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PERFIL DE EXPRESSÃO GÊNICA EM UMA COORTE DE VALIDAÇÃO DE CÂNCER DE GLÂNDULA SALIVAR LOCALMENTE AVANÇADO E RECORRENTE/METASTÁTICO (INDAGA-UK)

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

PERFIL DE EXPRESSÃO GÊNICA EM UMA COORTE DE VALIDAÇÃO DE CÂNCER DE GLÂNDULA SALIVAR LOCALMENTE AVANÇADO E RECORRENTE/METASTÁTICO: O ENSAIO INDAGA-UK

O ensaio INDAGA-UK é um estudo observacional retrospectivo e multicêntrico em participantes com glândula salivar localmente avançada e recorrente para investigar seu perfil molecular e explorar novos marcadores prognósticos e medicamentosos. Analisaremos amostras e dados de pacientes com diagnóstico de câncer de glândula salivar de 2013 a 2023. A identificação do sujeito e da amostra ocorrerá ao longo de um período de 12 meses. Amostras e dados serão analisados ​​​​nos próximos 12 meses antes do final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com diagnóstico de câncer de glândula salivar

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos
  2. Diagnóstico histológico de câncer de glândula salivar (SGCs)
  3. Disponibilidade de tecido de arquivo (aceitável após 2013 até o presente)
  4. Capacidade de dar consentimento informado (se aplicável)* para recuperação de amostra histológica e análise molecular de pré-forma *Tecido de arquivo desidentificado de pacientes falecidos será coletado como parte do estudo assim que a aprovação REC estiver em vigor, se o paciente estava vivo quando as amostras foram tomadas e não fazem parte do esquema de opt-out do NHS.

Critério de exclusão:

  1. Câncer H&N diferente de outra histologia
  2. Cânceres de tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1
Outro: Observação
Estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Descrição do perfil molecular e genômico de SGCs localmente avançadas e metastáticas recorrentes.
Prazo: Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 10 anos
• Descrição do perfil molecular e genômico de SGCs localmente avançadas e metastáticas recorrentes.
Prazo: Até a conclusão do estudo, duração prevista de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR5899

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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