Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prostownik kręgosłupa a blok płaszczyzny mięśnia biodrowo-lędźwiowego w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) w porównaniu z blokadą płaszczyzny mięśnia biodrowo-lędźwiowego w leczeniu bólu i reakcji na stres u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Prospektywne, randomizowane badanie.

Wpływ blokady płaszczyzny mięśnia biodrowo-lędźwiowego i ESPB na leczenie bólu oraz NLR i PLR po endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoplastyka stawu biodrowego jest jednym z najczęstszych zabiegów ortopedycznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na deformacje stawów. Pacjenci mogą skarżyć się na silny ból spowodowany urazem chirurgicznym i protezą. Można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć reakcję zapalną, zużycie opioidów i skutki uboczne związane z opioidami.

W ostatnich latach podkreśla się wpływ anestezjologii regionalnej na zmniejszenie odpowiedzi zapalnej po zabiegach chirurgicznych. Jednak w bardzo niewielu badaniach oceniano wpływ różnych metod znieczulenia na NLR.

Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ znieczulenia przewodowego na NLR i PLR u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polska, 61-701
        • Rekrutacyjny
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasą I-III ASA, w wieku 20-90 lat, którzy będą zakwalifikowani do zabiegu endoprotezoplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała skaza krwotoczna, stosowali leki przeciwzakrzepowe, odczuwali w przeszłości przewlekły ból przed operacją, przeszli urazy wielonarządowe, nie potrafią ocenić bólu (otępienie), byli operowani w znieczuleniu ogólnym, mają infekcję w okolicy nie zaakceptować procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich Iliopsoas
Blok płaszczyzny biodrowo-lędźwiowej pod kontrolą USG - 20ml 0,2% ropiwakainy
Lek: Ropivacaine 0,2% roztwór do wstrzykiwań - blok płaszczyzny biodrowo-lędźwiowej
blok płaszczyzny biodrowo-lędźwiowej pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • blok płaszczyzny iliopsoas
Aktywny komparator: Grupa ESPB
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG - 20ml 0,2% ropiwakainy
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań Blokada płaszczyzny kręgosłupa
ESPB pod kontrolą USG – poziom L4, jednostronne
Inne nazwy:
  • Blok samolotu Erector Spinae
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko znieczulenie rdzeniowe – brak blokady nerwów obwodowych
Lek: Test kontrolny
Tylko znieczulenie rdzeniowe
Inne nazwy:
  • Brak blokady nerwów obwodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opiatów po operacji
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza potrzeba opiatów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Czas po operacji, w którym pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
48 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
4 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
8 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
12 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 18 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
18 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
24 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
36 godzin po operacji
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
48 godzin po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
24 godziny po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
48 godzin po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
24 godziny po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
Okres pooperacyjny 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Test kontrolny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj