Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROFILOVÁNÍ GENOVÉ EXPRESE VE VALIDAČNÍ KOHOŘE LOKÁLNĚ POKROČILÝCH A RECITUJÍCÍCH/METASTATICKÝCH RAKOVIN SLINNÝCH ŽLÁZ (INDAGA-UK)

7. května 2024 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

PROFILOVÁNÍ GENOVÉ EXPRESE VE VALIDAČNÍ KOHOŘE LOKÁLNĚ POKROČILÝCH A RECITUJÍCÍCH/METASTATICKÝCH RAKOVIN SLINNÝCH ŽLÁZ: ZKOUŠKA INDAGA-UK

Studie INDAGA-UK je retrospektivní, multicentrická observační studie u účastníků s lokálně pokročilou a recidivující slinnou žlázou, která má prozkoumat její molekulární profilování a prozkoumat nové prognostické a drogovatelné markery. Budeme analyzovat vzorky a data od pacientů s diagnózou rakoviny slinných žláz z let 2013 - 2023. Identifikace subjektu a vzorku bude probíhat po dobu 12 měsíců. Vzorky a data budou analyzována během následujících 12 měsíců před koncem studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou rakoviny slinných žláz

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 18 let
  2. Histologická diagnostika rakoviny slinných žláz (SGC)
  3. Dostupnost archivního papíru (přijatelné od roku 2013 do současnosti)
  4. Schopnost dát informovaný souhlas (pokud je to relevantní)* pro získání histologického vzorku a molekulární analýzy preformy *Deidentifikovaná archivní tkáň od zemřelých pacientů bude odebrána jako součást studie, jakmile bude schváleno REC, pokud byl pacient v době odběru naživu byly přijaty a nejsou součástí systému NHS opt-out.

Kritéria vyloučení:

  1. Různá rakovina H&N jiné histologie
  2. Rakoviny štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Jiný: Pozorování
Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Popis molekulárního a genomového profilu lokálně pokročilých a rekurentně metastatických SGC.
Časové okno: Časový rámec: Po dokončení studia, předpokládaná délka 10 let
• Popis molekulárního a genomového profilu lokálně pokročilých a rekurentně metastatických SGC.
Časový rámec: Po dokončení studia, předpokládaná délka 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR5899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit