Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae vs. Iliopsoas Plane Block lonkkanivelleikkaukseen

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block (ESPB) vs. Iliopsoas Plane Block kivunhallintaan ja stressireaktioon potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus. Tuleva, satunnaistettu oikeudenkäynti.

Iliopsoas-tasoblokauksen ja ESPB:n vaikutus kivunhallintaan sekä NLR:n ja PLR:n vaikutus polven nivelleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelten muodonmuutosten vuoksi. Potilaat voivat valittaa leikkauksen ja proteesin aiheuttamasta voimakkaasta kivusta. Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan suorittaa tulehdusvasteen, opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Viime vuosina alueanestesiologian vaikutusta tulehdusvasteen vähentämiseen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen on korostettu. Hyvin harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet erilaisten anestesiamenetelmien vaikutusta NLR:ään.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan alueellisen anestesian vaikutusta NLR- ja PLR-arvoihin potilailla, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Puola, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III, 20-90-vuotiaat, joille määrätään lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi, saavat antikoagulanttihoitoa, joilla on ollut kroonista kipua ennen leikkausta, joilla on useita traumoja, jotka eivät osaa arvioida kipuaan (dementia), jotka on leikattu yleisanestesiassa, joilla on infektio alueella ja ei hyväksy menettelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESPB-ryhmä
ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki - 20ml 0,2% ropivakaiini
Lääke: Ropivakaiini 0,2 % injektoitava liuos Erector Spinae Plane Block
ultraääniohjattu ESPB - L4-taso, yksipuolinen
Muut nimet:
  • Erector Spinae Plane Block
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vain spinaalipuudutus - Ei ääreishermotukoksia
Lääke: Kontrollitesti
Vain spinaalipuudutus
Muut nimet:
  • Ei perifeeristä hermotukosta
Active Comparator: PENG Estä ryhmä
ultraääniohjattu PENG-salpa - 20ml 0,2% ropivakaiini
Lääke: Ropivakaiini 0,2 % injektoitava liuos - PENG-salpa
ultraääniohjattu PENG-lohko
Muut nimet:
  • PNG-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
18 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa