PERFIL DE EXPRESIÓN GENÉTICA EN UNA COHORTE DE VALIDACIÓN DE CÁNCER DE GLANDULA SALIVAL LOCALMENTE AVANZADO Y RECURRENTE/METASTÁSICO (INDAGA-UK)
13 de febrero de 2024 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
PERFIL DE EXPRESIÓN GENÉTICA EN UNA COHORTE DE VALIDACIÓN DE CÁNCER DE GLANDULA SALIVAL LOCALMENTE AVANZADO Y RECURRENTE/METASTÁSICO: EL ENSAYO INDAGA-UK
El ensayo INDAGA-UK es un estudio observacional multicéntrico retrospectivo en participantes con glándula salival localmente avanzada y recurrente para investigar su perfil molecular y explorar nuevos marcadores pronósticos y farmacológicos.
Analizaremos muestras y datos de pacientes diagnosticados con cáncer de glándulas salivales entre 2013 y 2023.
La identificación del sujeto y la muestra se realizará durante un período de 12 meses.
Las muestras y los datos se analizarán durante los próximos 12 meses antes de finalizar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pablo Jimenez
- Número de teléfono: 02073528171
- Correo electrónico: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Burton
- Número de teléfono: 02073528171
- Correo electrónico: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con diagnóstico de cáncer de glándulas salivales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnóstico histológico del cáncer de glándulas salivales (SGC)
- Disponibilidad de tejido de archivo (aceptable desde 2013 hasta el presente)
- Capacidad de dar consentimiento informado (si corresponde)* para recuperar muestras histológicas y realizar análisis moleculares *Se recolectará tejido de archivo no identificado de pacientes fallecidos como parte del estudio una vez que esté vigente la aprobación REC, si el paciente estaba vivo cuando se tomaron las muestras. fueron tomadas y no son parte del esquema de exclusión voluntaria del NHS.
Criterio de exclusión:
- Diferentes cánceres H&N de otra histología.
- Cánceres de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
|
Estudio observacional, sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Descripción del perfil molecular y genómico de CGS localmente avanzadas y metastásicas recurrentes.
Periodo de tiempo: Plazo: Hasta la finalización del estudio, duración prevista de 10 años.
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• Descripción del perfil molecular y genómico de CGS localmente avanzadas y metastásicas recurrentes.
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Plazo: Hasta la finalización del estudio, duración prevista de 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR5899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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