PROFILERING AF GENUDSTYR I EN VALIDERINGSKORTE AF LOKALT AVANCEREDE OG TILBAGEVENDENDE/METASTATISKE SPytkirtelkræft (INDAGA-UK)
7. august 2024 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
GENE EXPRESSION PROFILERING I EN VALIDERINGSKORTE AF LOKALT AVANCEREDE OG TILBAGEVENDENDE/METASTATISKE SPytkirtelkræft: INDAGA-UK FORSØG
INDAGA-UK-studiet er et retrospektivt, multicenter observationsstudie i deltagere med lokalt fremskreden og tilbagevendende spytkirtel for at undersøge dens molekylære profilering og udforske nye prognostiske og medicinbare markører.
Vi vil analysere prøver og data fra patienter diagnosticeret med spytkirtelkræft fra 2013 - 2023.
Identifikation af emne og prøve vil finde sted over en 12-måneders periode.
Prøver og data vil blive analyseret i løbet af de næste 12 måneder før undersøgelsens afslutning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pablo Jimenez
- Telefonnummer: 02073528171
- E-mail: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Burton
- Telefonnummer: 02073528171
- E-mail: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med en spytkirtelkræftdiagnose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Histologisk diagnose af spytkirtelkræft (SGC'er)
- Tilgængelighed af arkivvæv (acceptabel efter 2013 og frem til i dag)
- Evne til at give informeret samtykke (hvis relevant)* for at hente histologisk prøve og præform molekylær analyse *Av-identificeret arkivvæv fra afdøde patienter vil blive indsamlet som en del af undersøgelsen, når REC-godkendelse er på plads, hvis patienten var i live, da prøverne blev taget, og de er ikke en del af NHS opt out-ordningen.
Ekskluderingskriterier:
- Forskellig H&N cancer af anden histologi
- Kræft i skjoldbruskkirtlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Beskrivelse af den molekylære og genomiske profil af lokalt avancerede og tilbagevendende metastatiske SGC'er.
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 10 år
|
• Beskrivelse af den molekylære og genomiske profil af lokalt avancerede og tilbagevendende metastatiske SGC'er.
|
Tidsramme: Gennem studieafslutning, forventet varighed på 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR5899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .