PROFILERING VAN GENEXPRESSIE IN EEN VALIDATIECOHORT VAN LOKAAL GEAVANCEERDE EN TERUGKERENDE/GEMETASTATISCHE SPEKSELKLIERKANKER (INDAGA-UK)
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
PROFILERING VAN GENEXPRESSIE IN EEN VALIDATIECOHORT VAN PLAATSELIJK GEAVANCEERDE EN TERUGKERENDE/GEMETASTATISCHE SPEELKLIERKORTEN: DE INDAGA-UK PROEF
De INDAGA-UK-studie is een retrospectief, multicenter observationeel onderzoek bij deelnemers met lokaal gevorderde en terugkerende speekselklieren om de moleculaire profilering ervan te onderzoeken en om nieuwe prognostische en medicijnbare markers te onderzoeken.
We zullen monsters en gegevens analyseren van patiënten met de diagnose speekselklierkanker tussen 2013 en 2023.
De identificatie van het onderwerp en het monster zal plaatsvinden over een periode van twaalf maanden.
Monsters en gegevens zullen de komende 12 maanden voorafgaand aan het einde van de studie worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pablo Jimenez
- Telefoonnummer: 02073528171
- E-mail: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Burton
- Telefoonnummer: 02073528171
- E-mail: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met een diagnose van speekselklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Histologische diagnose van speekselklierkanker (SGC's)
- Beschikbaarheid van archiefmateriaal (aanvaardbaar na 2013 tot heden)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven (indien van toepassing)* voor het ophalen van histologische monsters en het uitvoeren van moleculaire analyses *Geanonimiseerd archiefweefsel van overleden patiënten zal worden verzameld als onderdeel van het onderzoek zodra de REC-goedkeuring is verleend, als de patiënt nog leefde op het moment van de monsters zijn afgenomen en maken geen deel uit van de opt-outregeling van de NHS.
Uitsluitingscriteria:
- Verschillende H&N-kanker van andere histologie
- Schildklierkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Beschrijving van het moleculaire en genomische profiel van lokaal gevorderde en recidiverende metastatische SGC's.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 10 jaar
|
• Beschrijving van het moleculaire en genomische profiel van lokaal gevorderde en recidiverende metastatische SGC's.
|
Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, verwachte duur van 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR5899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .