- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108336
Cerebellar involvering i kognitiv sekvensering
9. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Undersøgelse af cerebellar involvering i kognitiv sekventering
Selvom der er en stigende erkendelse af, at lillehjernen er involveret i kognition såvel som motorisk funktion, er den måde, hvorpå lillehjernen bidrager til kognition, usikker.
En teori, der kan forklare både motoriske og kognitive bidrag fra lillehjernen er, at lillehjernen er involveret i sekventering af relevante begivenheder eller stimuli.
Tidligere eksperimenter har antydet, at forstyrrelse af lillehjernen forringer forudsigelsen af den næste begivenhed i en sekvens.
Dette eksperiment vil undersøge virkningen af cerebellar stimulation på hjerneaktivering under udførelsen af både sekvenskrævende og ikke-sekvenskrævende opgaver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er en stigende erkendelse af, at lillehjernen, som indeholder halvdelen af hjernens neuroner, er involveret i kognition såvel som motorisk funktion, er den måde, hvorpå lillehjernen bidrager til kognition, usikker.
Lillehjernens ensartede kredsløb og den omfattende forbindelse mellem lillehjernen og adskillige neokortikale regioner har antydet nogle forskere, at der er en fælles beregning, som lillehjernen udfører for både motoriske og kognitive funktioner.
Cerebellar sekventeringshypotesen antager, at cerebellum erhverver sekvensinformation, foretager sekvensforudsigelser og detekterer sekvensovertrædelser.
Disse funktioner, udført via en fremadrettet model, kunne ligge til grund for cerebellar involvering i både motorisk og kognitiv adfærd.
I motorisk kontrol kan sådanne forudsigelser bruges til at styre lemmernes bane uden at være afhængig af bevægelsesgenereret sensorisk feedback.
I kognition er sekventeringskrav fremtrædende i både verbal arbejdshukommelse (VWM) og sprogtilegnelse; f.eks. i VWM kræver det at have et telefonnummer i tankerne kodning og indøvelse af en sekvens af cifre.
I sprog består ord af sekvenser af stavelser, og indlæringen af stavelsesovergangssandsynligheder er en vigtig komponent for at genkende juridiske ord i et sprog.
Det er vigtigt, at fremtrædende cerebellar aktivering er blevet observeret i mange funktionelle MR (fMRI) VWM og sprogundersøgelser.
Imidlertid er hjernestammen/cerebellære neurale korrelater af sekventering i kognition og indflydelsen af cerebellar sekvens forudsigelser på neokortikale mål dårligt forstået.
I dette eksperiment, hvor de studerer raske individer, vil efterforskerne undersøge cerebellum som en kilde til sekvensforudsigelse og dens indflydelse på forhjernens områder.
Det antages, at lillehjernen giver sin fremadrettede modelsekvens forudsigelse til forhjernemål, men til dato har ingen undersøgelse forsøgt at visualisere med samtidig TMS/fMRI konsekvenserne af at forstyrre denne cerebellare input på forhjerneaktivering.
I efterforskernes tidligere arbejde viser efterforskerne, at transkraniel magnetisk stimulation (TMS) under indøvelsen af en sekvens af bogstaver resulterer i fejl ved at bestemme, om et probebogstav matcher det næste bogstav i sekvensen, hvilket tyder på, at TMS forstyrrede dette forudsigende input.
I overensstemmelse med dette fund antager efterforskerne, at ved brug af samtidig TMS/fMRI, vil TMS-afbrydelse under en sekventeringsopgave producere større ændringer i neokortikal aktivering i forhold til en analog kontrolopgave, der ikke har den forudsigende komponent frembragt af sekventeringskrav.
Forskerne antager yderligere, at forskellige mønstre af neokortikale aktiveringer som reaktion på cerebellar TMS vil blive observeret afhængigt af, om et probebogstav matcher det forventede næste bogstav i en sekvens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John E Desmond, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JoAnna Mathena, MS
- Telefonnummer: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder 18-50;
- 2) uddannelsesniveau på mindst 8 år;
- 3) i stand til at give informeret samtykke;
- 4) taler flydende engelsk ved selvrapportering;
- 5) højrehåndet.
Ekskluderingskriterier:
- 1) ulovligt stofbrug inden for 30 dage efter MR-scanning;
- 2) neurologisk eller systemisk lidelse, som kan forårsage demens eller kognitiv dysfunktion;
- 3) anamnese med en psykiatrisk lidelse i Akse I, herunder stofmisbrugslidelse;
- 4) historie med bestemt slagtilfælde;
- 5) fokal læsion på MR-undersøgelse;
- 6) ukorrigerede visuelle mangler ved selvrapportering
- 7) kontraindikationer for MR-scanning
- 8) brug af anxiolytisk, antidepressiv, neuroleptisk eller beroligende medicin
- 9) Yderligere eksklusionskriterier anbefalet af Wassermann for TMS-neuromodulering, herunder: Anamnese med anfald eller en familiehistorie med epilepsi, hjertesygdom, intrakardiale linjer, øget intrakranielt tryk, anamnese med hovedtraume og anamnese med respiratorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cerebellar stimulation
TMS vil blive administreret til lillehjernen på halvdelen af forsøgene i en sekvenskrævende opgave og på halvdelen af forsøgene på en ikke-sekvenskrævende opgave.
Opgaverækkefølgen vil blive udlignet.
|
TMS administreres under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
Andre navne:
TMS administreres ikke under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
TMS administreres under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
TMS administreres ikke under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave
|
|
Aktiv komparator: Occipital stimulation
TMS vil blive administreret til en occipital kontrolregion på halvdelen af forsøgene i en sekvenskrævende opgave og på halvdelen af forsøgene på en ikke-sekvenskrævende opgave.
Opgaverækkefølgen vil blive udlignet.
|
TMS administreres under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
Andre navne:
TMS administreres ikke under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
TMS administreres under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
TMS administreres ikke under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hjerneaktivering
Tidsramme: under scanning op til 1 time
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hjerneaktivering.
Til den sekventielle opgave præsenteres en sekvens af bogstaver, og emnet præsenteres med taltegn, et ad gangen, for at guide indøvelse af sekvensen.
På et tidspunkt præsenteres et sondebogstav, og emnet angiver ved at trykke på knappen, om sonden er det næste bogstav i rækkefølgen.
For den ikke-sekventielle opgave har forsøgspersoner ikke en guidet prøve, og svaret på sonden indikerer, om sonden var et af de bogstaver, der oprindeligt blev præsenteret.
Hjerneaktivering som svar på sonden vil blive målt med hjernestimulering vs ingen hjernestimulering for hver opgave
|
under scanning op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent korrekte af adfærdsmæssige reaktioner
Tidsramme: under scanning op til 1 time
|
procent korrekte af adfærdsmæssige reaktioner.
Til den sekventielle opgave præsenteres en sekvens af bogstaver, og emnet præsenteres med #-tegn, et ad gangen, for at guide indøvelse af sekvensen.
På et tidspunkt præsenteres et sondebogstav, og emnet angiver ved at trykke på knappen, om sonden er det næste bogstav i rækkefølgen.
For den ikke-sekventielle opgave har forsøgspersoner ikke en guidet prøve, og svaret på sonden indikerer, om sonden var et af de bogstaver, der oprindeligt blev præsenteret.
Adfærdsnøjagtighed består af procentdelen af korrekte svar på sonden, med højere tal, der indikerer bedre ydeevne
|
under scanning op til 1 time
|
|
adfærdsmæssig reaktionstid (millisekunder)
Tidsramme: under scanning op til 1 time
|
adfærdsmæssig reaktionstid til at reagere på sonden.
Forøgelser i reaktionstid indikerer større vanskeligheder for emnet at reagere
|
under scanning op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00328214
- R01MH128278 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMS under sekvenskrævende opgave
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater