatakreft) de siste 3 årene;
• Lungebetennelse som krever behandling med steroidmedisin (ikke-smittsom); Eller hadde kliniske bevis på interstitiell lungesykdom eller aktiv og ikke-infeksiøs lungebetennelse;
• Aktive infeksjoner som krever systemisk behandling;
• Alvorlig kardiovaskulær sykdom, eller hjerteinfarkt, ustabil arytmi eller ustabil angina pectoris oppstått for 3 måneder siden;
• Tidligere behandling med anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 legemidler;
• HBsAg-, HCV- eller HIV-positivitet; HBV- og HCV-serologisk positivitet er tillatt, men DNA/RNA må være negativt;
• Vaksinasjon med levende svekket vaksine innen 4 uker før behandlingen; pasienter har forbud mot å motta levende svekkede vaksiner i løpet av studieperioden, inkludert influensavaksiner;
• sykdommer i sentralnervesystemet;
• Tidligere allogen vev/fast organtransplantasjon;
• Aktiv tuberkulose;
• Andre samtidige ukontrollerbare medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelsen i studien.