- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077344
WALANT og spinal anæstesi sammenligning af klinisk resultat i ankelfrakturer
WALANT i ankelfrakturer (lokalt vågent) bedøvelse uden tourniquet) og påført under spinal anæstesi Sammenligning af kliniske resultater af kirurgisk behandling; Randomiseret prospektiv klinisk forskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çapa / Fatih
-
Istanbul, Çapa / Fatih, Kalkun, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
->18 år
- Isoleret bimalleolær ankelfraktur
- Isoleret trimalleolær ankelfraktur (posterior malleolær fraktur vil ikke være operativ)
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- vaskulitis
- Raynauds sygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- perifer neuropati
- Lidokain og epinephrin overfølsomhed
- Grad >1 åbne brud
- Maisonneuve, talus og posterior malleolus (kræver fiksering) frakturer
- multitraume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bred - vågen lokalbedøvelse ingen turnering
Walant -løsning, der bruges i vores institution, tilberedes ved at blande 20 ml 2% lidocaine, med 0,4 ml 1: 1000 (1 mg/ml) adrenalin ud over 20 ml 0,9% normal saltvand som beskrevet af Barros I undersøgelsen er peropparametre, der skal kontrolleres, perop visuel analog skala (VAS; med regelmæssige intervaller (hvert 15. minut osv.) VAS -evaluering, den højeste værdi registreres), den tid, der bruges i operationsstuen Tidlige postoperative parametre; Morfinforbrug i PCA (i PCA -enhed) mængden af morfin, der anvendes i det postoperative 24 timer), den postoperative VAS (den postoperative 24. time VAS) evaluering;). |
WALANT i ankelfrakturer (lokalt vågent) anæstesi uden tourniquet) og påført under spinal anæstesi Sammenligning af kliniske resultater af kirurgisk behandling; ANT-proceduresammenligning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Anvendt under rygmarvsanæstesi
Anvendt under rygmarvsanæstesi Tidlige postoperative parametre; Morfinforbrug i PCA (i PCA -enhed) mængden af morfin, der anvendes i det postoperative 24 timer), den postoperative VAS (den postoperative 24. time VAS) evaluering;). |
Anvendt under spinal anæstesi af kliniske resultater af kirurgisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perop VAS
Tidsramme: Perop
|
VAS-vurdering med bestemte intervaller (hvert 15. minut osv.), vil den højeste værdi blive registreret
|
Perop
|
|
Postop Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Mængden af morfin brugt i PCA-enheden inden for 24 timer efter ophør
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-29624016-050.99-1682710
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .