- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077344
WALANT en spinale anesthesie Vergelijking van klinisch resultaat bij enkelfracturen
WALANT bij enkelfracturen (lokale klaarwakkere) anesthesie zonder tourniquet) en toegepast onder spinale anesthesie Vergelijking van klinische resultaten van chirurgische behandeling; Gerandomiseerd prospectief klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: WALANT bij enkelfracturen (lokale klaarwakkere) anesthesie zonder tourniquet) en toegepast onder spinale anesthesie Vergelijking van klinische resultaten van chirurgische behandeling; Vergelijking van ANT-procedures
- Procedure: Toegepast onder spinale anesthesie van klinische resultaten van chirurgische behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Oğuzhan Albayrak
- Telefoonnummer: 02124142000 - 31740
- E-mail: oguzhanorto@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mustafa Ozkaya
- Telefoonnummer: 02124142000 - 31740
- E-mail: dr.mustafaozkaya@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çapa / Fatih
-
Istanbul, Çapa / Fatih, Kalkoen, 34093
- Werving
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
-
Contact:
- Mustafa Özkaya
- Telefoonnummer: +905384666555
- E-mail: dr.mustafaozkaya@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
->18 jaar
- Geïsoleerde bimalleolaire enkelfractuur
- Geïsoleerde trimalleolaire enkelfractuur (posterieure malleolaire fractuur zal niet operatief zijn)
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- vasculitis
- De ziekte van Raynaud
- Perifere vaatziekte
- perifere neuropathie
- Overgevoeligheid voor lidocaïne en epinefrine
- Graad >1 open fracturen
- Maisonneuve-, talus- en posterieure malleolusfracturen (vereist fixatie).
- multitrauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Breed - Wakker Lokale Anesthesie Geen tourniquet
De WALANT-oplossing die in onze instelling wordt gebruikt, wordt bereid door 20 ml lidocaïne 2% te mengen met 0,4 ml 1:1000 (1 mg/ml) adrenaline naast 20 ml 0,9% normale zoutoplossing, zoals beschreven door Barros In het onderzoek zijn de perop-parameters die moeten worden gecontroleerd de perop Visual Analogue Scale (VAS; met regelmatige tussenpozen (elke 15 minuten, etc.) VAS-evaluatie, de hoogste waarde wordt geregistreerd), de tijd doorgebracht in de operatiekamer Vroege postoperatieve parameters; Morfineconsumptie in PCA (in PCA-apparaat) de hoeveelheid morfine gebruikt in de postoperatieve 24 uur), de postoperatieve VAS (de postoperatieve 24e uur VAS) evaluatie;). |
WALANT bij enkelfracturen (lokale klaarwakkere) anesthesie zonder tourniquet) en toegepast onder spinale anesthesie Vergelijking van klinische resultaten van chirurgische behandeling; Vergelijking van ANT-procedures
Andere namen:
|
Toegepast onder spinale anesthesie
Toegepast onder spinale anesthesie Vroege postoperatieve parameters; Morfineconsumptie in PCA (in PCA-apparaat) de hoeveelheid morfine gebruikt in de postoperatieve 24 uur), de postoperatieve VAS (de postoperatieve 24e uur VAS) evaluatie;). |
Toegepast onder spinale anesthesie van klinische resultaten van chirurgische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perop VAS
Tijdsspanne: Perop
|
VAS-beoordeling met bepaalde tussenpozen (elke 15 minuten etc.) wordt de hoogste waarde geregistreerd
|
Perop
|
Postop Morfine Consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De hoeveelheid morfine die binnen 24 uur na de operatie in het PCA-apparaat is gebruikt
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-29624016-050.99-1682710
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .