- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06091878
PROFILAGE DE L'EXPRESSION GÉNIQUE DANS UNE COHORTE DE VALIDATION DE CANCERS DES GLANDES SALIVAIRES LOCALEMENT AVANCÉS ET RÉCURRENTS/MÉTASTATIQUE (INDAGA-UK)
7 août 2024 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
PROFILAGE DE L'EXPRESSION GÉNIQUE DANS UNE COHORTE DE VALIDATION DE CANCERS DES GLANDES SALIVAIRES LOCALEMENT AVANCÉS ET RÉCURRENTS/MÉTASTATIQUE : L'ESSAI INDAGA-UK
L'essai INDAGA-UK est une étude observationnelle rétrospective et multicentrique menée auprès de participants atteints de glande salivaire localement avancée et récurrente pour étudier son profilage moléculaire et explorer de nouveaux marqueurs pronostiques et médicamenteux.
Nous analyserons des échantillons et des données de patients diagnostiqués avec un cancer des glandes salivaires de 2013 à 2023.
L'identification du sujet et de l'échantillon se déroulera sur une période de 12 mois.
Les échantillons et les données seront analysés au cours des 12 prochains mois avant la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pablo Jimenez
- Numéro de téléphone: 02073528171
- E-mail: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Burton
- Numéro de téléphone: 02073528171
- E-mail: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ayant reçu un diagnostic de cancer des glandes salivaires
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 18 ans
- Diagnostic histologique du cancer des glandes salivaires (CGS)
- Disponibilité des tissus d'archives (acceptable après 2013 jusqu'à aujourd'hui)
- Capacité à donner un consentement éclairé (le cas échéant)* pour récupérer un échantillon histologique et une analyse moléculaire préalable *Les tissus d'archives anonymisés de patients décédés seront collectés dans le cadre de l'étude une fois l'approbation du REC en place, si le patient était en vie au moment des échantillons. ont été prises et elles ne font pas partie du programme de désinscription du NHS.
Critère d'exclusion:
- Différents cancers H&N d'autres histologies
- Cancers de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte 1
|
Étude observationnelle, aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
• Description du profil moléculaire et génomique des SGC localement avancés et métastatiques récurrents.
Délai: Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 10 ans
|
• Description du profil moléculaire et génomique des SGC localement avancés et métastatiques récurrents.
|
Délai : Jusqu'à la fin des études, durée prévue de 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR5899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .