- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070506
Hjertesvigt med forbedret ejektionsfraktion og dyb indlæring
8. oktober 2023 opdateret af: Yihui Kong
Deep Learning-baseret forudsigelsesmodel for hjertesvigt med forbedret ejektionsfraktion
Formålet med denne undersøgelse var at designe en dyb læringsbaseret trænet model til at hjælpe med HFimpEF-diagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
422
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Yihui Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i undersøgelsen er HF-patienter, der er indlagt på afdelingen for kardiologi på det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University, som havde ikke mindre end to ekkokardiogrammer ved baseline og i opfølgningsperioden, mellem januar 2014 og december 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år.
- De diagnostiske kriterier for HF følger de kinesiske retningslinjer fra 2018 for diagnosticering og behandling af hjertesvigt, der har symptomer på dyspnø, træthed eller nedsat aktivitetstolerance, har tegn på væskeretention (såsom lungetilstopning og perifert ødem), har ekkokardiogramabnormiteter i hjertet struktur og/eller funktion, der viser forhøjede natriuretiske peptidniveauer (BNP>35 ng/L eller/og N-terminal pro-BNP >125 ng/L).
- Har gennemgået ekkokardiografi efter udskrivelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertrofisk, restriktiv eller invasiv kardiomyopati og medfødt eller reumatisk hjertesygdom.
- Patienter med hjertetransplantation under opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HFrEF gruppe
Hjertesvigtpatienter med vedvarende LVEF ≤40 %.
|
HFimpEF gruppe
Hjertesvigtpatienter med tidligere LVEF ≤40 % og en opfølgende LVEF på mere end 40 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 3 måneder
|
venstre ventrikel ejektionsfraktionsværdi i millimeter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den uafhængige kliniske prædiktor for HFimpEF
Tidsramme: 3 måneder
|
præalbumin i mg/L
|
3 måneder
|
ændring af klinisk prædiktor for EF-forbedring
Tidsramme: 3 måneder
|
vægt i kilogram, højde i meter (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020020668
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet