Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret sundhedsstyring af epitelial ovariecancer: En retrospektiv undersøgelse

16. oktober 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at identificere de demografiske og sociologiske karakteristika af epitelial ovariecancer i en kohorte, identificere risikofaktorerne for epitelial ovariecancer, effektivt identificere højrisikopopulationen af ​​epitelial ovariecancer i befolkningen, implementere standardiseret sundhedsstyring, og klarlægge effekten af ​​standardiseret sundhedsstyring på forekomsten og prognosen af ​​epitelial ovariecancer. Det kan også give en case-kontrolpopulation for den kliniske kohorte af epitelial ovariecancer til gavn for størstedelen af ​​postoperative patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. De kliniske karakteristika, præoperative hæmatologiske parametre for patienter med epitelial ovariecancer og patienter med benigne gynækologiske sygdomme, og det patologiske stadie, grad og træk ekstraheret af PET/CT-billeder af patienter med epitelial ovariecancer blev registreret.
  2. Patienter fra Renji Hospital blev opdelt i træningsgruppe og testgruppe i forholdet 7:3, og patienter fra Shanghai First Maternity and Infant Hospital blev brugt som ekstern valideringsgruppe.
  3. Træningsgruppen blev brugt til at etablere diagnose- og prognoseprædiktionsmodellen for epitelial ovariecancer, og testgruppen og den eksterne valideringsgruppe blev brugt til at verificere modellen, og området under ROC-kurven, nøjagtighed, specificitet og sensitivitet blev brugt. at evaluere effekten af ​​modellen.
  4. Til maskinlæringsmodeller blev SHAP- og LIME-algoritmer brugt til modelfortolkning.
  5. Uovervåget klyngealgoritme blev brugt til at skelne undergrupperne af epiteliale ovariecancerpatienter, og KM blev brugt til at analysere den samlede overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) for at forudsige overlevelse og gentagelse af undergrupperne. Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra den første diagnose af epitelial ovariecancer til bekræftelsen af ​​døden eller afslutningen af ​​opfølgningen. Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra den første diagnose af epitelial ovariecancer til bekræftelsen af ​​sygdomsprogression eller afslutningen af ​​opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret som primær epitelial ovariecancer eller patienter diagnosticeret som benigne gynækologiske sygdomme, herunder ovariecyster, uterine fibromer og uterin prolaps

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev diagnosticeret som primær epitelial ovariecancer med bestemt patologisk stadie og grad og gennemgik præoperativ PET/CT-undersøgelse, eller patienter diagnosticeret som benigne gynækologiske sygdomme, herunder ovariecyster, uterusfibromer og uterin prolaps.
  • alder mellem 18 og 80 år;
  • komplette præoperative blodrutinetestresultater, biokemiske blodindikatorer og tumormarkører;

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret med akutte eller kroniske infektionssygdomme i kønsorganerne;
  • patienter med diagnosticerede andre tumorer end ovariecancer;
  • kompliceret med alvorlige systemiske sygdomme;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • patienter diagnosticeret med tilbagevendende epitelial ovariecancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EOC gruppe
Patienter diagnosticeret med epitelial ovariecancer
Diagnostisk test: Hæmatologiske egenskaber
Hæmatologiske træk, herunder blodrutineprøver, biokemiske blodindikatorer og tumormarkører før operation
Kontrolgruppe
Patienter diagnosticeret med godartede gynækologiske sygdomme, herunder ovariecyster, uterine fibromer og uterin prolaps.
Diagnostisk test: Hæmatologiske egenskaber
Hæmatologiske træk, herunder blodrutineprøver, biokemiske blodindikatorer og tumormarkører før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal diagnosticerede patienter
Tidsramme: en måned efter operationen
Patienterne blev diagnosticeret med epitelial ovariecancer eller godartede gynækologiske sygdomme (herunder ovariecyster, uterine fibromer og uterin prolaps). Blodkarakteristikaene hos patienter med epitelial ovariecancer og patienter med godartede gynækologiske sygdomme (herunder ovariecyster, uterusfibromer og uterusprolaps) blev sammenlignet for at observere undersøgelsesmodellens ydeevne til at forudsige sygdomsdiagnose
en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
Tiden fra den første kirurgiske eller biopsidiagnose af epitelial ovariecancer til bekræftet død eller afslutningen af ​​opfølgningen
op til 5 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
Tiden fra den første kirurgiske eller nålebiopsidiagnose af epitelial ovariecancer til bekræftelse af sygdomsprogression eller afslutningen af ​​opfølgning
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimin Zhao, MD, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2023-0202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner