- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077344
Confronto tra WALANT e anestesia spinale dei risultati clinici nelle fratture della caviglia
WALANT nelle fratture della caviglia (anestesia locale in stato di sveglio) senza laccio emostatico) e confronto applicato in anestesia spinale dei risultati clinici del trattamento chirurgico; Ricerca clinica prospettica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: WALANT nelle fratture della caviglia (anestesia locale in stato di sveglio senza laccio emostatico) e confronto applicato in anestesia spinale dei risultati clinici del trattamento chirurgico; confronto della procedura ANT
- Procedura: Applicato in anestesia spinale dei risultati clinici del trattamento chirurgico
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çapa / Fatih
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Istanbul, Çapa / Fatih, Tacchino, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department Orthopaedics and Traumatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
->18 anni
- Frattura isolata della caviglia bimalleolare
- Frattura isolata della caviglia trimalleolare (la frattura del malleolo posteriore non sarà operativa)
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- vasculite
- La malattia di Raynaud
- Malattia vascolare periferica
- neuropatia periferica
- Ipersensibilità alla lidocaina e all'epinefrina
- Fratture esposte di grado >1
- Fratture di Maisonneuve, astragalo e malleolo posteriore (richiede fissazione).
- multitrauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Largo - anestesia locale sveglia nessuna laccio emostatico
La soluzione Walant utilizzata nella nostra istituzione viene preparata mescolando 20 ml di lidocaina al 2%, con adrenalina da 0,4 ml 1: 1000 (1 mg/ml) oltre a 20 ml di soluzione salina normale 0,9% come descritto da Barros come descritto da Barros Nello studio, i parametri di PEROP da controllare sono la scala analogica Visual (VAS; a intervalli regolari (ogni 15 minuti, ecc.) Valutazione VAS, il valore più alto verrà registrato), il tempo trascorso in sala operatoria Parametri postoperatori precoci; Consumo di morfina in PCA (nel dispositivo PCA) la quantità di morfina utilizzata nelle 24 ore postoperatorie), la valutazione VAS postoperatoria (la VAS postoperatoria di 24a ore);). |
WALANT nelle fratture della caviglia (anestesia locale in stato di sveglio senza laccio emostatico) e confronto applicato in anestesia spinale dei risultati clinici del trattamento chirurgico; confronto della procedura ANT
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Applicato in anestesia spinale
Applicato in anestesia spinale Parametri postoperatori precoci; Consumo di morfina in PCA (nel dispositivo PCA) la quantità di morfina utilizzata nelle 24 ore postoperatorie), la valutazione VAS postoperatoria (la VAS postoperatoria di 24a ore);). |
Applicato in anestesia spinale dei risultati clinici del trattamento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forse VAS
Lasso di tempo: Forse
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Valutazione VAS a determinati intervalli (ogni 15 minuti, ecc.), verrà registrato il valore più alto
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Forse
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Consumo di morfina post-operatoria
Lasso di tempo: 24 ore
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La quantità di morfina utilizzata nel dispositivo PCA entro 24 ore dall'intervento
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-29624016-050.99-1682710
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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