Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af meibomisk kirteldysfunktion

11. november 2013 opdateret af: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Termisk pulseringssystem til behandling af meibomisk kirteldysfunktion

Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​behandlingen for en enhed, der anvender et termisk pulseringssystem, som tilfører varme fra den indre overflade af øjenlågene (Lipiflow) hos patienter, der lider af meibomisk kirteldysfunktion.

Patienterne vil blive bedt om at gennemgå en engangsbehandling med Lipiflow, og efterforskerne vil overvåge dem for ændringer i tårefilm og lipidsammensætning, såvel som ændringer i anatomien af ​​meibomiske kirtler i over en undersøgelsesperiode på 12 uger. Derudover vil symptomer på tørre øjne blive dokumenteret i form af spørgeskemaer.

Efterforskerne antager, at behandlingen vil være effektiv til at forbedre kliniske tegn og vil lindre symptomer på tørre øjne for patienten. Hvis denne metode til at håndtere Meibomian Gland Dysfunction (MGD) viser sig at være effektiv og sikker, vil den blive gjort tilgængelig for patienter i Singapore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Øjenlåg skal have blokerede meibomske kirtelåbninger (propper), mindst 1 synlig MG-prop i de 4 øjenlåg eller mærkbar ændring i konsistensen af ​​meibum (øget i viskositet eller uigennemsigtighed), når MG udtrykkes i øvre eller nedre øjenlåg.
  2. Mindst et ud af 8 spørgsmål om symptomer på tørre øjne besvares ofte eller hele tiden.
  3. Øjnene bør ikke vise nogen anden øjenoverfladepatologi, som krævede mere behandling end øjensmøremiddel og konventionel øjenlågshygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt historie med skjoldbruskkirtellidelser (diagnosticeret af læge).
  2. Ingen øjenoperation inden for de foregående 6 måneder og LASIK inden for det foregående 1 år.
  3. Ethvert indtag af lægemidler til centralnervesystemet og hormonelle stoffer inden for de sidste 30 dage og manglende evne til at tilbageholde sådanne lægemidler i mindst 6 uger.
  4. Aktiv øjeninfektion eller pterygium.
  5. Forventet nødvendighed af at bære kontaktlinse i løbet af undersøgelsen.
  6. Bor i samme husstand som en anden deltager i undersøgelsen.
  7. Enhver anden specificeret årsag som bestemt af den kliniske investigator, for eksempel behovet for at bruge enhver behandling eller øjendråber, som ikke er tilladt af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienterne vil gennemgå termisk pulsationsbehandling af Meibomian Gland-dysfunktion ved hjælp af TearScience-systemet (Lipiflow).
Procedure: Termisk pulsationsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øjenbesvær
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tear Break Up Time (TBUT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal blokerede meibomiske kirtler
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hornhindefluoresceinfarvningsscore
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
At måle produktionen af ​​tårer
Tidsramme: 3 måneder
Schirmers test bruger papirstrimler indsat i det nedre øjenlåg (konjunktivalsækken) i 5 minutter for at måle produktionen af ​​tårer. Begge øjne testes på samme tid. Herefter fjernes papiret, og mængden af ​​fugt måles.
3 måneder
Tårefordampning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Lipidlagtykkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbejdspartnere

National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R913/22/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomian Gland Dysfunction (MGD)

Kliniske forsøg med Termisk pulsationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner