- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091878
GEENIEN ILMÄÄMINEN PROFILOINTI PAIKALTAISESTI EDENNEISTEN JA TOISTUVIEN/METastaattisten sylkirauhassyöpien validointikohortissa (INDAGA-UK)
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
GEENIEN ILMÄÄMINEN PROFILOINTI PAIKALTAISESTI EDENNEISTEN JA TOISTUVIEN/METastaattisten sylkirauhassyöpien validointikohortissa: INDAGA-UK-KOE
INDAGA-UK-tutkimus on retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa osallistujat, joilla on paikallisesti kehittynyt ja toistuva sylkirauhanen, tutkimaan sen molekyyliprofiilia ja tutkimaan uusia prognostisia ja lääkeainemarkkereita.
Analysoimme näytteitä ja tietoja potilailta, joilla on diagnosoitu sylkirauhassyöpä vuosilta 2013-2023.
Kohteen ja näytteen tunnistaminen tapahtuu 12 kuukauden aikana.
Näytteet ja tiedot analysoidaan seuraavan 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen päättymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pablo Jimenez
- Puhelinnumero: 02073528171
- Sähköposti: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Burton
- Puhelinnumero: 02073528171
- Sähköposti: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on sylkirauhassyöpädiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Sylkirauhassyövän histologinen diagnoosi (SGC)
- Arkiston saatavuus (hyväksyttävä vuoden 2013 jälkeen tähän päivään)
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus (tarvittaessa)* histologisen näytteen hakemiseen ja esimuodon molekyylianalyysiin *Kuolleiden potilaiden tunnistamattomat arkistokudokset kerätään osana tutkimusta, kun REC-hyväksyntä on saatu, jos potilas oli elossa näytteiden ottohetkellä otettiin, eivätkä ne ole osa NHS:n opt out -järjestelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun histologian erilainen H&N-syöpä
- Kilpirauhassyövät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
|
Havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kuvaus paikallisesti edenneiden ja uusiutuvien metastaattisten SGC:iden molekyyli- ja genomiprofiilista.
Aikaikkuna: Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 10 vuotta
|
• Kuvaus paikallisesti edenneiden ja uusiutuvien metastaattisten SGC:iden molekyyli- ja genomiprofiilista.
|
Aikakehys: Opintojen valmistuttua, arvioitu kesto 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR5899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .