Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Erector Spinae и плоский блок подвздошно-поясничной мышцы при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

26 апреля 2024 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Плоская блокада выпрямителя позвоночника (ESPB) и плоская блокада подвздошно-поясничной мышцы для облегчения боли и реакции на стресс у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Проспективное рандомизированное исследование.

Влияние блокады подвздошно-поясничной мышцы и ESPB на обезболивание, а также NLR и PLR после артропластики коленного сустава

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндопротезирование тазобедренного сустава является одной из наиболее распространенных ортопедических операций, особенно у пациентов пожилого возраста, в связи с деформацией суставов. Пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за хирургической травмы и протезирования. Для уменьшения воспалительной реакции, потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами, могут применяться методы регионарной анестезии.

В последние годы подчеркивается влияние регионарной анестезиологии на снижение воспалительной реакции после хирургических вмешательств. Однако очень немногие исследования оценивали влияние различных методов анестезии на НЛР.

Это первое исследование по изучению влияния регионарной анестезии на NLR и PLR у пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Польша, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с классификацией ASA I-III в возрасте 20-90 лет, которым будет назначено эндопротезирование тазобедренного сустава под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, имеющие в анамнезе геморрагический диатез, принимающие антикоагулянтную терапию, имеющие в анамнезе хроническую боль перед операцией, имеющие множественные травмы, не могут оценить боль (деменция), оперированные под общей анестезией, имеющие инфекцию в этой области и не не соглашаться на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
Блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем - 20 мл 0,2% ропивакаин
Лекарство: Ропивакаин 0,2% раствор для инъекций, плоский блок Erector Spinae
ESPB под ультразвуковым контролем - уровень L4, односторонний
Другие имена:
  • Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Активный компаратор: Контрольная группа
Только спинальная анестезия – без блокады периферических нервов
Лекарство: Контрольный тест
Только спинальная анестезия.
Другие имена:
  • Нет блокады периферических нервов
Активный компаратор: Группа блоков PENG
Блок ПЕНГ под контролем УЗИ - 20мл 0,2% ропивакаин
Лекарство: Ропивакаин 0,2% раствор для инъекций - блок ПЕНГ
Блок PENG под ультразвуковым контролем
Другие имена:
  • Блок ПЭНГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Общее потребление опиатов после операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первая потребность в опиатах
Временное ограничение: 48 часов после процедуры
Время после операции, когда пациенту впервые понадобились опиаты
48 часов после процедуры
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 4 часа после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
4 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 8 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
8 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 12 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
12 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 18 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
18 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
24 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 36 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
36 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 48 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
48 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
24 часа после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
48 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
24 часа после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
48 часов после операции
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
Послеоперационный период 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться