- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074081
Neljän viikon motorisen uudelleenoppimisohjelman ja peiliterapian vertailu aivohalvauspotilaiden yläraajan motorisen toiminnan parantamiseksi.
Aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai aivohalvaus on yksi yleisimmistä ihmisistä kehittyneissä ja alikehittyneissä maissa.
MRP on terapia, jolla palautetaan tietty motorinen toiminta ja laiminlyödään apuliikkeet aktivoimalla kognitiivinen käyttäytyminen.
Peiliterapia tehostaa toiminnallista toimintaa hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla. Tulosten parantamiseksi tarvitaan korkealaatuisia metodologisia tutkimuksia ja suurempi otoskoko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Maham Nasir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Akuutti (hemipleginen kohtaus 1–2 viikon kuluessa) ja subakuutti aivohalvaus (hemipleginen kohtaus 3–11 viikon kuluessa).
- 20-80 vuotta.
- Ei fyysisiä epämuodostumia ennen aivohalvausta
- Ei vakavia taustalla olevia patologioita tai rakenteellisia epämuodostumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen hemipleginen aivohalvaus.
- Potilas, jolla on synnynnäinen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moottorin uudelleenoppimisohjelma
Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa Motor-relearning-ohjelman kautta.
Potilaita neuvotaan suorittamaan useita tehtäviä, kuten esineen pitäminen, kyynärpään ojennus/taivuttaminen ja olkanivelen useat liikkeet.
Tämä ryhmä saa MRP:tä noin 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa, 2 tunnin istunnon päivässä.
|
MRP on terapia, jolla palautetaan tietty motorinen toiminta ja laiminlyödään apuliikkeet aktivoimalla kognitiivinen käyttäytyminen.
|
|
Muut: peiliterapiaa
Tämän ryhmän potilas saa hoitoa peiliterapialla.
Potilas istuu siten, että peili asettuu kohtisuoraan pöydälle.
Ääniraaja asettuu peilin eteen ja vahingoittunut raaja peilin taakse.
Potilas saa visuaalista palautetta ääniraajasta.
Tämä ryhmä saa MT:tä noin 4 viikkoa, 3 päivää viikossa, 2 tuntia päivässä.
|
Peiliterapia tehostaa toiminnallista toimintaa hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla.
Tulosten parantamiseksi tarvitaan korkealaatuisia metodologisia tutkimuksia ja suurempi otoskoko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin arviointiasteikko (FMA)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tätä testiä suositellaan aivohalvauksen vajaatoimintaa sairastavan potilaan toiminnan palautumisen tarkistamiseen. Testi perustuu siihen, että potilas liikkuu raajassa matalaäänisissä liikkeissä tai synergistisessä kuviossa ja palaa sitten aktiivisesti normaaliin toimintaan.
Yläraajan kokonaispistemäärä on 18.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Ng JC, Churojana A, Pongpech S, Vu LD, Sadikin C, Mahadevan J, Subramaniam J, Jocson VE, Lee W. Current state of acute stroke care in Southeast Asian countries. Interv Neuroradiol. 2019 Jun;25(3):291-296. doi: 10.1177/1591019918811804. Epub 2018 Nov 21.
- Zhang Y, Xing Y, Li C, Hua Y, Hu J, Wang Y, Ya R, Meng Q, Bai Y. Mirror therapy for unilateral neglect after stroke: A systematic review. Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):358-371. doi: 10.1111/ene.15122. Epub 2021 Oct 5.
- improved upper limb motor recovery and level of independence after stroke: a randomized controlled trial. CadernosBrasileiros de TerapiaOcupacional. 2022 Sep 2;30.
- Maratis J, Wahidin A, Ivanali K. COMPARE THE EFFECTIVENESS OF CONSTRAINT INDUCED MOVEMENT THERAPY AND MOTOR RELEARNING PROGRAMME IN POST STROKE PATIENTS. In Academic Physiotherapy Conference Proceeding 2021 (pp. 179-190).
- Rehme AK, Eickhoff SB, Rottschy C, Fink GR, Grefkes C. Activation likelihood estimation meta-analysis of motor-related neural activity after stroke. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2771-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.023. Epub 2011 Oct 17.
- Hassani Z, Mokhtarinia HR, Kahlaee AH, Gabel CP. Translation, Validity, and Reliability of the Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) in Persian Speaking Stroke Patients. Iranian Rehabilitation Journal. 2022 Mar 10;20:37-46.
- Arfianti L, Rochman F, Hidayati HB, Subadi I. The addition of mirror therapy
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Fagundes NCF, Almeida APCPSC, Vilhena KFB, Magno MB, Maia LC, Lima RR. Periodontitis As A Risk Factor For Stroke: A Systematic Review And Meta-Analysis. Vasc Health Risk Manag. 2019 Nov 6;15:519-532. doi: 10.2147/VHRM.S204097. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Motor Relearning Program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .