- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077344
Vergleich der klinischen Ergebnisse bei Knöchelfrakturen mit WALANT und Spinalanästhesie
WALANT bei Sprunggelenksfrakturen (lokale Vollnarkose ohne Tourniquet) und Anwendung unter Spinalanästhesie Vergleich der klinischen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung; Randomisierte prospektive klinische Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: WALANT bei Sprunggelenksfrakturen (lokale Vollnarkose ohne Tourniquet) und Anwendung unter Spinalanästhesie. Vergleich der klinischen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung; Vergleich des ANT-Verfahrens
- Verfahren: Unter Spinalanästhesie angewendete klinische Ergebnisse einer chirurgischen Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çapa / Fatih
-
Istanbul, Çapa / Fatih, Truthahn, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
->18 Jahre
- Isolierte bimalleoläre Sprunggelenksfraktur
- Isolierte trimalleoläre Sprunggelenksfraktur (hintere Knöchelfraktur wird nicht operiert)
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- Vaskulitis
- Raynaud-Krankheit
- Periphere Gefäßerkrankung
- periphere Neuropathie
- Überempfindlichkeit gegen Lidocain und Adrenalin
- Offene Frakturen Grad >1
- Maisonneuve-, Talus- und hintere Malleolus-Frakturen (Fixierung erforderlich).
- Multitrauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Breit - wach lokale Anästhesie ohne Tourniquet
Die in unserer Institution verwendete Walant -Lösung wird durch Mischen von 20 ml 2% Lidocain mit 0,4 ml 1: 1000 (1 mg/ml) Adrenalin zusätzlich zu 20 ml 0,9% Normalkochsalzlösung, wie von Barros beschrieben In der Studie sind die zu überprüfenden Perop -Parameter perop visuelle Analogskala (VAS; in regelmäßigen Abständen (alle 15 Minuten usw.) VAS -Bewertung, der höchste Wert wird aufgezeichnet), die Zeit, die im Operationssaal aufgewendet wird Frühe postoperative Parameter; Morphinverbrauch in PCA (in PCA -Gerät) Die Menge an Morphin, die in den postoperativen 24 Stunden verwendet wird), der postoperativen VAS (die postoperative 24. Stunde VAS);)). |
WALANT bei Sprunggelenksfrakturen (lokale Vollnarkose ohne Tourniquet) und Anwendung unter Spinalanästhesie. Vergleich der klinischen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung; Vergleich des ANT-Verfahrens
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Unter Wirbelsäulenanästhesie angewendet
Unter Wirbelsäulenanästhesie angewendet Frühe postoperative Parameter; Morphinverbrauch in PCA (in PCA -Gerät) Die Menge an Morphin, die in den postoperativen 24 Stunden verwendet wird), der postoperativen VAS (die postoperative 24. Stunde VAS);)). |
Unter Spinalanästhesie angewendete klinische Ergebnisse einer chirurgischen Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perop VAS
Zeitfenster: Perop
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Bei der VAS-Bewertung wird in bestimmten Abständen (alle 15 Minuten usw.) der höchste Wert aufgezeichnet
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Perop
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Postop Morphium konsumieren
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die im PCA-Gerät innerhalb von 24 Stunden nach der Operation verwendete Morphinmenge
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-29624016-050.99-1682710
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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