- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074081
Sammenligning af 4-ugers motorisk genlæringsprogram og spejlterapi til forbedring af øvre lemmers motoriske funktion hos slagtilfældepatienter.
Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller slagtilfælde er en af de almindelige tilstande, der rammer mennesker i udviklede og underudviklede lande.
MRP er en terapi til at genvinde en bestemt motorisk funktion og negligere hjælpebevægelser ved at engagere kognitiv adfærd.
Spejlterapi forbedrer funktionelle aktiviteter hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde. For at forbedre resultatet kræves metodologiske undersøgelser af høj kvalitet og større stikprøvestørrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Maham Nasir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Akut (hemiplegisk anfald inden for 1-2 uger) og subakut slagtilfælde (hemiplegisk anfald inden for 3-11 uger).
- 20 til 80 år.
- Ingen fysisk deformitet før slagtilfælde
- Ingen historie med alvorlig underliggende patologi og strukturelle deformiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kronisk hemiplegisk slagtilfælde.
- Patient med medfødt deformitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motorisk genlæringsprogram
Patienter i denne gruppe vil modtage behandling gennem motorisk genlæringsprogram.
Patienterne vil blive instrueret i at udføre flere opgaver som at holde en genstand, albueudvidelse/fleksion og flere bevægelser af skulderleddet.
Denne gruppe vil modtage MRP i cirka 4 uger, 3 dage om ugen, 2 timers session om dagen.
|
MRP er en terapi til at genvinde en bestemt motorisk funktion og negligere hjælpebevægelser ved at engagere kognitiv adfærd.
|
|
Andet: spejlterapi
Patient i denne gruppe vil modtage behandling gennem spejlterapi.
Patienten vil sidde på en sådan måde, at spejlet placeres i vinkelret retning på et bord.
Lyd lem vil placeres foran spejlet, og berørt lem vil placeres bag spejlet.
Patienten vil modtage visuel feedback fra lydlemmer.
Denne gruppe vil modtage MT i omkring 4 uger, 3 dage om ugen, 2 timers session om dagen.
|
Spejlterapi forbedrer funktionelle aktiviteter hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde.
For at forbedre resultatet kræves metodologiske undersøgelser af høj kvalitet og større stikprøvestørrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fugl meyer vurderingsskala (FMA)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Denne test anbefales til kontrol af funktionel tilbagevenden af patient med svækkelse med slagtilfælde. Testen består i at vurdere patienten med bevægende lem i lave tonebevægelser eller synergistisk mønster og derefter gå aktivt tilbage til normal funktion.
Samlet score for overekstremiteterne er 18.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Ng JC, Churojana A, Pongpech S, Vu LD, Sadikin C, Mahadevan J, Subramaniam J, Jocson VE, Lee W. Current state of acute stroke care in Southeast Asian countries. Interv Neuroradiol. 2019 Jun;25(3):291-296. doi: 10.1177/1591019918811804. Epub 2018 Nov 21.
- Zhang Y, Xing Y, Li C, Hua Y, Hu J, Wang Y, Ya R, Meng Q, Bai Y. Mirror therapy for unilateral neglect after stroke: A systematic review. Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):358-371. doi: 10.1111/ene.15122. Epub 2021 Oct 5.
- improved upper limb motor recovery and level of independence after stroke: a randomized controlled trial. CadernosBrasileiros de TerapiaOcupacional. 2022 Sep 2;30.
- Maratis J, Wahidin A, Ivanali K. COMPARE THE EFFECTIVENESS OF CONSTRAINT INDUCED MOVEMENT THERAPY AND MOTOR RELEARNING PROGRAMME IN POST STROKE PATIENTS. In Academic Physiotherapy Conference Proceeding 2021 (pp. 179-190).
- Rehme AK, Eickhoff SB, Rottschy C, Fink GR, Grefkes C. Activation likelihood estimation meta-analysis of motor-related neural activity after stroke. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2771-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.023. Epub 2011 Oct 17.
- Hassani Z, Mokhtarinia HR, Kahlaee AH, Gabel CP. Translation, Validity, and Reliability of the Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) in Persian Speaking Stroke Patients. Iranian Rehabilitation Journal. 2022 Mar 10;20:37-46.
- Arfianti L, Rochman F, Hidayati HB, Subadi I. The addition of mirror therapy
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Fagundes NCF, Almeida APCPSC, Vilhena KFB, Magno MB, Maia LC, Lima RR. Periodontitis As A Risk Factor For Stroke: A Systematic Review And Meta-Analysis. Vasc Health Risk Manag. 2019 Nov 6;15:519-532. doi: 10.2147/VHRM.S204097. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Motor Relearning Program
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motorisk genlæringsprogram
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Motor funktion | Øvre ekstremitetsfunktion | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Polytechnic University; Jacobs University Bremen gGmbHIkke rekrutterer endnuKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildHong Kong
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)