PROFILOWANIE EKSPRESJI GENÓW W KOHORCIE WALIDACYJNEJ MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYCH I NAWROTOWYCH/PRZERZUTOWYCH RAKÓW ŚLINIAKÓW (INDAGA-UK)
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
PROFILOWANIE EKSPRESJI GENÓW W KOHORCIE WALIDACYJNEJ MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYCH I NAWROTOWYCH/Przerzutowych RAKÓW ŚLINIAKÓW: PRÓBA INDAGA-UK
Badanie INDAGA-UK to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne z udziałem uczestników z miejscowo zaawansowanym i nawrotowym gruczołem ślinowym, mające na celu zbadanie jego profilu molekularnego oraz nowych markerów prognostycznych i podatnych na leki.
Przeanalizujemy próbki i dane od pacjentów, u których w latach 2013-2023 zdiagnozowano raka ślinianki.
Identyfikacja podmiotu i próbki nastąpi w ciągu 12 miesięcy.
Próbki i dane będą analizowane w ciągu następnych 12 miesięcy przed zakończeniem badania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pablo Jimenez
- Numer telefonu: 02073528171
- E-mail: pablo.jimenez@rmh.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Burton
- Numer telefonu: 02073528171
- E-mail: sarah.burton@rmh.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z rozpoznaniem raka gruczołu ślinowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Diagnostyka histologiczna raka gruczołów ślinowych (SGC)
- Dostępność tkanki archiwalnej (akceptowalna od 2013 r. do chwili obecnej)
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (jeśli dotyczy)* na pobranie próbki histologicznej i preformy do analizy molekularnej *Zdezidentyfikowane tkanki archiwalne od zmarłych pacjentów zostaną pobrane w ramach badania po uzyskaniu zgody REC, jeśli pacjent żył w momencie pobierania próbek zostały podjęte i nie są objęte programem rezygnacji NHS.
Kryteria wyłączenia:
- Inny rak H&N o innej histologii
- Raki tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
|
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Opis profilu molekularnego i genomicznego SGC miejscowo zaawansowanych i nawrotowo-przerzutowych.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do zakończenia studiów, przewidywany czas trwania 10 lat
|
• Opis profilu molekularnego i genomicznego SGC miejscowo zaawansowanych i nawrotowo-przerzutowych.
|
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, przewidywany czas trwania 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR5899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .