- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074081
Srovnání 4týdenního programu motorického přeučování a zrcadlové terapie při zlepšování motorických funkcí horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Cévní mozková příhoda (CMP) neboli cévní mozková příhoda je jedním z běžných onemocnění postihujících lidi v rozvinutých a zaostalých zemích.
MRP je terapie k obnovení konkrétní motorické funkce a zanedbávání pomocných pohybů zapojením kognitivního chování.
Zrcadlová terapie zvyšuje funkční aktivity u pacienta s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou. Pro zlepšení výsledků je zapotřebí vysoce kvalitních metodologických studií a větší velikosti vzorku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 04403
- Maham Nasir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Akutní (hemiplegický záchvat během 1-2 týdnů) a subakutní mrtvice (hemiplegický záchvat během 3-11 týdnů).
- 20 až 80 let.
- Žádná fyzická deformace před mrtvicí
- Žádná anamnéza závažné základní patologie a strukturálních deformací.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s chronickou hemiplegickou mrtvicí.
- Pacient s vrozenou deformitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: program přeučení motoru
Pacienti v této skupině budou léčeni prostřednictvím programu Motor-relearning.
Pacienti budou instruováni, aby prováděli více úkolů, jako je držení předmětu, extenze/flexe lokte a vícenásobné pohyby ramenního kloubu.
Tato skupina obdrží MRP po dobu přibližně 4 týdnů, 3 dnů v týdnu, 2 hodin sezení denně.
|
MRP je terapie k obnovení konkrétní motorické funkce a zanedbávání pomocných pohybů zapojením kognitivního chování.
|
|
Jiný: zrcadlová terapie
Pacient v této skupině bude léčen zrcadlovou terapií.
Pacient bude sedět tak, že zrcadlo bude umístěno kolmo na stůl.
Zdravá končetina bude umístěna před zrcadlem a postižená končetina bude umístěna za zrcadlem.
Pacient obdrží vizuální zpětnou vazbu ze zvukové končetiny.
Tato skupina bude dostávat MT po dobu asi 4 týdnů, 3 dny v týdnu, 2 hodiny sezení denně.
|
Zrcadlová terapie zvyšuje funkční aktivity u pacienta s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou.
Pro zlepšení výsledků je zapotřebí vysoce kvalitních metodologických studií a větší velikosti vzorku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fugl meyerova hodnotící stupnice (FMA)
Časové okno: až 4 týdny
|
Tento test se doporučuje pro kontrolu funkčního návratu pacienta s postižením po cévní mozkové příhodě. Test spočívá v tom, že se pacient s pohybující se končetinou v nízkých tónech nebo synergickém vzoru posouvá aktivně zpět k normální funkci.
Celkové hodnocení za horní končetinu je 18.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Ng JC, Churojana A, Pongpech S, Vu LD, Sadikin C, Mahadevan J, Subramaniam J, Jocson VE, Lee W. Current state of acute stroke care in Southeast Asian countries. Interv Neuroradiol. 2019 Jun;25(3):291-296. doi: 10.1177/1591019918811804. Epub 2018 Nov 21.
- Zhang Y, Xing Y, Li C, Hua Y, Hu J, Wang Y, Ya R, Meng Q, Bai Y. Mirror therapy for unilateral neglect after stroke: A systematic review. Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):358-371. doi: 10.1111/ene.15122. Epub 2021 Oct 5.
- improved upper limb motor recovery and level of independence after stroke: a randomized controlled trial. CadernosBrasileiros de TerapiaOcupacional. 2022 Sep 2;30.
- Maratis J, Wahidin A, Ivanali K. COMPARE THE EFFECTIVENESS OF CONSTRAINT INDUCED MOVEMENT THERAPY AND MOTOR RELEARNING PROGRAMME IN POST STROKE PATIENTS. In Academic Physiotherapy Conference Proceeding 2021 (pp. 179-190).
- Rehme AK, Eickhoff SB, Rottschy C, Fink GR, Grefkes C. Activation likelihood estimation meta-analysis of motor-related neural activity after stroke. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2771-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.023. Epub 2011 Oct 17.
- Hassani Z, Mokhtarinia HR, Kahlaee AH, Gabel CP. Translation, Validity, and Reliability of the Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) in Persian Speaking Stroke Patients. Iranian Rehabilitation Journal. 2022 Mar 10;20:37-46.
- Arfianti L, Rochman F, Hidayati HB, Subadi I. The addition of mirror therapy
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Fagundes NCF, Almeida APCPSC, Vilhena KFB, Magno MB, Maia LC, Lima RR. Periodontitis As A Risk Factor For Stroke: A Systematic Review And Meta-Analysis. Vasc Health Risk Manag. 2019 Nov 6;15:519-532. doi: 10.2147/VHRM.S204097. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Motor Relearning Program
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program přeučení motoru
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNábor
-
Foundation University IslamabadNáborMozková mrtvice | Funkční výkon | Cévní mozková příhoda | Držení těla | Subakutní mrtvicePákistán
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Omezení, mobilitaKrocan
-
Centro Universitario La SalleNeznámý