- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077344
WALANT og spinal anestesi sammenligning av klinisk resultat i ankelfrakturer
WALANT i ankelfrakturer (lokalt våken) anestesi uten turniquet) og påført under spinalbedøvelse Sammenligning av kliniske resultater av kirurgisk behandling; Randomisert prospektiv klinisk forskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çapa / Fatih
-
Istanbul, Çapa / Fatih, Tyrkia, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
->18 år
- Isolert bimalleolar ankelbrudd
- Isolert trimalleolær ankelfraktur (bakre malleolarfraktur vil ikke være operativ)
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- vaskulitt
- Raynauds sykdom
- Perifer vaskulær sykdom
- perifer nevropati
- Lidokain og epinefrin overfølsomhet
- Grad >1 åpne brudd
- Maisonneuve, talus og posterior malleolus (krever fiksering) frakturer
- multitraume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bred - våken lokalbedøvelse ingen turnering
Walantoppløsning brukt i vår institusjon er fremstilt ved å blande 20 ml 2% lidokain, med 0,4 ml 1: 1000 (1 mg/ml) adrenalin i tillegg til 20 ml 0,9% normal saltvann som beskrevet av Barros I studien er perop -parametere som skal sjekkes perop visuell analog skala (VAS; med jevne mellomrom (hvert 15. minutt osv.) VAS -evaluering, vil den høyeste verdien bli registrert), tiden brukt i operasjonsrommet Tidlige postoperative parametere; Morfinforbruk i PCA (i PCA -enhet) Mengden morfin som ble brukt i den postoperative 24 timer), den postoperative VAS (den postoperative 24. times VAS) evaluering;). |
WALANT i ankelfrakturer (lokalt våken) anestesi uten turniquet) og påført under spinalbedøvelse Sammenligning av kliniske resultater av kirurgisk behandling; ANT-prosedyresammenlikning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Påført under ryggmargsanestesi
Påført under ryggmargsanestesi Tidlige postoperative parametere; Morfinforbruk i PCA (i PCA -enhet) Mengden morfin som ble brukt i den postoperative 24 timer), den postoperative VAS (den postoperative 24. times VAS) evaluering;). |
Påført under spinal anestesi av kliniske resultater av kirurgisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Per VAS
Tidsramme: Perop
|
VAS-vurdering ved bestemte intervaller (hvert 15. minutt osv.), vil den høyeste verdien bli registrert
|
Perop
|
|
Postop morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Mengden morfin som brukes i PCA-enheten innen 24 timer etter operasjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-29624016-050.99-1682710
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .