- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077344
Comparación de resultados clínicos con anestesia espinal y WALANT en fracturas de tobillo
WALANT en fracturas de tobillo (anestesia local despierto sin torniquete) y aplicada bajo anestesia espinal Comparación de resultados clínicos del tratamiento quirúrgico; Investigación clínica prospectiva aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: WALANT en fracturas de tobillo (anestesia local despierta sin torniquete) y aplicada bajo anestesia espinal Comparación de resultados clínicos del tratamiento quirúrgico; comparación de procedimientos ANT
- Procedimiento: Aplicado bajo anestesia espinal de los resultados clínicos del tratamiento quirúrgico.
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oğuzhan Albayrak
- Número de teléfono: 02124142000 - 31740
- Correo electrónico: oguzhanorto@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mustafa Ozkaya
- Número de teléfono: 02124142000 - 31740
- Correo electrónico: dr.mustafaozkaya@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Çapa / Fatih
-
Istanbul, Çapa / Fatih, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
-
Contacto:
- Mustafa Özkaya
- Número de teléfono: +905384666555
- Correo electrónico: dr.mustafaozkaya@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
->18 años
- Fractura bimaleolar aislada de tobillo
- Fractura trimaleolar aislada de tobillo (la fractura del maleolar posterior no será operatoria)
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- vasculitis
- enfermedad de raynaud
- Enfermedad vascular periférica
- neuropatía periférica
- Hipersensibilidad a la lidocaína y la epinefrina.
- Fracturas abiertas de grado >1
- Fracturas de Maisonneuve, astrágalo y maléolo posterior (requiere fijación)
- multitrauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Amplio - Anestesia local despierta sin torniquete
La solución WALANT utilizada en nuestra institución se prepara mezclando 20 ml de lidocaína al 2%, con 0,4 ml de adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) además de 20 ml de solución salina normal al 0,9% como lo describe Barros. En el estudio, los parámetros perop a verificar son la escala analógica visual (EVA; a intervalos regulares (cada 15 minutos, etc.) evaluación VAS, se registrará el valor más alto), el tiempo de permanencia en el quirófano. Parámetros postoperatorios tempranos; Consumo de morfina en PCA (en dispositivo PCA) la cantidad de morfina utilizada en las 24 horas posoperatorias), la evaluación VAS posoperatoria (la EVA posoperatoria de 24 horas);). |
WALANT en fracturas de tobillo (anestesia local despierta sin torniquete) y aplicada bajo anestesia espinal Comparación de resultados clínicos del tratamiento quirúrgico; comparación de procedimientos ANT
Otros nombres:
|
Aplicado bajo anestesia espinal
Aplicado bajo anestesia espinal Parámetros postoperatorios tempranos; Consumo de morfina en PCA (en dispositivo PCA) la cantidad de morfina utilizada en las 24 horas posoperatorias), la evaluación VAS posoperatoria (la EVA posoperatoria de 24 horas);). |
Aplicado bajo anestesia espinal de los resultados clínicos del tratamiento quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perop VAS
Periodo de tiempo: Perop
|
Evaluación VAS en ciertos intervalos (cada 15 minutos, etc.), se registrará el valor más alto
|
Perop
|
Consumo postoperatorio de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La cantidad de morfina utilizada en el dispositivo PCA dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-29624016-050.99-1682710
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .