- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074081
Sammenligning av 4-ukers motorisk læringsprogram og speilterapi for å forbedre motorisk funksjon i øvre lemmer hos slagpasienter.
Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller hjerneslag er en vanlig tilstand som rammer mennesker i utviklede og underutviklede land.
MRP er en terapi for å gjenvinne spesiell motorisk funksjon og neglisjere tilbehørsbevegelser ved å engasjere kognitiv atferd.
Speilterapi forbedrer funksjonelle aktiviteter hos pasienter med hemiplegisk hjerneslag. For å forbedre resultatet kreves det metodologiske studier av høy kvalitet og større utvalgsstørrelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Maham Nasir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Akutt (hemiplegisk angrep innen 1-2 uker) og subakutt hjerneslag (hemiplegisk angrep innen 3-11 uker).
- 20 til 80 år.
- Ingen fysisk deformitet før hjerneslag
- Ingen historie med alvorlig underliggende patologi og strukturelle deformiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kronisk hemiplegisk hjerneslag.
- Pasient med medfødt deformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motorisk relæringsprogram
Pasienter i denne gruppen vil motta behandling gjennom motorisk relæringsprogram.
Pasienter vil bli instruert til å utføre flere oppgaver som å holde gjenstand, albueforlengelse/fleksjon og flere bevegelser av skulderleddet.
Denne gruppen vil motta MRP i ca. 4 uker, 3 dager i uken, 2 timer økt per dag.
|
MRP er en terapi for å gjenvinne spesiell motorisk funksjon og neglisjere tilleggsbevegelser ved å engasjere kognitiv atferd.
|
|
Annen: speilterapi
Pasient i denne gruppen vil få behandling gjennom speilterapi.
Pasienten vil sitte på en slik måte at speilet blir plassert i vinkelrett retning på et bord.
Lyd lem vil plasseres foran speilet og berørt lem vil plasseres bak speilet.
Pasienten vil motta visuell tilbakemelding fra lyd lem.
Denne gruppen vil motta MT i ca. 4 uker, 3 dager i uken, 2 timer økt per dag.
|
Speilterapi forbedrer funksjonelle aktiviteter hos pasienter med hemiplegisk hjerneslag.
For å forbedre resultatet kreves det metodologiske studier av høy kvalitet og større utvalgsstørrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fugl meyer vurderingsskala (FMA)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Denne testen anbefales for å kontrollere funksjonell retur av pasienter med svekkelser med hjerneslag. Testen består i å vurdere pasienten med bevegelige lem i lave tonebevegelser eller synergistisk mønster og deretter gå aktivt tilbake til normal funksjon.
Total poengsum for øvre lem er 18.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Hsieh YW, Lin YH, Zhu JD, Wu CY, Lin YP, Chen CC. Treatment Effects of Upper Limb Action Observation Therapy and Mirror Therapy on Rehabilitation Outcomes after Subacute Stroke: A Pilot Study. Behav Neurol. 2020 Jan 2;2020:6250524. doi: 10.1155/2020/6250524. eCollection 2020.
- Ng JC, Churojana A, Pongpech S, Vu LD, Sadikin C, Mahadevan J, Subramaniam J, Jocson VE, Lee W. Current state of acute stroke care in Southeast Asian countries. Interv Neuroradiol. 2019 Jun;25(3):291-296. doi: 10.1177/1591019918811804. Epub 2018 Nov 21.
- Zhang Y, Xing Y, Li C, Hua Y, Hu J, Wang Y, Ya R, Meng Q, Bai Y. Mirror therapy for unilateral neglect after stroke: A systematic review. Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):358-371. doi: 10.1111/ene.15122. Epub 2021 Oct 5.
- improved upper limb motor recovery and level of independence after stroke: a randomized controlled trial. CadernosBrasileiros de TerapiaOcupacional. 2022 Sep 2;30.
- Maratis J, Wahidin A, Ivanali K. COMPARE THE EFFECTIVENESS OF CONSTRAINT INDUCED MOVEMENT THERAPY AND MOTOR RELEARNING PROGRAMME IN POST STROKE PATIENTS. In Academic Physiotherapy Conference Proceeding 2021 (pp. 179-190).
- Rehme AK, Eickhoff SB, Rottschy C, Fink GR, Grefkes C. Activation likelihood estimation meta-analysis of motor-related neural activity after stroke. Neuroimage. 2012 Feb 1;59(3):2771-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.023. Epub 2011 Oct 17.
- Hassani Z, Mokhtarinia HR, Kahlaee AH, Gabel CP. Translation, Validity, and Reliability of the Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) in Persian Speaking Stroke Patients. Iranian Rehabilitation Journal. 2022 Mar 10;20:37-46.
- Arfianti L, Rochman F, Hidayati HB, Subadi I. The addition of mirror therapy
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Fagundes NCF, Almeida APCPSC, Vilhena KFB, Magno MB, Maia LC, Lima RR. Periodontitis As A Risk Factor For Stroke: A Systematic Review And Meta-Analysis. Vasc Health Risk Manag. 2019 Nov 6;15:519-532. doi: 10.2147/VHRM.S204097. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Motor Relearning Program
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .