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Individualisiertes Gesundheitsmanagement von epithelialem Eierstockkrebs: Eine retrospektive Studie

16. Oktober 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die demografischen und soziologischen Merkmale von epithelialem Eierstockkrebs in einer Kohorte zu identifizieren, die Risikofaktoren für epithelialen Eierstockkrebs zu identifizieren, die Hochrisikopopulation für epithelialen Eierstockkrebs in der Bevölkerung effektiv zu identifizieren, ein standardisiertes Gesundheitsmanagement umzusetzen, und die Auswirkung eines standardisierten Gesundheitsmanagements auf die Inzidenz und Prognose von epithelialem Eierstockkrebs klären. Es kann auch eine Fallkontrollpopulation für die klinische Kohorte von epithelialem Eierstockkrebs bereitstellen, die der Mehrheit der postoperativen Patienten zugute kommt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die klinischen Merkmale, präoperativen hämatologischen Parameter von Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs und Patientinnen mit gutartigen gynäkologischen Erkrankungen sowie das pathologische Stadium, der Grad und die anhand von PET/CT-Bildern extrahierten pathologischen Merkmale von Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs wurden aufgezeichnet.
  2. Patienten aus dem Renji-Krankenhaus wurden im Verhältnis 7:3 in eine Trainingsgruppe und eine Testgruppe aufgeteilt, und Patienten aus dem Shanghai First Entbindungs- und Säuglingskrankenhaus wurden als externe Validierungsgruppe verwendet.
  3. Die Trainingsgruppe wurde verwendet, um das Diagnose- und Prognosevorhersagemodell für epithelialen Eierstockkrebs zu erstellen, und die Testgruppe und die externe Validierungsgruppe wurden verwendet, um das Modell zu verifizieren, und die Fläche unter der ROC-Kurve, Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität wurden verwendet um die Wirkung des Modells zu bewerten.
  4. Für Modelle des maschinellen Lernens wurden SHAP- und LIME-Algorithmen zur Modellinterpretation verwendet.
  5. Ein unbeaufsichtigter Clustering-Algorithmus wurde verwendet, um die Untergruppen von Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs zu unterscheiden, und KM wurde verwendet, um das Gesamtüberleben (OS) und das progressionsfreie Überleben (PFS) zu analysieren, um das Überleben und das Wiederauftreten der Untergruppen vorherzusagen. Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Zeit von der ersten Diagnose eines epithelialen Eierstockkrebses bis zur Bestätigung des Todes oder dem Ende der Nachbeobachtung definiert. Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde als die Zeit von der ersten Diagnose eines epithelialen Eierstockkrebses bis zur Bestätigung der Krankheitsprogression oder dem Ende der Nachbeobachtung definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen primärer epithelialer Eierstockkrebs diagnostiziert wurde, oder Patienten, bei denen gutartige gynäkologische Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich Eierstockzysten, Uterusmyomen und Uterusprolaps

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde ein primärer epithelialer Eierstockkrebs mit eindeutigem pathologischen Stadium und Grad diagnostiziert und sie wurden einer präoperativen PET/CT-Untersuchung unterzogen, oder bei den Patienten wurden gutartige gynäkologische Erkrankungen wie Eierstockzysten, Uterusmyome und Uterusprolaps diagnostiziert.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  • vollständige präoperative Blut-Routinetestergebnisse, biochemische Blutindikatoren und Tumormarker;

Ausschlusskriterien:

  • kompliziert mit akuten oder chronischen Infektionskrankheiten des Genitaltrakts;
  • Patienten mit anderen diagnostizierten Tumoren als Eierstockkrebs;
  • kompliziert mit schweren systemischen Erkrankungen;
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Patienten, bei denen ein rezidivierendes epitheliales Ovarialkarzinom diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EOC-Gruppe
Patienten, bei denen epithelialer Eierstockkrebs diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Hämatologische Merkmale
Hämatologische Merkmale einschließlich Blutroutinetests, biochemische Blutindikatoren und Tumormarker vor der Operation
Kontrollgruppe
Patienten mit diagnostizierten gutartigen gynäkologischen Erkrankungen, einschließlich Eierstockzysten, Uterusmyomen und Uterusprolaps.
Diagnosetest: Hämatologische Merkmale
Hämatologische Merkmale einschließlich Blutroutinetests, biochemische Blutindikatoren und Tumormarker vor der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der diagnostizierten Patienten
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
Bei den Patienten wurde epithelialer Eierstockkrebs oder gutartige gynäkologische Erkrankungen (einschließlich Eierstockzysten, Uterusmyome und Uterusprolaps) diagnostiziert. Die Bluteigenschaften von Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs und Patientinnen mit gutartigen gynäkologischen Erkrankungen (einschließlich Eierstockzysten, Uterusmyomen und Uterusprolaps) wurden verglichen, um die Leistung des Studienmodells bei der Vorhersage der Krankheitsdiagnose zu beobachten
einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Die Zeit von der ersten chirurgischen oder bioptischen Diagnose eines epithelialen Eierstockkrebses bis zum bestätigten Tod oder dem Ende der Nachuntersuchung
bis zu 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Die Zeit von der ersten chirurgischen oder Nadelbiopsie-Diagnose eines epithelialen Eierstockkrebses bis zur Bestätigung des Fortschreitens der Erkrankung oder dem Ende der Nachsorge
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Aimin Zhao, MD, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2023-0202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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