Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae vs. Iliopsoas síkblokk teljes csípőízületi műtéthez

2024. március 4. frissítette: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block (ESPB) vs. Iliopsoas Plane Block fájdalomcsillapítás és stresszválasz a teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél. Leendő, véletlenszerű tárgyalás.

Az iliopsoas sík blokk és az ESPB hatása a fájdalom kezelésére, valamint az NLR és a PLR hatása térdízületi műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőízületi műtét az egyik leggyakoribb ortopédiai beavatkozás, különösen idős betegeknél, az ízületek deformációja miatt. A betegek súlyos fájdalomra panaszkodhatnak a műtéti trauma és a protézis miatt. Regionális érzéstelenítési módszerek alkalmazhatók a gyulladásos válasz, az opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentésére.

Az elmúlt években a regionális aneszteziológia sebészeti beavatkozások utáni gyulladásos válasz csökkentésére gyakorolt ​​hatását hangsúlyozták. Azonban nagyon kevés tanulmány értékelte a különféle érzéstelenítési módszerek hatását az NLR-re.

Ez az első olyan tanulmány, amely a regionális érzéstelenítés hatását vizsgálja az NLR-re és a PLR-re csípőprotézis műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Lengyelország, 61-701
        • Toborzás
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA besorolású, I-III-as betegek, 20-90 évesek, akiknél spinális érzéstelenítésben csípőízületi műtétet írnak elő.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében vérzéses diathesis szerepel, véralvadásgátló kezelésben részesülnek, akiknek a kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel a műtét előtt, többszörös traumán esett át, nem tudják felmérni fájdalmukat (demencia), általános érzéstelenítésben műtöttek, fertőzésük van a területen és nem nem fogadja el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Iliopsoas Plane Block csoport
ultrahanggal vezérelt csípőízületi blokk - 20 ml 0,2% ropivakain
Drog: Ropivacaine 0,2% injekciós oldat - iliopsoas sík blokk
ultrahang vezérelt iliopsoas sík blokk
Más nevek:
  • iliopsoas sík blokk
Aktív összehasonlító: ESPB csoport
ultrahangos erector spinae sík blokk - 20 ml 0,2% ropivakain
Drog: Ropivacaine 0,2% injekciós oldat Erector Spinae Plane Block
ultrahang vezérelt ESPB - L4 szint, egyoldalú
Más nevek:
  • Erector Spinae sík blokk
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csak spinális érzéstelenítés - Nincs perifériás idegblokk
Drog: Ellenőrző vizsgálat
Csak spinális érzéstelenítés
Más nevek:
  • Nincs perifériás idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
Teljes opiát fogyasztás a műtét után
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első opiát szükségessége
Időkeret: 48 órával az eljárás után
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
48 órával az eljárás után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 4 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
4 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 8 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
8 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 12 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
12 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 18 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
18 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
24 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 36 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
36 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 48 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
48 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
24 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
Időkeret: 48 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
48 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
Időkeret: 24 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
24 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
Időkeret: 48 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
48 órával a műtét után
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak
A négyfejű izomerő (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint kerül értékelésre
24 órás műtét utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel