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PROFILO DELL'ESPRESSIONE GENICA IN UNA COORTE DI VALIDAZIONE DI TUMORI LOCALI AVANZATI E RICORRENTI/METASTATICI DELLE GHIANDOLE SALIVARI (INDAGA-UK)

7 agosto 2024 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

PROFILO DELL'ESPRESSIONE GENICA IN UNA COORTE DI VALIDAZIONE DI TUMORI LOCALI AVANZATI E RICORRENTI/METASTATICI DELLE GHIANDOLE SALIVARI: LO STUDIO INDAGA-UK

Lo studio INDAGA-UK è uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico condotto su partecipanti con ghiandole salivari localmente avanzate e ricorrenti per indagare il suo profilo molecolare ed esplorare nuovi marcatori prognostici e farmacologici. Analizzeremo campioni e dati di pazienti con diagnosi di cancro delle ghiandole salivari dal 2013 al 2023. L'identificazione del soggetto e del campione avverrà nell'arco di 12 mesi. Campioni e dati verranno analizzati nei prossimi 12 mesi prima della fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con diagnosi di cancro delle ghiandole salivari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Di età superiore ai 18 anni
  2. Diagnosi istologica del cancro delle ghiandole salivari (SGC)
  3. Disponibilità di tessuto d'archivio (accettabile dal 2013 ad oggi)
  4. Capacità di fornire il consenso informato (se applicabile)* per il recupero di campioni istologici e l'esecuzione di analisi molecolari *I tessuti d'archivio anonimizzati dei pazienti deceduti verranno raccolti come parte dello studio una volta ottenuta l'approvazione REC, se il paziente era vivo al momento dei campioni sono stati presi e non fanno parte del programma di opt-out del NHS.

Criteri di esclusione:

  1. Diversi tumori H&N di altra istologia
  2. Tumori della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Studio osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Descrizione del profilo molecolare e genomico delle SGC localmente avanzate e metastatiche ricorrenti.
Lasso di tempo: Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 10 anni
• Descrizione del profilo molecolare e genomico delle SGC localmente avanzate e metastatiche ricorrenti.
Arco temporale: fino al completamento degli studi, durata prevista di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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