Erector Spinae vs. Iliopsoas Plane Block for total hofteprotese
17. juni 2024 oppdatert av: Poznan University of Medical Sciences
Erector Spinae Plane Block (ESPB) vs. Iliopsoas Plane Block for smertebehandling og stressrespons hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese. En prospektiv, randomisert rettssak.
Effekt av iliopsoas-planblokk og ESPB på smertebehandling, og NLR og PLR etter kneartroplastikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hofteleddsplastikk er en av de vanligste ortopediske prosedyrene, spesielt hos eldre pasienter, på grunn av deformasjon av ledd. Pasienter kan klage over sterke smerter på grunn av kirurgiske traumer og protese. Regionale anestesimetoder kan utføres for å redusere den inflammatoriske responsen, opioidforbruket og opioidrelaterte bivirkninger.
De siste årene har regionalanestesiologiens påvirkning på reduksjon av inflammatorisk respons etter kirurgiske inngrep blitt vektlagt. Imidlertid har svært få studier evaluert effekten av ulike anestesimetoder på NLR.
Dette er den første studien som undersøker effekten av regional anestesi på NLR og PLR hos pasienter som gjennomgår hofteprotesekirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ASA-klassifisering I-III, i alderen 20-90 år, som skal planlegges for hofteprotese under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt blødende diatese i anamnesen, tar antikoagulantbehandling, har kroniske smerter før operasjonen, har flere traumer, ikke kan vurdere smertene (demens), har blitt operert under generell anestesi, har en infeksjon i området og gjør ikke godta prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
ultralyd guidet erector spinae plane blokk - 20ml 0,2% ropivakain
|
ultralydveiledet ESPB - L4 nivå, ensidig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun spinalbedøvelse - Ingen perifer nerveblokk
|
Kun spinalbedøvelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PENG Blokkgruppe
ultralydveiledet PENG-blokk - 20ml 0,2% ropivakain
|
ultralydveiledet PENG-blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Totalt opiatforbruk etter operasjonen
|
48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer etter prosedyren
|
Tid etter operasjon når pasienten trenger opiat for første gang
|
48 timer etter prosedyren
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
4 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 8 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
8 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
12 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 18 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
18 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
36 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke NRS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte)
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Quadriceps muskelstyrke vurdert ved hjelp av medisinsk forskningsråds skala [område 0:5]
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Quadriceps muskelstyrke (kneekstensjon og hofteadduksjon) vil bli evaluert i henhold til det medisinske forskningsrådets muskelstyrkevurdering
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .