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Bloc plan Erector Spinae vs Iliopsoas pour l'arthroplastie totale de la hanche

4 mars 2024 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

Bloc plan érecteur du rachis (ESPB) vs bloc plan iliopsoas pour la gestion de la douleur et la réponse au stress chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. Un essai prospectif et randomisé.

Effet du bloc plan iliopsoas et de l'ESB sur la gestion de la douleur, ainsi que du NLR et du PLR après arthroplastie du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie de la hanche est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes, notamment chez les patients âgés, en raison de la déformation des articulations. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues à un traumatisme chirurgical et à une prothèse. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la réponse inflammatoire, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Ces dernières années, l’influence de l’anesthésiologie régionale sur la réduction de la réponse inflammatoire après une intervention chirurgicale a été soulignée. Cependant, très peu d’études ont évalué l’effet de diverses méthodes d’anesthésie sur le NLR.

Il s'agit de la première étude visant à étudier l'effet de l'anesthésie régionale sur le NLR et le PLR ​​chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Pologne, 61-701
        • Recrutement
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classification ASA I-III, âgés de 20 à 90 ans, qui bénéficieront d'une arthroplastie de la hanche sous anesthésie rachidienne.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique, suivant un traitement anticoagulant, ayant des antécédents de douleurs chroniques avant la chirurgie, souffrant de traumatismes multiples, ne pouvant évaluer leur douleur (démence), ayant été opérés sous anesthésie générale, ayant une infection dans la région et ne ne pas accepter la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Bloc Plan Iliopsoas
Bloc plan psoas-iliaque guidé par échographie - 20ml 0,2% ropivacaïne
Médicament: Solution injectable de Ropivacaïne 0,2 % - bloc plan iliopsoas
bloc plan psoas-iliaque guidé par échographie
Autres noms:
  • bloc plan iliopsoas
Comparateur actif: Groupe ESPB
bloc plan du rachis érecteur guidé par échographie - 20ml 0,2% ropivacaïne
Médicament: Ropivacaïne 0,2 % Solution injectable monteur Spinae Plane Block
ESPB guidé par échographie - niveau L4, unilatéral
Autres noms:
  • Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Uniquement anesthésie rachidienne - Pas de bloc nerveux périphérique
Médicament: Test de contrôle
Uniquement une anesthésie rachidienne
Autres noms:
  • Pas de bloc nerveux périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures après l'opération
Consommation totale d'opiacés après la chirurgie
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
premier besoin d'opiacé
Délai: 48 heures après l'intervention
Temps après l'intervention chirurgicale lorsque le patient a besoin d'opiacés pour la première fois
48 heures après l'intervention
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 4 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
4 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 8 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
8 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 12 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
12 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 18 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
18 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 24 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
24 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 36 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
36 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 48 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
48 heures après l'opération
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 24 heures après l'opération
Rapport neutrophiles/lymphocytes
24 heures après l'opération
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 48 heures après l'opération
Rapport neutrophiles/lymphocytes
48 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: 24 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
24 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: 48 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
48 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: Période postopératoire de 24 heures
La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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