Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerd gezondheidsbeheer van epitheliale eierstokkanker: een retrospectieve studie

16 oktober 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Het doel van deze studie is het identificeren van de demografische en sociologische kenmerken van epitheliale eierstokkanker in een cohort, het identificeren van de risicofactoren van epitheliale eierstokkanker, het effectief identificeren van de hoogrisicopopulatie van epitheliale eierstokkanker in de bevolking, het implementeren van gestandaardiseerd gezondheidsmanagement, en het effect van gestandaardiseerd gezondheidsmanagement op de incidentie en prognose van epitheliale eierstokkanker verduidelijken. Het kan ook zorgen voor een patiëntcontrolepopulatie voor het klinische cohort van epitheliale eierstokkanker, waar de meerderheid van de postoperatieve patiënten baat bij heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. De klinische kenmerken, preoperatieve hematologische parameters van patiënten met epitheliale eierstokkanker en patiënten met goedaardige gynaecologische ziekten, en het pathologische stadium, de graad en kenmerken geëxtraheerd door PET/CT-beelden van patiënten met epitheliale eierstokkanker werden geregistreerd.
  2. Patiënten uit het Renji-ziekenhuis werden verdeeld in een trainingsgroep en een testgroep in een verhouding van 7:3, en patiënten uit het Shanghai First Maternity and Infant Hospital werden gebruikt als externe validatiegroep.
  3. De trainingsgroep werd gebruikt om het diagnose- en prognosevoorspellingsmodel van epitheliale eierstokkanker vast te stellen, en de testgroep en de externe validatiegroep werden gebruikt om het model te verifiëren, en het gebied onder de ROC-curve, nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid werden gebruikt. om het effect van het model te evalueren.
  4. Voor machine learning-modellen werden SHAP- en LIME-algoritmen gebruikt voor modelinterpretatie.
  5. Een ongecontroleerd clusteralgoritme werd gebruikt om de subgroepen van epitheliale eierstokkankerpatiënten te onderscheiden, en KM werd gebruikt om de algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) te analyseren om de overleving en herhaling van de subgroepen te voorspellen. De totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste diagnose van epitheliale eierstokkanker tot de bevestiging van overlijden of het einde van de follow-up. Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste diagnose van epitheliale eierstokkanker tot de bevestiging van ziekteprogressie of het einde van de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose primaire epitheliale eierstokkanker of patiënten met de diagnose goedaardige gynaecologische aandoeningen, waaronder cysten in de eierstokken, vleesbomen en baarmoederverzakking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden gediagnosticeerd als primaire epitheliale eierstokkanker met een duidelijk pathologisch stadium en een duidelijke graad en ondergingen preoperatief PET/CT-onderzoek, of patiënten gediagnosticeerd als goedaardige gynaecologische aandoeningen, waaronder cysten in de eierstokken, baarmoederfibromen en baarmoederverzakking.
  • leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
  • volledige preoperatieve bloedroutinetestresultaten, biochemische bloedindicatoren en tumormarkers;

Uitsluitingscriteria:

  • gecompliceerd met acute of chronische infectieziekten van de geslachtsorganen;
  • patiënten met andere gediagnosticeerde tumoren dan eierstokkanker;
  • gecompliceerd met ernstige systemische ziekten;
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • patiënten met recidiverende epitheliale eierstokkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EOC-groep
Patiënten bij wie epitheliale eierstokkanker is vastgesteld
Diagnostische toets: Hematologische kenmerken
Hematologische kenmerken, waaronder bloedroutinetests, biochemische indicatoren in het bloed en tumormarkers vóór de operatie
Controlegroep
Patiënten bij wie goedaardige gynaecologische aandoeningen zijn vastgesteld, waaronder cysten in de eierstokken, baarmoederfibromen en baarmoederverzakking.
Diagnostische toets: Hematologische kenmerken
Hematologische kenmerken, waaronder bloedroutinetests, biochemische indicatoren in het bloed en tumormarkers vóór de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gediagnosticeerde patiënten
Tijdsspanne: een maand na de operatie
Bij patiënten werd epitheliale eierstokkanker of goedaardige gynaecologische aandoeningen (waaronder cysten in de eierstokken, baarmoederfibromen en baarmoederverzakking) vastgesteld. De bloedkenmerken van patiënten met epitheliale eierstokkanker en patiënten met goedaardige gynaecologische ziekten (waaronder cysten in de eierstokken, vleesbomen en baarmoederverzakking) werden vergeleken om de prestaties van het onderzoeksmodel bij het voorspellen van de ziektediagnose te observeren.
een maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De tijd vanaf de eerste chirurgische of biopsiediagnose van epitheliale eierstokkanker tot het bevestigde overlijden of het einde van de follow-up
tot 5 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De tijd vanaf de eerste chirurgische of naaldbiopsiediagnose van epitheliale eierstokkanker tot de bevestiging van ziekteprogressie of het einde van de follow-up
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aimin Zhao, MD, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-2023-0202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epitheliale eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren