Vergelijking van een vier weken durend motorisch herleerprogramma en spiegeltherapie bij het verbeteren van de motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Maham Nasir, Yusra Medical and Dental College
Cerebrovasculair accident (CVA) of beroerte is een veel voorkomende aandoening die mensen in ontwikkelde en onderontwikkelde landen treft.
MRP is een therapie om bepaalde motorische functies te herwinnen en bijkomende bewegingen te verwaarlozen door cognitief gedrag aan te gaan.
Spiegeltherapie verbetert de functionele activiteiten bij patiënten met een hemiplegische beroerte. Om de resultaten te verbeteren zijn methodologische onderzoeken van hoge kwaliteit en een grotere steekproefomvang vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculair accident (CVA) of beroerte is een veel voorkomende aandoening die mensen in ontwikkelde en onderontwikkelde landen treft.
Meestal hebben patiënten met een beroerte te maken met veel handicaps, waarvan de belangrijkste de motorische beperking van de bovenste ledematen is.
Voor de optimalisatie van de bovenste ledematen en de preventie van blijvende invaliditeit van patiënten is het essentieel om neurorevalidatieinterventies te bevorderen.
Fysiotherapietechnieken moeten monotoon, grondig en taakgericht zijn om neuroplasticiteit een beter herstel te laten genereren.
Er is een opmerkelijke verbetering in ADLS wanneer het revalidatieprogramma binnen 16 uur tot 6 maanden na een beroerte begint. Bij het verbeteren van de motorische functies van de bovenste ledematen worden enorme soorten technieken gebruikt, d.w.z.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF), Brunnstorm, Bobath-therapie, Motor Relearning-programma (MRP), Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) en Mirror Therapy (MT). Hiervan gebruiken we twee basistechnieken, namelijk het Motor Relearning-programma (MRP) en spiegeltherapie (MT). Spiegeltherapie verbetert de functionele activiteiten bij patiënten met een hemiplegische beroerte.
Om de resultaten te verbeteren zijn methodologische onderzoeken van hoge kwaliteit en een grotere steekproefomvang vereist.
Spiegeltherapie verbetert de functionele activiteiten bij patiënten met een hemiplegische beroerte.
MRP is een therapie om bepaalde motorische functies te herwinnen en bijkomende bewegingen te verwaarlozen door cognitief gedrag aan te gaan. MRP is een therapie om bepaalde motorische functies te herwinnen en bijkomende bewegingen te verwaarlozen door cognitief gedrag aan te gaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Maham Nasir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Acuut (hemiplegische aanval binnen 1-2 weken) en subacute beroerte (hemiplegische aanval binnen 3-11 weken).
- 20 tot 80 jaar.
- Geen fysieke misvorming voorafgaand aan een beroerte
- Geen geschiedenis van ernstige onderliggende pathologie en structurele misvormingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met chronische hemiplegische beroerte.
- Patiënt met aangeboren misvorming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: motorisch herleerprogramma
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld via het Motor-relearning-programma.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om meerdere taken uit te voeren, zoals het vasthouden van een voorwerp, extensie/flexie van de elleboog en meerdere bewegingen van het schoudergewricht.
Deze groep ontvangt MRP voor een periode van ongeveer 4 weken, 3 dagen per week, 2 uur sessie per dag.
|
MRP is een therapie om bepaalde motorische functies te herwinnen en bijkomende bewegingen te verwaarlozen door cognitief gedrag aan te gaan.
|
|
Ander: spiegel therapie
De patiënt in deze groep wordt behandeld via spiegeltherapie.
De patiënt gaat zo zitten dat de spiegel loodrecht op een tafel wordt geplaatst.
Het gezonde ledemaat wordt voor de spiegel geplaatst en het aangedane ledemaat achter de spiegel.
De patiënt krijgt visuele feedback van het gezonde ledemaat.
Deze groep krijgt MT voor ongeveer 4 weken, 3 dagen per week, 2 uur sessie per dag.
|
Spiegeltherapie verbetert de functionele activiteiten bij patiënten met een hemiplegische beroerte.
Om de resultaten te verbeteren zijn methodologische onderzoeken van hoge kwaliteit en een grotere steekproefomvang vereist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fugl meyer beoordelingsschaal (FMA)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Deze test wordt aanbevolen voor het controleren van het functionele herstel van een patiënt met beperkingen door een beroerte. De test bestaat uit het beoordelen van de patiënt met een bewegend ledemaat in bewegingen op lage toon of in een synergetisch patroon, waarna de patiënt actief terugkeert naar de normale functie.
De totale score voor de bovenste ledematen is 18.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Ng JC, Churojana A, Pongpech S, Vu LD, Sadikin C, Mahadevan J, Subramaniam J, Jocson VE, Lee W. Current state of acute stroke care in Southeast Asian countries. Interv Neuroradiol. 2019 Jun;25(3):291-296. doi: 10.1177/1591019918811804. Epub 2018 Nov 21.
- Zhang Y, Xing Y, Li C, Hua Y, Hu J, Wang Y, Ya R, Meng Q, Bai Y. Mirror therapy for unilateral neglect after stroke: A systematic review. Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):358-371. doi: 10.1111/ene.15122. Epub 2021 Oct 5.
- improved upper limb motor recovery and level of independence after stroke: a randomized controlled trial. CadernosBrasileiros de TerapiaOcupacional. 2022 Sep 2;30.
- Maratis J, Wahidin A, Ivanali K. COMPARE THE EFFECTIVENESS OF CONSTRAINT INDUCED MOVEMENT THERAPY AND MOTOR RELEARNING PROGRAMME IN POST STROKE PATIENTS. In Academic Physiotherapy Conference Proceeding 2021 (pp. 179-190).
- Rehme AK, Eickhoff SB, Rottschy C, Fink GR, Grefkes C. Activation likelihood estimation meta-analysis of motor-related neural activity after stroke. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2771-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.023. Epub 2011 Oct 17.
- Hassani Z, Mokhtarinia HR, Kahlaee AH, Gabel CP. Translation, Validity, and Reliability of the Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) in Persian Speaking Stroke Patients. Iranian Rehabilitation Journal. 2022 Mar 10;20:37-46.
- Arfianti L, Rochman F, Hidayati HB, Subadi I. The addition of mirror therapy
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Fagundes NCF, Almeida APCPSC, Vilhena KFB, Magno MB, Maia LC, Lima RR. Periodontitis As A Risk Factor For Stroke: A Systematic Review And Meta-Analysis. Vasc Health Risk Manag. 2019 Nov 6;15:519-532. doi: 10.2147/VHRM.S204097. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
26 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
27 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Motor Relearning Program
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .