Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROFILERING AV GENETTRYKK I EN VALIDERINGSKORTE AV LOKALT AVANSERTE OG TILBAKEENDE/METASTATISKE SPYTTKJERTELKREFT (INDAGA-UK)

7. august 2024 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

PROFILERING AV GENETTRYKK I EN VALIDERINGSKORTE AV LOKALT AVANSERTE OG TILBAKEENDE/METASTATISKE SPTTKJERTELKREFT: INDAGA-UK-PRØVEN

INDAGA-UK-studien er en retrospektiv, multisenter observasjonsstudie på deltakere med lokalt avansert og tilbakevendende spyttkjertel for å undersøke dens molekylære profilering, og for å utforske nye prognostiske og druggable markører. Vi vil analysere prøver og data fra pasienter diagnostisert med spyttkjertelkreft fra 2013 – 2023. Identifikasjon av emne og prøve vil skje over en 12-måneders periode. Prøver og data vil bli analysert i løpet av de neste 12 månedene før studiens slutt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med en spyttkjertelkreftdiagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Histologisk diagnose av spyttkjertelkreft (SGCs)
  3. Tilgjengelighet av arkivvev (akseptabelt etter 2013 til i dag)
  4. Evne til å gi informert samtykke (hvis aktuelt)* for å hente histologisk prøve og preform molekylær analyse *Avidentifisert arkivvev fra avdøde pasienter vil bli samlet inn som en del av studien når REC-godkjenning er på plass, hvis pasienten var i live da prøvene ble tatt og de er ikke en del av NHS opt-out-ordningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ulike H&N-kreft av annen histologi
  2. Skjoldbruskkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Annen: Observasjon
Observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Beskrivelse av den molekylære og genomiske profilen til lokalt avanserte og tilbakevendende metastatiske SGC.
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 10 år
• Beskrivelse av den molekylære og genomiske profilen til lokalt avanserte og tilbakevendende metastatiske SGC.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet varighet på 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR5899

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere