- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077344
WALANT- ja selkäydinanestesian kliinisen tuloksen vertailu nilkkamurtumissa
WALANT nilkkamurtumissa (Wide-Awake paikallinen) anestesia ilman Tourniquet-anestesiaa) ja spinaalipuudutuksessa käytetty kirurgisen hoidon kliinisten tulosten vertailu; Satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çapa / Fatih
-
Istanbul, Çapa / Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-> 18 vuotta
- Yksittäinen bimalleolaarinen nilkan murtuma
- Yksittäinen trimalleolaarinen nilkan murtuma (posteriorinen malleolaarinen murtuma ei toimi)
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- vaskuliitti
- Raynaudin tauti
- Perifeerinen verisuonisairaus
- perifeerinen neuropatia
- Yliherkkyys lidokaiinille ja epinefriinille
- Asteen >1 avoimet murtumat
- Maisonneuve-, talus- ja takamalleolusmurtumat (vaatii kiinnityksen)
- monitrauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leveä - hereillä paikallispuudutus Ei turnausta
Laitoksessamme käytetty walant -liuos valmistetaan sekoittamalla 20 ml 2 -prosenttista lidokaiinia, 0,4 ml 1: 1000 (1 mg/ml) adrenaliinia 20 ml: n 0,9% normaalin suolaliuoksen lisäksi Barrosin kuvaamana Tutkimuksessa tarkistettavat PEROP -parametrit ovat PEROP Visual Analogy Scale (VAS; säännöllisin väliajoin (15 minuutin välein jne.) VAS -arviointi, korkein arvo tallennetaan), leikkaussalissa käytetty aika Varhaiset leikkauksen jälkeiset parametrit; Morfiinin kulutus PCA: ssa (PCA -laitteessa) postoperatiivisessa 24 tunnissa käytetyn morfiinin määrä, postoperatiivinen VAS (postoperatiivinen 24. tunnin VAS) arviointi;). |
WALANT nilkkamurtumissa (Wide-Awake paikallinen) anestesia, jossa ei käytetä kurkotusta) ja käytetään spinaalipuudutuksessa. Kirurgisen hoidon kliinisten tulosten vertailu; ANT-toimenpiteen vertailu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Levitetty selkärangan nojalla
Levitetty selkärangan nojalla Varhaiset leikkauksen jälkeiset parametrit; Morfiinin kulutus PCA: ssa (PCA -laitteessa) postoperatiivisessa 24 tunnissa käytetyn morfiinin määrä, postoperatiivinen VAS (postoperatiivinen 24. tunnin VAS) arviointi;). |
Käytetään kirurgisen hoidon kliinisten tulosten spinaalipuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perop VAS
Aikaikkuna: Perop
|
VAS-arviointi tietyin väliajoin (15 minuutin välein jne.), korkein arvo kirjataan
|
Perop
|
|
Postop morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PCA-laitteessa käytetyn morfiinin määrä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-29624016-050.99-1682710
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .