- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06091878
PROFILO DELL'ESPRESSIONE GENICA IN UNA COORTE DI VALIDAZIONE DI TUMORI LOCALI AVANZATI E RICORRENTI/METASTATICI DELLE GHIANDOLE SALIVARI (INDAGA-UK)
7 agosto 2024 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
PROFILO DELL'ESPRESSIONE GENICA IN UNA COORTE DI VALIDAZIONE DI TUMORI LOCALI AVANZATI E RICORRENTI/METASTATICI DELLE GHIANDOLE SALIVARI: LO STUDIO INDAGA-UK
Lo studio INDAGA-UK è uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico condotto su partecipanti con ghiandole salivari localmente avanzate e ricorrenti per indagare il suo profilo molecolare ed esplorare nuovi marcatori prognostici e farmacologici.
Analizzeremo campioni e dati di pazienti con diagnosi di cancro delle ghiandole salivari dal 2013 al 2023.
L'identificazione del soggetto e del campione avverrà nell'arco di 12 mesi.
Campioni e dati verranno analizzati nei prossimi 12 mesi prima della fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pablo Jimenez
- Numero di telefono: 02073528171
- Email: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Burton
- Numero di telefono: 02073528171
- Email: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con diagnosi di cancro delle ghiandole salivari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi istologica del cancro delle ghiandole salivari (SGC)
- Disponibilità di tessuto d'archivio (accettabile dal 2013 ad oggi)
- Capacità di fornire il consenso informato (se applicabile)* per il recupero di campioni istologici e l'esecuzione di analisi molecolari *I tessuti d'archivio anonimizzati dei pazienti deceduti verranno raccolti come parte dello studio una volta ottenuta l'approvazione REC, se il paziente era vivo al momento dei campioni sono stati presi e non fanno parte del programma di opt-out del NHS.
Criteri di esclusione:
- Diversi tumori H&N di altra istologia
- Tumori della tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte 1
|
Studio osservazionale, nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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• Descrizione del profilo molecolare e genomico delle SGC localmente avanzate e metastatiche ricorrenti.
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 10 anni
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• Descrizione del profilo molecolare e genomico delle SGC localmente avanzate e metastatiche ricorrenti.
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Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .