Erector Spinae versus Iliopsoas-vlakblok voor totale heupartroplastiek
17 juni 2024 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences
Erector Spinae Plane Block (ESPB) versus Iliopsoas Plane Block voor pijnbeheersing en stressrespons bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan. Een prospectief, gerandomiseerd onderzoek.
Effect van iliopsoasvlakblok en ESPB op pijnbestrijding, en NLR en PLR na knieartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Heupartroplastiek is een van de meest voorkomende orthopedische ingrepen, vooral bij oudere patiënten, vanwege de vervorming van gewrichten. Patiënten kunnen klagen over ernstige pijn als gevolg van chirurgisch trauma en prothese. Er kunnen regionale anesthesiemethoden worden uitgevoerd om de ontstekingsreactie, het gebruik van opioïden en opioïdengerelateerde bijwerkingen te verminderen.
De afgelopen jaren is de invloed van regionale anesthesiologie op het verminderen van de ontstekingsreactie na chirurgische ingrepen benadrukt. Er zijn echter maar heel weinig onderzoeken die het effect van verschillende anesthesiemethoden op het NLR hebben geëvalueerd.
Dit is de eerste studie die het effect van regionale anesthesie op het NLR en de PLR onderzoekt bij patiënten die een heupvervangende operatie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA-classificatie I-III, in de leeftijd van 20-90 jaar, die een heupartroplastiek onder spinale anesthesie zullen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, die antistollingstherapie gebruiken, een voorgeschiedenis hebben van chronische pijn vóór de operatie, meerdere trauma's hebben, hun pijn niet kunnen inschatten (dementie), zijn geopereerd onder algemene verdoving, een infectie in de omgeving hebben en de procedure niet aanvaarden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESPB-groep
echogeleide erector spinae vlakblok - 20 ml 0,2% ropivacaïne
|
echogeleide ESPB - L4-niveau, eenzijdig
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen spinale anesthesie - Geen perifere zenuwblokkade
|
Alleen spinale anesthesie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PENG Blokgroep
echogeleid PENG-blok - 20 ml 0,2% ropivacaïne
|
echogeleid PENG-blok
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Totaal opiaatgebruik na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste behoefte aan opiaat
Tijdsspanne: 48 uur na de procedure
|
Tijd na de operatie waarop de patiënt voor de eerste keer opiaat nodig heeft
|
48 uur na de procedure
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
4 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
8 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
12 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 18 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
18 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
24 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 36 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
36 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
48 uur na de operatie
|
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
|
24 uur na de operatie
|
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
|
48 uur na de operatie
|
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
24 uur na de operatie
|
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
48 uur na de operatie
|
|
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
|
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
|
Postoperatieve periode van 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Artrose, heup
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Farmaceutische oplossingen
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 11/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .