Bloqueo del plano erector de la columna frente al iliopsoas para artroplastia total de cadera
17 de junio de 2024 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) versus bloqueo del plano del iliopsoas para el manejo del dolor y la respuesta al estrés en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera. Un ensayo prospectivo y aleatorizado.
Efecto del bloqueo del plano iliopsoas y ESPB en el manejo del dolor y NLR y PLR después de una artroplastia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La artroplastia de cadera es uno de los procedimientos ortopédicos más habituales, especialmente en pacientes de edad avanzada, debido a la deformación de las articulaciones. Los pacientes pueden quejarse de dolor intenso debido al trauma quirúrgico y la prótesis. Se pueden realizar métodos de anestesia regional para reducir la respuesta inflamatoria, el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
En los últimos años se ha enfatizado la influencia de la anestesiología regional en la reducción de la respuesta inflamatoria posterior a los procedimientos quirúrgicos. Sin embargo, muy pocos estudios han evaluado el efecto de diversos métodos de anestesia sobre el NLR.
Este es el primer estudio que investiga el efecto de la anestesia regional sobre el NLR y el PLR en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poznań
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Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación ASA I-III, de 20 a 90 años, a quienes se les programará una artroplastia de cadera bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica, toman terapia anticoagulante, tienen antecedentes de dolor crónico antes de la cirugía, tienen politraumatismos, no pueden evaluar su dolor (demencia), han sido operados bajo anestesia general, tienen una infección en la zona y no no aceptar el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo ESPB
bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido - 20ml 0,2% ropivacaína
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ESPB guiado por ultrasonido - nivel L4, unilateral
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Sólo anestesia espinal - Sin bloqueo de nervios periféricos
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Sólo anestesia espinal
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloques PENG
bloque PENG guiado por ultrasonido - 20ml ropivacaína al 0,2%
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bloque PENG guiado por ultrasonido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Consumo total de opiáceos después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primera necesidad de opiáceos
Periodo de tiempo: 48 horas después del procedimiento
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Tiempo después de la cirugía en el que el paciente necesita opiáceos por primera vez
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48 horas después del procedimiento
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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4 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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8 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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12 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 18 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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18 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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24 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 36 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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36 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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48 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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Postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Soluciones farmacéuticas
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 11/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .