Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae vs. Iliopsoas Plane Block til total hoftearthroplastik

17. juni 2024 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block (ESPB) vs. Iliopsoas Plane Block til smertebehandling og stressrespons hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik. Et fremtidigt, randomiseret forsøg.

Effekt af iliopsoas plane blok og ESPB på smertebehandling og NLR og PLR efter knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteproteser er en af ​​de mest almindelige ortopædiske procedurer, især hos ældre patienter, på grund af deformation af leddene. Patienter kan klage over stærke smerter på grund af kirurgisk traume og protese. Regionale anæstesimetoder kan udføres for at reducere den inflammatoriske reaktion, opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger.

I de senere år er regionalanæstesiologiens indflydelse på at reducere den inflammatoriske respons efter kirurgiske indgreb blevet understreget. Meget få undersøgelser har dog evalueret effekten af ​​forskellige anæstesimetoder på NLR.

Dette er den første undersøgelse, der undersøger effekten af ​​regional anæstesi på NLR og PLR hos patienter, der gennemgår hofteproteseoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassifikation I-III, i alderen 20-90 år, som vil blive berammet til hofteprotese under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft blødende diatese, tager antikoagulantbehandling, har kroniske smerter før operationen, har flere traumer, ikke kan vurdere deres smerter (demens), er blevet opereret i generel anæstesi, har en infektion i området og gør ikke acceptere proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB gruppe
ultralydsstyret erector spinae plane blok - 20ml 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning Erector Spinae Plane Block
ultralydsstyret ESPB - L4 niveau, ensidig
Andre navne:
  • Erector Spinae Plane Block
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun spinal anæstesi - Ingen perifer nerveblok
Medicin: Kontroltest
Kun spinal anæstesi
Andre navne:
  • Ingen perifer nerveblok
Aktiv komparator: PENG Blokgruppe
ultralydsstyret PENG-blok - 20ml 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning - PENG blok
ultralydsstyret PENG-blok
Andre navne:
  • PENG blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer efter proceduren
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer efter proceduren
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 18 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
18 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 36 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
36 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
48 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner