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Blocco dell'erettore spinale vs. blocco del piano dell'ileopsoas per l'artroplastica totale dell'anca

4 marzo 2024 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences

Blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) rispetto al blocco del piano dell'ileopsoas per la gestione del dolore e la risposta allo stress nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca. Uno studio prospettico randomizzato.

Effetto del blocco del piano dell'ileopsoas e dell'ESPB sulla gestione del dolore, e NLR e PLR ​​dopo artroplastica del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica dell'anca è una delle procedure ortopediche più comuni, soprattutto nei pazienti anziani, a causa della deformazione delle articolazioni. I pazienti possono lamentare forti dolori dovuti a traumi chirurgici e protesi. Possono essere eseguiti metodi di anestesia regionale per ridurre la risposta infiammatoria, il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.

Negli ultimi anni è stata sottolineata l’influenza dell’anestesia regionale sulla riduzione della risposta infiammatoria dopo interventi chirurgici. Tuttavia, pochissimi studi hanno valutato l’effetto dei vari metodi di anestesia sulla NLR.

Questo è il primo studio a indagare l'effetto dell'anestesia regionale su NLR e PLR ​​in pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
        • Reclutamento
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con classificazione ASA I-III, di età compresa tra 20 e 90 anni, a cui sarà programmato un intervento di artroplastica dell'anca in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno una storia di diatesi emorragica, assumono terapia anticoagulante, hanno una storia di dolore cronico prima dell'intervento chirurgico, hanno traumi multipli, non possono valutare il loro dolore (demenza), sono stati operati in anestesia generale, hanno un'infezione nella zona e non non accettare la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi aerei dell'Iliopsoas
Blocco piano dell'ileopsoas ecoguidato - 20ml ropivacaina 0,2%.
Droga: Ropivacaina 0,2% soluzione iniettabile - blocco del piano dell'ileopsoas
Blocco del piano ileopsoas ecoguidato
Altri nomi:
  • Blocco del piano dell'ileopsoas
Comparatore attivo: Gruppo ESPB
Blocco piano erettore spinale ecoguidato - 20ml ropivacaina 0,2%.
Droga: Ropivacaina 0,2% soluzione iniettabile Blocco aereo erettore della colonna vertebrale
ESPB ecoguidato - livello L4, unilaterale
Altri nomi:
  • Blocco piano erettore della spina dorsale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo anestesia spinale - Nessun blocco dei nervi periferici
Droga: Prova di controllo
Solo anestesia spinale
Altri nomi:
  • Nessun blocco dei nervi periferici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Consumo totale di oppiacei dopo l'intervento chirurgico
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primo bisogno di oppiacei
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura
Tempo dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente ha bisogno di oppiacei per la prima volta
48 ore dopo la procedura
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
4 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
8 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
12 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
18 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
36 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
48 ore dopo l'intervento
Rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Rapporto neutrofili/linfociti
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Rapporto neutrofili/linfociti
48 ore dopo l'intervento
Rapporto piastrine-linfociti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Rapporto piastrine-linfociti
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Rapporto piastrine-linfociti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Rapporto piastrine-linfociti
48 ore dopo l'intervento
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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