ПРОФИЛИРОВАНИЕ ЭКСПРЕССИИ ГЕНОВ В ВАЛИДАЦИОННОЙ КОГОРТЕ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО И РЕЦИДИВНОГО/МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА СЛЮННОЙ ЖЕЛЕЗЫ (INDAGA-UK)
7 августа 2024 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
ПРОФИЛИРОВАНИЕ ЭКСПРЕССИИ ГЕНОВ В ВАЛИДАЦИОННОЙ КОГОРТЕ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО И РЕЦИДИВНОГО/МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА СЛЮННОЙ ЖЕЛЕЗЫ: ИССЛЕДОВАНИЕ INDAGA-UK
Исследование INDAGA-UK представляет собой ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование с участием участников с местно-распространенной и рецидивирующей слюнной железой с целью изучения ее молекулярного профиля, а также изучения новых прогностических и лекарственных маркеров.
Мы проанализируем образцы и данные пациентов с диагнозом рак слюнной железы за 2013–2023 годы.
Идентификация субъекта и образца будет происходить в течение 12 месяцев.
Образцы и данные будут анализироваться в течение следующих 12 месяцев до окончания исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pablo Jimenez
- Номер телефона: 02073528171
- Электронная почта: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Burton
- Номер телефона: 02073528171
- Электронная почта: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с диагнозом рака слюнной железы
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Гистологическая диагностика рака слюнной железы (РЖЖ)
- Наличие архивных материалов (приемлемо после 2013 г. по настоящее время)
- Возможность дать информированное согласие (если применимо)* на получение гистологического образца и молекулярный анализ преформы *Обезличенные архивные ткани от умерших пациентов будут собраны в рамках исследования после получения одобрения REC, если пациент был жив на момент взятия образцов были приняты, и они не являются частью схемы отказа NHS.
Критерий исключения:
- Различные раки H&N другой гистологии
- Рак щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
|
Наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Описание молекулярного и геномного профиля местно-распространенных и рецидивирующих метастатических СГК.
Временное ограничение: Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 10 лет.
|
• Описание молекулярного и геномного профиля местно-распространенных и рецидивирующих метастатических СГК.
|
Сроки: после завершения исследования, ожидаемая продолжительность 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR5899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .