Genexpressionsprofilierung in einer Validierungskohorte von lokal fortgeschrittenen und wiederkehrenden/metastatischen Speicheldrüsenkrebserkrankungen (INDAGA-UK)
7. Mai 2024 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Genexpressionsprofilierung in einer Validierungskohorte von lokal fortgeschrittenen und wiederkehrenden/metastatischen Speicheldrüsenkrebserkrankungen: der INDAGA-UK-Versuch
Die INDAGA-UK-Studie ist eine retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie an Teilnehmern mit lokal fortgeschrittener und rezidivierender Speicheldrüse, um deren molekulare Profilierung zu untersuchen und neue prognostische und medikamentöse Marker zu erforschen.
Wir werden Proben und Daten von Patienten analysieren, bei denen zwischen 2013 und 2023 Speicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde.
Die Identifizierung des Probanden und der Probe erfolgt über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Proben und Daten werden in den nächsten 12 Monaten vor Studienende analysiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pablo Jimenez
- Telefonnummer: 02073528171
- E-Mail: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Burton
- Telefonnummer: 02073528171
- E-Mail: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit der Diagnose Speicheldrüsenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Histologische Diagnose von Speicheldrüsenkrebs (SGCs)
- Verfügbarkeit von Archivgewebe (akzeptabel nach 2013 bis heute)
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung (falls zutreffend)* für die Entnahme histologischer Proben und die Vorform einer molekularen Analyse abzugeben. *Deidentifiziertes Archivgewebe von verstorbenen Patienten wird im Rahmen der Studie gesammelt, sobald die REC-Genehmigung vorliegt, sofern der Patient zum Zeitpunkt der Probenentnahme noch am Leben war wurden genommen und sie sind nicht Teil des NHS-Opt-out-Programms.
Ausschlusskriterien:
- Verschiedene H&N-Krebsarten anderer Histologie
- Schilddrüsenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte 1
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
• Beschreibung des molekularen und genomischen Profils lokal fortgeschrittener und rezidivierend metastasierter SGCs.
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 10 Jahren
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• Beschreibung des molekularen und genomischen Profils lokal fortgeschrittener und rezidivierend metastasierter SGCs.
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Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums, voraussichtliche Dauer von 10 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR5899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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