Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WALANT- ja selkäydinanestesian kliinisen tuloksen vertailu nilkkamurtumissa

lauantai 31. toukokuuta 2025 päivittänyt: oguzhan albayrak, Istanbul University

WALANT nilkkamurtumissa (Wide-Awake paikallinen) anestesia ilman Tourniquet-anestesiaa) ja spinaalipuudutuksessa käytetty kirurgisen hoidon kliinisten tulosten vertailu; Satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus

WALANT-tekniikan käyttö jalka- ja nilkkakirurgiassa (nivelfuusio, implantin poisto ja jänteiden korjaus jne.) on rajallista. Tutkimuksessamme käytettiin WALANT-tekniikkaa ARIF:iin nilkkamurtumissa. Tämän sovelluksen vaikutus kliinisiin tuloksiin arvioidaan tulevaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa nilkkamurtumapotilaille, joille tehtiin aluepuudutus, ja niille, joille tehtiin WALANT, suoritetaan 1 vuoden seuranta. Suunnittelua tehdään yhteensä 50 potilaalla koe- ja kontrolliryhmien 25 potilaasta. Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian laitoksen tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on eristetty bimalleolaarinen tai trimalleolaarinen (kiinnitystä ei vaadita posteriorisen malleolusmurtuman vuoksi). Ennen tutkimuksessa arvioitavat parametrit; potilaan ikä, sukupuoli, tupakointi, mahdolliset liitännäissairaudet, murtumamekanismi (liikenneonnettomuus, putoaminen korkeudesta, nyrjähdys jne.), avoin/suljettu murtuma (yli asteen 1 avomurtumia ei lasketa mukaan), murtumatyyppi (mukaan lukien eristetty bimalleolaarinen tai trimalleolaarinen murtumat ja AO-luokitus murtumissa, joihin liittyy mediaalinen ja lateraalinen malleolus), sairaalahoidon päivämäärä, leikkauksen päivämäärä, American Society of Anesthesiologists (ASA) ja Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) -asteikko ja potilaalle annetun anestesian tyyppi. Korkein arvo tallennetaan), leikkaussalissa käytetty aika (aika potilaan leikkaussaliin tulon ja kaikkien toimenpiteiden suorittamisen ja leikkaussalista poistumisen välillä), leikkausaika (aika leikkaussalin alkamisen välillä). viilto ja ompelun loppu), lateraaliseen malleolukseen kiinnitetty implantti (levy ja ruuvi +/- syndesmoosiruuvi), implantti kiinnitetty mediaaliseen malleolukseen (kanyloitu ruuvi/levy ja ruuvi/zuggurtung), verenvuodon määrä (ero huuhdellun nesteen määrä ja imukeräyskupissa olevan aspiraatin määrä). Varhaisessa postopissa tarkasteltavia parametreja ovat morfiinin kulutus PCA:ssa (PCA-laitteessa käytetyn morfiinin määrä postop 24 tunnin aikana), postop VAS (postop 24th tunnin VAS-arviointi; sitä voidaan tarkastella myös PCA:n poistamisen jälkeen) , sairaalahoito (aika sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä), kustannus (laskettavissa sairaalan kirjanpidosta jokaisesta potilaasta vakuutusyhtiölle lähetetyistä laskuista; voidaan tehdä koko hinnalle tai verrata vain anestesian kustannuksia). Myöhään postop tutkittavat parametrit ovat; AOFAS (6 ja 12 kuukauden iässä), liitostila (päivämäärä, jolloin kallus muodostuu 3:ssa neljästä aivokuoresta AP:ssa ja lateraaliset röntgenkuvat potilaan määräaikaisissa verrokkeissa, hyväksytään liittämispäivämääräksi), ipsilateraalisen nelipäisen reisilihaksen halkaisija (mittaus tehty) 1 tai useammasta kuin 1 reiden tasosta 6 ja 12 kuukauden iässä), vastakkaisen nelipäisen reisilihaksen halkaisija (mittaus on tehty yhdestä tai useammasta reiden tasosta 6 ja 12 kuukauden iässä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çapa / Fatih
      • Istanbul, Çapa / Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksittäisiä bimalleolaarisia tai trimalleolaarisia nilkan murtumia (kiinnitystä ei vaadita posteriorisen malleolusmurtuman vuoksi) Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian laitokselta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-> 18 vuotta

  • Yksittäinen bimalleolaarinen nilkan murtuma
  • Yksittäinen trimalleolaarinen nilkan murtuma (posteriorinen malleolaarinen murtuma ei toimi)

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • vaskuliitti
  • Raynaudin tauti
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • perifeerinen neuropatia
  • Yliherkkyys lidokaiinille ja epinefriinille
  • Asteen >1 avoimet murtumat
  • Maisonneuve-, talus- ja takamalleolusmurtumat (vaatii kiinnityksen)
  • monitrauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leveä - hereillä paikallispuudutus Ei turnausta

Laitoksessamme käytetty walant -liuos valmistetaan sekoittamalla 20 ml 2 -prosenttista lidokaiinia, 0,4 ml 1: 1000 (1 mg/ml) adrenaliinia 20 ml: n 0,9% normaalin suolaliuoksen lisäksi Barrosin kuvaamana

Tutkimuksessa tarkistettavat PEROP -parametrit ovat PEROP Visual Analogy Scale (VAS; säännöllisin väliajoin (15 minuutin välein jne.) VAS -arviointi, korkein arvo tallennetaan), leikkaussalissa käytetty aika

Varhaiset leikkauksen jälkeiset parametrit; Morfiinin kulutus PCA: ssa (PCA -laitteessa) postoperatiivisessa 24 tunnissa käytetyn morfiinin määrä, postoperatiivinen VAS (postoperatiivinen 24. tunnin VAS) arviointi;).

WALANT nilkkamurtumissa (Wide-Awake paikallinen) anestesia, jossa ei käytetä kurkotusta) ja käytetään spinaalipuudutuksessa. Kirurgisen hoidon kliinisten tulosten vertailu; ANT-toimenpiteen vertailu
Muut nimet:
  • jetokaiini/adrenaliini 1 mg/1 ml Biosel Ampul/DROGSAN SODYUM BIKARBONAT 84 MG/ML IV.
Active Comparator: Levitetty selkärangan nojalla

Levitetty selkärangan nojalla

Varhaiset leikkauksen jälkeiset parametrit; Morfiinin kulutus PCA: ssa (PCA -laitteessa) postoperatiivisessa 24 tunnissa käytetyn morfiinin määrä, postoperatiivinen VAS (postoperatiivinen 24. tunnin VAS) arviointi;).

Käytetään kirurgisen hoidon kliinisten tulosten spinaalipuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perop VAS
Aikaikkuna: Perop
VAS-arviointi tietyin väliajoin (15 minuutin välein jne.), korkein arvo kirjataan
Perop
Postop morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
PCA-laitteessa käytetyn morfiinin määrä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa