Bloco plano eretor da espinha vs. iliopsoas para artroplastia total do quadril
17 de junho de 2024 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Bloco plano eretor da espinha (ESPB) vs. bloco plano iliopsoas para controle da dor e resposta ao estresse em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril. Um ensaio prospectivo e randomizado.
Efeito do bloqueio do plano iliopsoas e ESPB no controle da dor, e NLR e PLR após artroplastia de joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A artroplastia de quadril é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns, principalmente em pacientes idosos, devido à deformação das articulações. Os pacientes podem queixar-se de fortes dores devido ao trauma cirúrgico e à prótese. Métodos de anestesia regional podem ser realizados para reduzir a resposta inflamatória, o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides.
Nos últimos anos, tem sido enfatizada a influência da anestesiologia regional na redução da resposta inflamatória após procedimentos cirúrgicos. No entanto, poucos estudos avaliaram o efeito de vários métodos de anestesia na RNL.
Este é o primeiro estudo a investigar o efeito da anestesia regional na RNL e na RPL em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação ASA I-III, com idade entre 20 e 90 anos, que serão agendados para artroplastia de quadril sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de diátese hemorrágica, em uso de terapia anticoagulante, com histórico de dor crônica antes da cirurgia, com politraumatismo, não conseguem avaliar a dor (demência), foram operados sob anestesia geral, apresentam infecção na região e não não aceitar o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo ESPB
bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom - 20ml ropivacaína 0,2%
|
ESPB guiado por ultrassom - nível L4, unilateral
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas raquianestesia - Sem bloqueio de nervo periférico
|
Apenas raquianestesia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de blocos PENG
Bloqueio PENG guiado por ultrassom - 20ml de ropivacaína a 0,2%
|
bloqueio PENG guiado por ultrassom
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Consumo total de opiáceos após a cirurgia
|
48 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primeira necessidade de opiáceo
Prazo: 48 horas após o procedimento
|
Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
|
48 horas após o procedimento
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
4 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
8 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
12 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 18 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
18 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 36 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
36 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Proporção neutrófilos para linfócitos
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Proporção neutrófilos para linfócitos
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Proporção plaquetas-linfócitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Proporção plaquetas-linfócitos
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Proporção plaquetas-linfócitos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Proporção plaquetas-linfócitos
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Soluções Farmacêuticas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 11/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .